儿童用药和儿童临床试验研究探索

摘要

cqvip:儿童的体格、生理及心理发育是一个动态发展的过程,药动学（pharmacokinetics,PK）、药效学（pharmacodynamics,PD）特征随着其生长发育而改变,这就决定了儿童用药的特殊性。但目前大多数儿童使用的药物没有专业标识,也无用于儿童的证明,给儿童用药带来风险。我国药品不良反应监测数据显示,我国儿童用药的不良反应发生率达12.9%,新生儿为24.4%,而成人仅为6.9%。