甲磺酸罗哌卡因注射液细菌内毒素检查法的可行性研究

摘要

目的:建立甲磺酸罗哌卡因注射液细菌内毒素检查法.方法:按(二部)2000年版附录细菌内毒素检查法.结果:将甲磺酸罗哌卡因注射液稀释至1.6mg/ml,可消除干扰,选用标示灵敏度为0.25EU/ml的鲎试剂检查细菌内毒素的方法可行、有效.结论:可以用细菌内毒素法替代家兔法作为日常检测甲磺酸罗哌卡因注射液的热原检查.