药典中溶出度检查法表述中存在的问题及改进建议

摘要

《国家药品标准工作手册》第三版规定：“标准中的文字表述应准确无误、简明易懂、逻辑严谨、规范统一，要避免产生不易理解或有不同理解的可能性；叙述中凡能引用‘附录’的，都应引用‘附录’”。2000年版《中国药典(二部)》收载片剂和胶囊剂约430种，需做溶出度检查的约180种，而笔者根据3年多的实践，发现其中一些表述存在问题，谨在此提出，供专家、同行讨论。