LC-MS/MS法分析注射用氨曲南中的相关杂质

摘要

本文应用LC-MS/MS技术对注射用氨曲南样品中的11种杂质进行了快速鉴定。以0.02M甲酸铵溶液(用甲酸调节pH至3.0)-乙腈为流动相经C18柱分离,通过电喷雾串联负离子在线检测,获得各个杂质相对分子质量信息和碎片信息,对各杂质结构进行了鉴定。在所建立条件下,氨曲南及其杂质均能得到有效分离。11种杂质按保留时间从小到大分别为开环脱磺酸氨曲南、氨曲南开环与精氨酸聚合物、氨曲南开环与精氨酸聚合物异构体、氨曲南开环物、脱磺酸基氨曲南、氨曲南E异构体、氨曲南甲酯、氨曲南二聚体脱磺酸物、氨曲南乙酯、氨曲南二聚体和氨曲南叔丁酯。