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2016何首乌及其制剂临床价值与精准用药高级研讨会

召开年：2016
召开地：北京
出版时间： 2016-09-21

主办单位：世界中医药学会联合会

会议文集：2016何首乌及其制剂临床价值与精准用药高级研讨会论文集

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1.药源性肝病客观辨识的“中国方案”
- 《2016何首乌及其制剂临床价值与精准用药高级研讨会》
2.何首乌个性化应用的思考
- 《2016何首乌及其制剂临床价值与精准用药高级研讨会》
摘要：个性化医疗与精准医疗精准医疗是以个体化医疗为基础,实质内涵是相同的.个性化医疗是指以个人基因组信息为基础,结合蛋白质组,代谢组等相关内环境信息,为病人量身设计出最佳治疗方案,以期达到治疗效果最大化和副作用最小化的医疗模式.简要地说,即是从对'病'下药改变为对'人'下药,这是个性化医疗的'个性'所在了.它的'个性',贯穿在疾病预防、分析、诊断、治疗的各个阶段.中医学的辨证论治即属于个性化医疗,提高精准辨证水平是中医的重要任务,需要较为长期研究.分析了中药(草药)肝损伤的相关因素。数据库及样本库建设是形成个性化用药的基础条件。关注“体质”与何首乌个性化应用需要根据何首乌的应用现状、药性以及前期相关研究基础，注重“热”性体质人群的应用研究、关注肠道菌群变化对用药的影响。亟需开展客观规范、证据链翔实的临床研究、中西药物联合应用的风险与效益评价以及具有中医药内涵特征、适合现代医学评价的中草药肝损害预警系统。
3.基于证型的何首乌毒效研究
- 《2016何首乌及其制剂临床价值与精准用药高级研讨会》
4.历代本草中何首乌毒性及用药风险因素分析
- 《2016何首乌及其制剂临床价值与精准用药高级研讨会》
5.何首乌的临床价值及应用体会
- 《2016何首乌及其制剂临床价值与精准用药高级研讨会》
6.何首乌致肝损伤物质基础及损伤机制研究
- 《2016何首乌及其制剂临床价值与精准用药高级研讨会》
7.《中草药相关肝损伤临床诊疗指南》解读
- 《2016何首乌及其制剂临床价值与精准用药高级研讨会》
8.药物性肝损伤的病理特点及临床分型研究
- 《2016何首乌及其制剂临床价值与精准用药高级研讨会》
9.何首乌及其制剂的临床安全性注册登记研究
- 《2016何首乌及其制剂临床价值与精准用药高级研讨会》
摘要：中药上市后临床再评价的范畴与化学药品相似,是指根据国家相关法规,对已批准上市的中药开展临床实应用情况下的广泛人群的安全性、有效性、药物经济学的评价,促进临床合理用药,为中药的收益评估提供临床证据.本文分析了何首乌及其制剂上市后安全性再评价、注册登记研究方案、临床用药精准定位以及数据处理及分析方法。
10.何首乌成方制剂临床再评价思路
- 《2016何首乌及其制剂临床价值与精准用药高级研讨会》
11.何首乌特异质肝损伤的配伍减毒研究
- 《2016何首乌及其制剂临床价值与精准用药高级研讨会》
摘要：何首乌所致肝损伤可能主要为特异质肝损害，配伍是中医用药减毒的主要方式，本文进行了基于制首乌特异质肝损伤的配伍减毒实验研究，综合分析制首乌配伍茯苓减毒效果最佳，且最适宜比例为2:1.首乌致损可能是影响代谢产物导致相应的代谢途径发生障碍，茯苓减毒可能是因为改善了首乌致损的代谢途径，达到修复肝损伤、抗炎和调节代谢的作用。
