清开灵注射液制备工艺对增溶性辅料增溶作用的影响

摘要

目的 对清开灵注射液制备的过程中其制备工艺对增容性辅料的增容作用的影响进行比较分析.方法 采用聚乙二醇400、吐温80、泊洛沙姆188三种增溶辅料对清开灵注射液进行增溶,并通过加入活性炭、冷藏灭菌、调节pH值的方法进行处理,对工艺前后的黄芩苷、胆酸等的含量采用高效液相色谱法进行测定,对增溶前后难容成分的变化情况进行比较.结果 研究结果显示,当pH值被控制在7.5左右时,难溶性物质的成分会很小;采用活性炭进行处理对难溶性物质产生的损失比较大,在对其进行增溶后胆酸和猪去氧胆酸的损失程度明显降低;冷藏这一步骤也会使难溶性成分有所降低;胆酸只有在经聚乙二醇400增溶后的损失会减少,黄芩苷只有在经泊洛沙姆增溶后的损失会减少,猪去氧胆酸在三种增溶剂进行增溶后其损失均会有所减少.结论 制备工艺不会对清开灵注射液的增溶剂的增溶效果,进行增溶后能使难溶性成分的损失在最大程度上得以减少,值得在今后的生产环节中进行使用和推广.