浅谈我国仿制药质量和疗效一致性评价

摘要

中国是仿制药大国,制药产业基本处于"仿制为主、仿创结合"的阶段.而广大人民群众对仿制药的广泛使用使得提高仿制药质量尤为重要.为了更好地提高仿制药的质量和疗效水平,更好地实现仿制药上市后的质量控制,国务院办公厅于2016年3月印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,全面提升仿制药质量.在此大背景下,文章将探讨我国仿制药一致性评价的相关情况.