12.大剂量何首乌醇提物致大鼠多脏器损伤研究
- 《2016何首乌及其制剂临床价值与精准用药高级研讨会》
摘要：近年来,何首乌的肝毒性问题突出.英国药物和保健产品监管署(MHRA)连续发布两条新闻提示公众服用何首乌可能会导致肝损伤.国家SFDA和中医药管理局高度关注.何首乌醇提物毒性大于水提物和全粉，肝脏发生病变频数最高。何首乌可引发肝毒性，生首乌对大鼠肝脏的毒性比制首乌大。ALT和AST转氨酶指标对何首乌肝损伤不敏感。何首乌对肝、肾和肺均有损伤，其中对肺脏的损伤作用是首次报道。不规范使用时何首乌中毒的重要原因。
13.基于古文献的何首乌临床应用及品种、采制述评
- 《2016何首乌及其制剂临床价值与精准用药高级研讨会》
14.基于免疫应激理论的何首乌特异质肝损伤评价
- 《2016何首乌及其制剂临床价值与精准用药高级研讨会》
摘要：本文基于免疫应激理论评价了何首乌特异质肝损伤。提出了何首乌“三因致毒”假说，阐述了中医药理论对何首乌肝损伤的认知，对免疫应激诱导的何首乌特异质肝损伤相关基因进行了筛查，研究了肝损伤风险物质。改变免疫调控通路可阻断cis-SG引起的特异质肝损伤何首乌安全用药可采取炮制减毒、配伍减毒手段。
15.何首乌肝损伤与肠道微生物的相关性研究
- 《2016何首乌及其制剂临床价值与精准用药高级研讨会》
摘要：何首乌为蓼科植物何首乌(Polygonum multiflorum Thunb.)的干燥块根,主要用于补肝肾,益精血,乌须发,强筋骨,广泛用于临床用药,营养保健品和美容产品.本文研究了何首乌肝损伤与肠道微生物的相关性，分析了何首乌特异质肝损伤机制，探索了微生物组学再中药毒理研究中的应用。LPS诱导何首乌的大鼠肝损伤可影响肠道菌群的多样性和丰度，但具体作用机制仍需要进一步研究。
16.何首乌及其制剂致肝损伤易感人群的HLA特异性初步研究
- 《2016何首乌及其制剂临床价值与精准用药高级研讨会》
17.基于内毒素模型的何首乌特异质肝损伤评价
- 《2016何首乌及其制剂临床价值与精准用药高级研讨会》
摘要：传统不认为有毒的中药安全性问题突出代表性中药:何首乌、大黄、决明子、芦荟等(含蒽醌)何首乌及其制剂的肝损伤问题受到广泛关注,英国美国、日本等近30个国家均有报道,有的还提出了安全用药警戒.本文基于内毒素模型评价了何首乌特异质肝损伤，何首乌特异质肝损伤表现出明显的量毒关系。希冀可以建立肝损伤高危人群识别方法，实现临床个体化安全用药，提高何首乌临床合理用药水平。
18.基于质-效-用一体化评控的何首乌炮制减毒研究
- 《2016何首乌及其制剂临床价值与精准用药高级研讨会》
摘要：近年来国际上对何首乌及其制剂的肝损害十分关注,英、美、日、韩、新加坡、加拿大、澳大利亚等近30个国家均有报道,有的还提出了安全用药警戒.本文基于质-效-用一体化评控研究了何首乌炮制减毒。具体分析了何首乌炮品的制备、根据内毒素特异质模型验证了何首乌炮制减毒，测定了何首乌化学指纹图谱以及主要成分含量，强调了何首乌现代高压炮制工艺的规范化。
19.基于代谢组学的何首乌肝损伤生物标志物研究
- 《2016何首乌及其制剂临床价值与精准用药高级研讨会》
