脑心通胶囊的HPLC指纹图谱研究及成分含量测定

摘要

目的 分析脑心通胶囊的功效成分;建立其HPLC法指纹图谱分析方法,并测定该制剂中的黄芪甲苷、毛蕊异黄酮苷、丹酚酸B、羟基红花黄色素A的含量,为其质量控制提供依据.方法 利用HPLC法,采用KromasilC18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);使用乙腈-0.6％磷酸水溶液为流动相进行梯度洗脱;以322 nm为检测波长,黄芪甲苷含量测定的检测波长为203 nm.在脑心通胶囊样品的HPLC图中,以毛蕊异黄酮葡萄糖苷为对照参比物,对各色谱峰与毛蕊异黄酮葡萄糖苷色谱峰的相对保留时间和相对峰面积比值的RSD值进行分析,运用中国药典委员会“中药色谱指纹图谱相似度评价系统2004A版”对10批脑心通胶囊的图谱进行相似度评价.采用外标法,利用黄芪甲苷、毛蕊异黄酮苷、羟基红花黄色素A、丹酚酸B的混合对照品测定其在10批该制剂中的含量.结果 在选定的条件下确定33个峰构成脑心通胶囊的指纹特征,各批次样品均具有上述特征,且特征峰的相对含量分布基本一致;各批次样品中毛蕊异黄酮葡萄糖苷色谱峰所对应的保留时间一致;每批样品的各色谱峰与毛蕊异黄酮葡萄糖苷色谱峰的相对保留时间和相对峰面积的比值RSD值均符合指纹图谱的检测要求,10个批次样品的指纹图谱相似度均大于0.954,4个物质在10批该制剂中的含量基本一致.结论 HPLC指纹图谱方法与4个物质的含量测定方法准确、稳定、简便,均可用于作为脑心通胶囊质量的评价方法.