健心颗粒改善射血分数保留的心衰患者生存质量的临床研究

摘要

目的:观察健心颗粒对射血分数保留的心衰（heart failure with preserved ejectionfraction，HFpEF）气虚血瘀水泛证患者治疗的临床疗效，对比治疗前后患者的症状、体征、中医证候积分、血浆脑钠肽(BNP)值、心功能、明尼苏达心衰生活质量调查表(MLHFQ)评分的改善状况及与心脏彩超相关指标，客观评价健心颗粒治疗HFpEF的作用。为中医中药改善心衰患者生存质量提供依据，为治疗射血分数保留的慢性心力衰竭寻找到新思路，新方法。
　　方法:
　　1.采用随机分组的方法，将门诊和住院60例射血分数保留的心衰患者随机分为实验组和对照组，每组各30人，所选病例均符合纳入、排除标准，对照组采用西医常规治疗，实验组治疗组在西医常规治疗基础上加用健心颗粒（福建省第二人民医院院内制剂）1包(10g)，日3次，温开水冲服;疗程6周。
　　2.观察其治疗前后的中医证候积分、心功能，血浆BNP水平，并做统计学处理。
　　3.由超声科固定专人超声医师对入组60例射血分数保留的心衰患者行常规超声、组织多普勒超声心动图检查，将观察指标(LA-左心房、LVEF-左室射血分数、E-二尖瓣E峰/A-二尖瓣A峰、E-二尖瓣口舒张早期血流峰值速度/e-二尖瓣环舒张早期峰值速度)逐一记录，并做统计学处理。
　　4.观察治疗前后明尼苏达心衰生活质量表评分改善情况，并做统计处理。
　　结果:
　　对照组和实验组均能降低中医证候积分，改善中医证候疗效，两组中医证候疗效比较，实验组有效率为86.7％，对照组有效为73.3％，实验组效果优于对照组，P＜0.05;对照组和实验组均能改善心功能，两组心功能疗效评价比较，实验组总效率为.90％，对照组总有效为83.3％，实验组效果优于对照组，P＜0.05;两组治疗后BNP、LA、E/A、E/e及EF值较治疗前均有明显改善，实验组效果优于对照组，P＜0.05;两组明尼苏达心衰生活质量调查表评分治疗后与治疗前对比均有显著性差异，P＜0.05;实验组优于对照组，P＜0.05。
　　结论:
　　1.健心颗粒能够改善射血分数保留的心衰气虚血瘀水泛证患者的临床症状、体征，改善中医证候积分及心功能。
　　2.健心颗粒能够降低射血分数保留的心衰气虚血瘀水泛证患者的血浆BNP，改善LA、LVEF、E/A、E/e，提高左室舒张功能。
　　3.健心颗粒能够改善射血分数保留的心衰气虚血瘀水泛证患者的生存质量。
　　4.健心颗粒在应用过程中未见明显不良反应，具有良好的安全性。

目录

声明

摘要

英汉缩略词英文中文对照表

前言

第一章 临床研究

1．研究对象

1．1 病例来源

1．2 诊断标准

1．3 纳入标准

1．4 排除标准

1．5 终止标准

2．治疗方法

2．1 一般治疗

2．2 对照组

2．3 实验组

3．疗效评价

3．1 中医证候疗效

3．2 心功能疗效

3．3 血浆BNP值

3．4 超声心动图相关指标

3．5 明尼苏达心衰生活质量调查表

3．6 安全性监测

3．7 数据处理

第二章 研究结果

1．一般资料分析

2．临床疗效对比

2．1 两组治疗前后中医证候积分对比

2．2 两组治疗前后中医证候疗效对比

2．3 两组心功能疗效对比

2．4 两组治疗前后血浆BNP值对比

2．5 两组治疗前后心脏超声结果的对比

2．6 两组治疗前后明尼苏达心衰生活质量调查表对比

2．7 不良反应分析

第三章 分析与讨论

1．祖国医学对射血分数保留的心衰(HFpEF)的认识

1．1 病因病机

1．2 辨证分型

1．3 治法治则

2．现代医学对射血分数保留的心衰(HFpEF)的认识

2．1 定义

2．2 发病机制

2．3 预防与治疗

3．生活质量评定方法及意义

4．健心颗粒的组方及分析

5．健心颗粒的临床疗效分析

5．本研究不足及展望

结论

参考文献

附录

致谢

综述 中医药治疗慢性心力衰竭研究进展

作者简历