摘要：近年来,何首乌的肝毒性问题突出.英国药物和保健产品监管署(MHRA)连续发布两条新闻提示公众服用何首乌可能会导致肝损伤.澳大利亚医疗用品监管局(TGA)要求含有何首乌的制剂必须标明服用该制剂可能会导致肝损伤.国家SFDA和中医药管理局高度关注,多次召开何首乌肝毒性研讨会.亚急性毒性实验结果表明生何首乌产生较明显的肝毒性，制何首乌对大鼠肝脏的损伤作用显著低于生何首乌，提示炮制能有效降低何首乌肝毒性：生化指标结果显示ALT、AST、ALP等传统生化指标对何首乌药物肝损伤不敏惑，而胆红素、胆汁酸相关生化指标相对更加敏感；非靶向代谢组学研究显示何首乌药物性肝损伤可能与维他命B6代谢，色氨酸酸代谢及胆汁酸代谢有关联性：靶向代谢组学研究显示胆汁中GDCA．血清中HDCA可作为何首乌药物性肝损伤候选生物标志物。
20.何首乌制剂三乌胶丸的药学研究
- 《2016何首乌及其制剂临床价值与精准用药高级研讨会》
摘要：云南金乌黑药制药有限公司坐落在拥有'植物王国'美誉的云南省曲靖市.公司始建于1993年,公司拳头产品三乌胶、三乌胶丸源自云南彝族祖传的三乌汤秘方,是云南当地有着三百多年历史的一味药食经验方.简介了三乌胶丸的药物组方、原料选择、以及抗炎消肿作用，最后分析了三乌胶丸的安全性。
21.基于高内涵分析的何首乌对肝窦内皮细胞损伤配伍减毒研究
- 《2016何首乌及其制剂临床价值与精准用药高级研讨会》
摘要：目的:观察何首乌对肝窦内皮细胞损伤的配伍减毒情况,为其临床合理用药的进一步研究提供参考.方法:采用高内涵分析技术,检测何首乌与茯苓、甘草、三七在肝窦内皮细胞上的配伍减毒情况.结果:何首乌对肝窦内皮细胞的损伤呈剂量依赖性,在IC50的剂量下,分别配伍不同浓度的茯苓、甘草、三七都有显著的减毒作用,且呈剂量依赖性.何首乌配伍茯苓减毒的效果较好,甘草次之,三七稍差.结论:采用高内涵分析方法更加直观、具体地反映何首乌与茯苓、甘草、三七的配伍减毒效果,为临床用药的安全性、合理性提供依据.
22.基于肝细胞毒价检测的何首乌炮制工艺比较研究
- 《2016何首乌及其制剂临床价值与精准用药高级研讨会》
摘要：目的:采用肝细胞毒价检测方法评价何首乌不同炮制方法的毒性,优选炮制工艺.方法:以同一批生首乌为原料,分别采用高压清蒸、高压黑豆汁蒸、常压清蒸法的不同时间炮制何首乌,以正常人肝细胞(L02)为模型,细胞毒价为指标,评价不同蒸制方法、蒸制时间的何首乌炮制品的肝细胞毒性.结果:肝细胞毒价检测方法能有效评价不同何首乌样品的毒性,不同炮制方法均可减轻何首乌的毒性,高压清蒸3个小时减毒效果较佳.结论:何首乌炮制可减毒,炮制方法及炮制时间对何首乌炮制减毒影响较明显,高压清蒸3小时的炮制方法较佳,建议进一步加强何首乌炮制减毒控制标准研究.
23.何首乌及其制剂导致药物性肝损伤的临床分析
- 《2016何首乌及其制剂临床价值与精准用药高级研讨会》
摘要：目的：分析何首乌肝毒性的客观真实性与何首乌及其制剂导致药物性肝损伤(drug-inducedliverinjury,DILI)的临床特征.方法：回顾性分析2009年1月-2014年1月解放军第三○二医院收治的158例发病前有何首乌及其制剂应用史DILI患者的临床特征及治疗预后等临床资料.结果：158例发病前有何首乌及其制剂应用史的DILI患者中,92例(58.2％)与西药或不含何首乌中药制剂联合应用,66例(41.8％)仅应用何首乌及其制剂.
