含量均匀度检查方法的比较与评价

摘要

由于实际的生产工艺中采用混合法不可能制造出含量完全相同的单个制剂，为更好地控制含小剂量活性成分的这些制剂的质量，保证给药剂量的准确性，含量均匀度检查已被作为制剂批质量控制的重要项目之一。含量均匀度检查最早被美国药典第17版（USP17）收载，其后，日本药典（JP）、英国药典（BP）、中国药典（ChP）和欧洲药典（EP）相继收载含量均匀度（content uniformity）检查。