两种仪器和试剂测定尿肌酐对比研究及偏倚评估

摘要

目的 为了解检测标本在罗氏急诊生化仪与奥林巴斯AU-400生化仪上的检测结果是否具有可比性，以保证检测结果的一致。方法 依据美国国家临床实验室标准协会EP9-A文件，每天取临床尿样品8份，尿肌酐（cr）浓度在0．3—3．0g/L之间，分别用2种仪器和试剂测定样本尿Cr，共测定5d记录检验结果。结果 之间进行对比分析及预期偏倚评估。结果 2种方法试剂测定患者尿液样本尿Cr浓度结果的线性回归方程为Y=0．948X＋0．05，相关系数R^2=0．9953，实验室数据的配对t检验结果显示，P〉0．05差异无统计学意义。在测定不同的质控品中的Crea时，2种方法试剂测定结果的相对偏倚分别为6．4％，3．9％，2．6％，4．1％，4．7％，22．4％，8．6％。结论 罗氏急诊生化仪和AU-4002种仪器和试剂在测定尿Crea时，测定结果的相对偏倚在线性范围内能被接受，在测定不同的质控品时，其相对偏倚随产品的不同而不同，最大可达22．4％。