星点设计-效应面法优化氢溴酸右美沙芬胃漂浮微球工艺

摘要

本文以乙基纤维素作为囊材，以二氯甲烷和乙酸乙酯作为混合有机相，采用乳化溶剂扩散法，制备了氢溴酸右美沙芬（Dextromethorphan Hydrobromide，DMB）胃漂浮微球，其目的在于延长药物在胃内的滞留时间，达到缓释效果。
　　 在本文的处方前研究中，建立了HPLC法测定氢溴酸右美沙芬含量及释放度，实验结果表明该方法操作简便、灵敏度高、专属性强，很好地满足了本研究中的各项分析要求。在处方工艺实验中，以成球情况、漂浮率、收率等为指标进行了单因素考察，同时采用了试验精度更高的星点设计-效应面法优化处方工艺。以筛选的最优处方制备微球，结果表明微球成球情况较好，收率达到理想的效果，具有良好的漂浮性能和优良的缓释效果。微球平均粒径在45～200μm，漂浮率为(83.29±6.53)％，载药量为（9.3l±0.93）％，包封率为(79.91±1.12)％。
　　 在对氢溴酸右美沙芬胃漂浮微球进行稳定性评价实验中，通过对微球高温、高湿、强光、加速等试验，我们大致确定了氢溴酸右美沙芬胃漂浮微球制剂耐高温，性质稳定，应该保存在干燥避光的环境下。

目录

文摘

英文文摘

声明

第1章绪论

第2章DMB胃漂浮微球处方前研究

第3章氢溴酸右美沙芬胃漂浮微球的制备

第4章DMB胃漂浮微球的稳定性初步考察

全文结论

参考文献

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