2015-2017年陕西省药品不良反应报告表质量评价与分析

摘要

目的：了解陕西省2015-2017年的药品不良反应(Adverse drug reaction,ADR)报告质量情况,分析影响ADR报告质量的因素,为ADR上报工作的规范化和科学化提供参考依据. 方法：运用课题组前期已构建的质量评分体系,对最终所选ADR/E样本报告逐条进行评价、赋分,统计分析报告65项指标的得分情况. 结果：陕西省2015-2017年ADR/E报告质量达到良好水平以上的报告占比1.4％.新的、严重的药品不良反应报告质量相对较好;医疗机构上报的ADR/E报告质量水平优于生产企业、经营企业;护士上报的ADR/E报告质量优于医生,药师和其他人员.报告基本信息、ADR分析、报告人信息、报告单位信息、警戒性等内容填写完整规范,质量较高.而患者基本信息、涉及药品信息、ADR基本信息中,仅小部分具体项目填写质量较高,多数项目填写扣分比例大,整体质量较差. 结论：陕西省2015-2017年ADR/E报告数据的质量较差,急需改进提升.应该提高上报主体对ADR上报重要性的认知以及ADR上报人员的专业水平,设置严格的ADR报告审查评估制度,改善ADR报告在线提交功能,多方合作努力,进一步改善提升ADR报告的质量.