高效液相色谱法测定注射用灰树花倍他葡聚糖的含量及含量均匀度

摘要

目的 建立高效液相色谱法测定注射用灰树花倍他葡聚糖的含量及含量均匀度.方法 采用Shdex OH pak SB-804HQ色谱柱,以0.02%NaN3溶液为流动相,流速为0.5 mL/min,柱温为35℃,示差折光检测,采用外标法分别以峰面积和峰高定量.结果 在0.2～5.0 mg/mL范围内浓度与峰面积和峰高均呈良好的线性关系,r分别为0.999 0和0.999 7,平均回收率分别为100.11%和100.08%,方法的最低检测限为0.4 μg.结论 此法简便、快捷,重现性好,适合于注射用灰树花倍他葡聚糖的含量及含量均匀度测定.