24.慢肝宁胶囊中何首乌所含大黄素的含量测定研究
- 《2016何首乌及其制剂临床价值与精准用药高级研讨会》
摘要：目的:建立HPLC法测定慢肝宁胶囊中何首乌所合大黄素的含量测定方法.方法:采用高效液相色谱法,使用C18柱,流动相为乙腈-水-冰醋酸(60∶40∶1)为流动相,流速1.0ml/min,检测波长437nm,进样量20ul.结果:本方法能准确测定方中何乌首所含大黄素的含量,线性关系良好,加样回收率98.7％,符合分析的需要.结论:方法简单、准确、快速,能有效控制该制剂质量.
25.UHPLC-Q-TOF-MS和UPLC-MS/MS技术快速分析何首乌提取物入血成分及其药代动力学研究
- 《2016何首乌及其制剂临床价值与精准用药高级研讨会》
摘要：A reliable,rapid analytical method was established for characterization of constituents in rat blood sample after oral administration the extract of P.multiflorum by combining an ultra-high performance liquid chromatography with quadrupole time-of-flight mass spectrometry(UHPLC-Q-TOF-MS).And successfully identified 42 compounds which were absorbed through gastrointestine in rats.Moreover, the pharmacokinetic studies of some major compounds in blood were investigated by using ultra performance liquid romatography with tandem mass spectrometry (UPLC-MS/MSJ method. This study showed a comprehensive research of P. multiflorum, which could povide a meaningful basis for further quality control,pharmacological as well as toxicology researches.
26.何首乌道地产区产业现状与对策
- 《2016何首乌及其制剂临床价值与精准用药高级研讨会》
摘要：通过对德庆何首乌种植基地走访以及相关文献研究,在阐述了德庆首乌的道地性,德庆何首乌种植和产地加工情况的基础上,总结德庆何首乌生产主要存在的问题有:德庆道地何首乌种源亟待改良;道地何首乌产量不高,市场占有率低;何首乌生长年限不足,影响药材质量;种植分散,不便于管理等.中国历代医家均注重使用道地药材,因而对道地何首乌品质和产量对道地何首乌的可持续发展具有至关重要的意义.
27.何首乌中二苯乙烯苷的提取分离和抗辐射活性研究
- 《2016何首乌及其制剂临床价值与精准用药高级研讨会》
摘要：本文提出了何首乌中二苯乙烯苷(TSG)分离纯化的一种简单方法.TSG的最优提取条件为:以医用酒精为提取剂,固液比1∶10,提取3小时并重复三次.粗产物经澄清剂和重结晶纯化后,产品纯度为98.2％.经中试实验发现,该方法依然能获得很好的纯度(＞98％).最后,首次对TSG的抗辐射效果进行了研究,发现具有一定的防辐射作用.
28.何首乌炮制前后对大鼠肝脏的损伤比较及敏感指标筛选
- 《2016何首乌及其制剂临床价值与精准用药高级研讨会》
摘要：比较何首乌生品和炮制品对大鼠肝脏损伤作用的差异.以生首乌、制首乌75％乙醇提取物按可比生药量(50g/kg),连续灌胃给药6周,动态检测血清生化指标,六周后检查肝脏组织病理学改变,并采用主成分分析筛选首乌肝损伤的敏感指标.实验结果显示生首乌组大鼠血清ALT、AST、ALP、DBIL、TBIL显著性升高(p＜0.05或0.01),IBIL、TBA显著性降低(p＜0.05或0.01);制何首乌组血清各项指标变化不明显.病理组织分析显示生首乌组肝组织结构破坏明显,局部可见肝细胞坏死;制首乌组可见肝脏组织基本正常,未见明显病变现象.在本文中,发现制首乌对大鼠肝脏的损伤作用显著低于生首乌,提示炮制能有效降低首乌肝毒性;转氨酶等传统肝功能指标对生首乌肝损伤作用不敏感,血清DBIL、TBIL含量可早期反映出首乌引起的肝损伤,且作为临床合理用药监测的敏感指标.
