不同剂量氨甲环酸对复杂腰椎后路手术止血疗效的临床研究

摘要

第一部分、氨甲环酸对减少脊柱手术围手术期出血和输血的Meta分析
　　目的：本研究旨在通过Meta分析客观评价氨甲环酸（tranexamic acid,TXA）在脊柱手术中减少出血和输血的有效性。
　　方法：计算机检索PubMed、EMBASE、Cochrane图书馆、中国知网、维普中文科技期刊数据库，获得2016年6月之前发表的所有关于TXA影响脊柱手术出血和输血的临床随机对照试验（randomized controlled trial，RCT），并手工检索相似文献。采用Revman5.3软件进行统计分析，术中出血量、总出血量和输血量采用均数差(mean difference,MD)进行分析。
　　结果：共纳入RCT研究9篇，纳入样本量631例，Meta分析结果显示，与安慰剂比较，TXA能有效减少脊柱手术术中出血量,差异有统计学意义(MD:-78.49ml,95%CI[-145.98,-11.00];P=0.02);总出血量减少异具有统计学意义(MD:-150.86ml,95%CI[-236.38,-65.34];P=0.0005)；输血量减少差异有统计学意义(MD：-386.57ml,95%CI[-679.99，-93.14];P=0.01)。
　　结论：在脊柱手术中使用TXA，能有效减少术中出血量、总出血量及输血量，具有临床使用价值。
　　第二部分、不同剂量氨甲环酸对复杂腰椎后路手术止血疗效的平行对照临床研究
　　目的：评价高中低剂量TXA在复杂腰椎后路手术中止血疗效，探寻何种剂量止血疗效更佳，并观察TXA在脊柱手术中应用的安全性。
　　方法：分别于2015年2月1到2016年3月1日在重庆医科大学附属第一医院(中心1)和2015年6月1到2016年2月26日在西南医科大学附属中医医院（中心2）总计筛选了305例诊断为腰椎管狭窄症或腰椎滑脱症拟行后路手术的患者，各中心分别纳入了110例符合纳入标准的患者参与试验。将所有受试者按照1:1:1:1随机分配至高剂量氨甲环酸组（high dose tranexamic acid group,HTXA）、中剂量氨甲环酸组（middle dose tranexamic acid group,MTXA）、低剂量氨甲环酸组（low dose tranexamic acid group,LTXA）和安慰剂组（placebo,PL）。高剂量组受试者，于手术开始前15分钟，以30mg/kg TXA的负荷剂量进行静脉给药，待负荷剂量给药完成后用静脉泵以2mg/kg/h给予维持剂量，直到皮肤缝合完成。中剂量组受试者，于手术开始前15分钟，以20mg/kg TXA的负荷剂量进行静脉给药，待负荷剂量给药完成后用静脉泵以1mg/kg/h给予维持剂量，直到皮肤缝合完成。低剂量组受试者，于手术开始前15分钟，以10mg/kgTXA的负荷剂量进行静脉给药，待负荷剂量给药完成后用静脉泵以0.5mg/kg/h给予维持剂量，直到皮肤缝合完成。安慰剂组受试者，于手术开始前15分钟，给予等量生理盐水，待等负荷剂量生理盐水滴注完毕后，按照其他方案的液体泵入速度给予等量生理盐水，直到皮肤缝合完成。主要结局指标：术中出血量、术后引流量、总出血量；次要结局指标：输血率、Hb, HCT。并记录手术时间、液体量、凝血功能、肝肾功及并发症情况。
　　结果：术后引流量各组间比较差异有统计学意义（P=0.009），进一步组间两两比较发现高剂量TXA组术后引流量较中低剂量及安慰剂组均明显减少，差异有统计学意义，余组间比较差异无统计学意义。总出血量各组间比较差异有统计学意义（P=0.028）,进一步组间两两比较发现高剂量组较低剂量组与安慰剂组差异有统计学意义，余组间两两比较差异无统计学意义。术中出血量各组间比较差异无统计学意义（P=0.1），但进一步行两两比较发现高剂量组较安慰剂组术中出血量明显减少，差异有统计学意义（P=0.022）。术后第一天Hb, HCT各组间比较差异有统计学意义（P=0.022和P=0.001），进一步行两两组间比较发现高剂量组 Hb,HCT均明显高于中低剂量组及安慰剂组，差异有统计学意义,余组间比较差异无统计学意义。本试验未发现DVT、PE等严重不良并发症出现，各组间术后并发症发生率差异无统计学意义。
　　结论：在复杂的腰椎后路手术中使用HTXA能明显减少围手术期出血；MTXA具有减少出血的趋势，但本研究样本量较小尚无法得出MTXA是否能有效减少复杂腰椎后路手术围手术期出血；LTXA未见减少复杂腰椎后路手术围手术期出血。本研究显示TXA不诱发DVT、PE等严重不良并发症，不增加术后并发症发生率。

目录

声明

英汉缩略语名词对照

前言

第一部分 氨甲环酸对减少脊柱手术围手术期出血和输血的Meta分析

1资料与方法

2 结果

3 讨论

第二部分 不同剂量氨甲环酸对复杂腰椎后路手术止血疗效的平行对照临床研究

1材料与方法

2.结果

3讨论

全文总结

参考文献

附件一

附件二

文献综述：氨甲环酸在脊柱手术中的研究进展

致谢

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