浅谈新版GSP在药品经营企业的实施效果

摘要

新版GSP对药品经营企业在计算机系统、药品仓储环境、冷链过程管理、药品运输环节等质量管理体系各方面提出更高标准，企业通过新版GSP的实施认证，企业组织架构和岗位人员的职责更加清晰、明确；采用计算机系统实现的业务流程使企业经营行为更具可追溯性；硬件仓储设备设施的配备，实现了药品储运环节温控管理的有效性，从而保证药品经营环节质量；运用质量风险评估管理方法，识别、评估、控制企业经营过程的质量风险，发挥企业实施新版GSP的实效性，进一步保证企业经营药品的质量安全。