何首乌及其制剂的临床安全性注册登记研究

摘要

中药上市后临床再评价的范畴与化学药品相似,是指根据国家相关法规,对已批准上市的中药开展临床实应用情况下的广泛人群的安全性、有效性、药物经济学的评价,促进临床合理用药,为中药的收益评估提供临床证据.本文分析了何首乌及其制剂上市后安全性再评价、注册登记研究方案、临床用药精准定位以及数据处理及分析方法。