胰岛素非注射制剂药代动力学、药效动力学及相对生物利用度研究

摘要

第一部分胰岛素口腔喷雾剂人体药代动力学及药效动力学研究目的: 研究胰岛素口腔喷雾剂人体药代动力学及药效动力学特征.结论:胰岛素口腔喷雾剂起效时间约为1小时,作用持续达4小时以上.为进一步临床研究提供可靠的依据.第二部分胰岛素肠溶胶丸人体药代动力学、药效动力学及生物利用度研究目的:研究胰岛素肠溶胶丸人体药代动力学及药效动力学特征,并与皮下注射常规胰岛素制剂比较,进行相对生物利用度研究.结论;胰岛素肠溶胶丸可经胃肠道吸收入血,相对生物利用度与相对有效性差别大,充分体现了口服胰岛素制剂模拟内源胰岛素分泌生理过程所带来的益处.其药代、药效特点为进一步临床研究提供可靠的依据.第三部分胰岛素粉雾剂人体药代动力学、药效动力学及生物利用度研究目的:研究胰岛素粉雾剂人体药代动力学及药效动力学特征,并与皮下注射常规胰岛素制剂比较,进行相对生物利用度研究.结论:胰岛素粉雾剂可经肺吸收入血,其吸收及降糖作用均较皮下注射常规胰岛素快.其药代、药效特点为进一步临床研究提供可靠的依据.

目录

缩略词表

前言

第一部分胰岛素口腔喷雾剂人体药代动力学及药效动力学研究

摘要

Abstract

前言

实验材料及研究对象

一、受试者

二、试验制剂

三、试验设备

研究方法

一、试验设计及方法

二、测定方法

三、统计学处理

结果

一、钳夹技术指标

二、胰岛素口腔喷雾剂的药代动力学参数

三、胰岛素口腔喷雾剂药效动力学参数

四、急性安全性指标

讨论

小结

第二部分胰岛素肠溶胶丸人体药代动力学、药效动力学及生物利用度研究

摘要

Abstract

前言

实验材料及研究对象

一、受试者

二、试验制剂

三、试验设备

研究方法

一、试验设计及方法

二、测定方法

三、统计学处理

结果

一、钳夹技术指标

二、胰岛素肠溶胶丸的药代动力学参数

三、胰岛素肠溶胶丸药效动力学参数

四、急性安全性指标

讨论

小结

第三部分胰岛素粉雾剂人体药代动力学、药效动力学及生物利用度研究

摘要

Abstract

前言

实验材料及研究对象

一、受试者

二、试验制剂

三、试验设备

研究方法

一、试验设计及方法

二、测定方法

三、统计学处理

结果

一、钳夹技术指标

二、胰岛素粉雾剂的药代动力学参数

三、胰岛素粉雾剂药效动力学参数

四、急性安全性指标

讨论

小结

结论

参考文献

综述1胰岛素新制剂研究进展

1.传统胰岛素制剂的发展

2.胰岛素治疗方案的发展与胰岛素类似物药物的研究

3.非注射型胰岛素制剂的研究进展

参考文献

综述2胰岛素药代动力学研究方法进展

参考文献

个人简历

博士研究生期间已发表文章及参加会议

致谢