29.从古今炮制方法演变探讨何首乌毒性的潜在影响因素
- 《2016何首乌及其制剂临床价值与精准用药高级研讨会》
摘要：近年来,何首乌致肝损伤报道快速增长,引起了国内外的高度关注.但综观本草文献,记载何首乌毒性者寥寥.为何古代记载何首乌的毒性很少,而现在有关何首乌毒性的报道却很多?古代强调何首乌'制非九次,勿寝其毒',作为典型的生熟异治中药,何首乌临床效用的安全发挥很大程度上受制于其炮制工艺的规范性与可靠性.何首乌古代炮制强调九蒸九曝,而现代工艺已简化为仅蒸制一次,这其中的差异环节是否为何首乌肝损伤事件增多的潜在诱因?对此进行深入分析,将为其毒性研究提供新的角度与线索.为此,本文在整理历代医籍中收载的何首乌炮制方法的基础上,对比现代炮制规范及相关研究,探讨何首乌炮制减毒的影响因素与关键问题,以期为针对性建立何首乌炮制减毒工艺规范提供参考思路.
30.吡格列酮对何首乌致大鼠特异质肝损伤的保护作用
- 《2016何首乌及其制剂临床价值与精准用药高级研讨会》
摘要：基于内毒素模型,探讨吡格列酮对何首乌致大鼠特异质肝损伤的保护作用.方法将70只SD大鼠随机均分为对照组、LPS组(2.8mg/kg)、何首乌组(生药2.16g/kg)、吡格列酮组(0.5mg/kg)、吡格列酮+LPS组(0.5mg/kg、2.8mg/kg)、何首乌+LPS组(生药2.16g/kg、2.8mg/kg)及何首乌+LPS+吡格列酮组(生药2.16g/kg、2.8mg/kg、0.5mg/kg).按组别分别灌胃给予吡格列酮,每日1次,连续给药2天,第3天除对照组灌胃等量蒸馏水外,按组别分别灌胃何首乌,3h后按组别尾静脉注射LPS,7h后采用戊巴比妥钠将大鼠麻醉,下腔静脉取血并采集肝组织标本.比色法检测ALT、AST,HE染色观察肝组织病理学变化,TUNEL检测分析肝细胞凋亡,ELISA法检测血浆中TNF-α、IL-1β、IL-6、IFN-γ的表达,免疫组化染色观察肝组织PPAR-γ和NF-κB p65的表达.结果显示,吡格列酮能明显降低何首乌诱导的特异质肝损伤大鼠血浆中ALT和AST的水平(均P＜0.05),减轻肝组织病理损伤和肝细胞凋亡,明显促进肝组织PPAR-γ的表达并抑制NF-κB p65的表达(均P＜0.05),同时明显降低血浆中TNF-α等炎症因子含量(均P＜0.05).结果表明,吡格列酮可通过激活PPAR-γ,抑制NF-κB信号通路,从而减轻炎症反应,改善何首乌诱发的特异质肝损伤.
