星点设计-效应面法优化吲哚美辛亲水凝胶贴剂基质处方及成型工艺

摘要

目的 优化吲哚美辛新型亲水凝胶贴剂的成型基质处方,确定成型工艺.方法 以保湿性、黏附性、感官作为贴剂成型的评价指标,利用星点设计-效应面法优化贴剂的基质处方,考察确定小批量制备贴剂的工艺参数.结果 通过回归模型与效应面优化预测,确定贴剂基质最佳处方为聚乙烯醇(PVA) 17.350 g、明胶9.999 g、聚乙烯吡咯烷酮6.260 g、羧甲基纤维素钠(CMC-Na) 8.140 g、卡波姆3.000 g、甘油12.880 g、丙二醇12.880 g、三乙醇胺4.200 g,此基质组成的贴剂失水率11.9％,粘附住8号小球,感官评分为95.7;体外透皮实验表明,48 h内优化后贴剂透皮释放符合零级动力学模型,达到控制释放的作用.结论 该贴剂均匀,平整光滑,黏附力强,柔软性良好,机械韧性强,能控制药物释放.