31.基于内毒素模型的何首乌特异质肝损伤评价
- 《2016何首乌及其制剂临床价值与精准用药高级研讨会》
摘要：基于内毒素特异质肝损伤模型,考察何首乌对大鼠肝脏的损伤作用.将何首乌(Polygonum multiflorum Thunb.)50％乙醇提取物单独灌胃或联合无毒剂量的脂多糖(lipopolysaccharide,LPS,尾静脉注射2.8mg/kg)给药SD大鼠,检测血清丙氨酸氨基转氨酶(ALT)、天冬氨酸氨基转氨酶(AST),HE染色观察肝脏病理学改变,对比考察何首乌单用或联合LPS的量-毒关系,探讨LPS对何首乌肝损伤的影响.结果表明单次灌胃18.9、37.8、75.6g生药/kg的何首乌对大鼠ALT、AST无显著影响(均P＞0.05),肝脏切片未见明显病理学改变;单独尾静脉注射无毒剂量的LPS,对ALT、AST无显著影响(均P＞0.05),肝脏切片可见汇管区炎症细胞增多,未见肝细胞有明显病理学改变;而相同剂量的何首乌联合LPS给药后,ALT、AST显著升高(均P＜0.01),肝脏切片可见中央静脉扩张、内膜脱落,中央静脉周肝细胞肿胀、坏死,汇管区有大量炎症细胞浸润,中间区部分肝细胞肿胀、坏死.进一步降低何首乌给药剂量,1.08、2.16g生药/kg(分别相当于生何首乌6g/日临床剂量的2倍、4倍等效剂量)联合LPS仍然显著升高大鼠ALT、AST(均P＜0.05),而0.54g生药/kg何首乌对ALT、AST无显著影响(均P＞0.05).研究表明在普通正常大鼠上,单次灌胃给药超大剂量(75.6g生药/kg)何首乌无明显肝损伤作用;而在LPS特异质肝损伤模型上,临床2倍等效剂量(1.08g生药/kg)的何首乌即可造成实验大鼠肝功能损伤,该模型可用于何首乌特异质肝损伤评价.
32.何首乌及其成分对人正常肝细胞凋亡的影响
- 《2016何首乌及其制剂临床价值与精准用药高级研讨会》
摘要：目的:检测何首乌对人肝细胞(LO2)的毒性和细胞凋亡的影响. 方法:通过细胞形态分析、流式细胞术考察何首乌及其三个单体成分对肝细胞凋亡的影响. 结果:与空白对照组相比,何首乌70％乙醇提取物(1、2、4mg生药/mL)对肝细胞形态和细胞周期影响均不明显,给药24h凋亡率为9.51、10.3、13.2％;何首乌中三个成分大黄素、大黄酸和没食子酸单独给药(25、50、100μmol/L),各给药组细胞均可见典型凋亡形态,G1期细胞所占比率明显减小,S期、G2期比率增加,并呈现浓度依赖的诱导凋亡作用,其中三个成分高浓度(100μmol/L)给药24h凋亡率分别为19.8％、12.0％和13.7％. 结论:何首乌对人正常肝细胞有一定的诱导凋亡作用,其所含大黄素的诱导凋亡作用强于大黄酸和没食子酸.
33.金属离子对何首乌中二苯乙烯苷稳定性的影响
- 《2016何首乌及其制剂临床价值与精准用药高级研讨会》
摘要：汤剂是中药临床最常使用的剂型之一,汤剂中化学成分的稳定性关乎临床药效与安全性.有关汤剂用水中金属离子对中药成分稳定性影响的研究报道较少,汤剂用水是否要控制金属离子也缺少科学依据支持.本文以何首乌中主要成分二苯乙烯苷(2,3,5,4'-tetrahydroxy stilbene-2-0-β-D-glucoside,THSG)为例,比较研究了普通自来水、去离子水以及含不同浓度金属离子水对THSG稳定性影响的规律.结果表明,室温避光存放10天后,去离子水中THSG降解7％,而自来水中THSG完全降解;不同种类金属离子溶液均可使THSG含量下降,且下降程度与离子浓度呈浓度依赖关系.同一浓度下,Fe3+和Fe2+对THSG稳定性影响最大,其中500ppm浓度Fe3+和Fe2+水溶液中THSG含量下降超过98％;通过超高效液相高分辨质谱联用仪分析,在自来水以及含Cu2+、Ca2+、Zn2+、Mg2+和Al3+的水中发现THSG主要降解产物的可能结构为对羟基苯甲醛(分子量122.0367)和2,3,5-三羟基苯甲醛-2-0-葡萄糖苷(分子量316.0794);在含Fe3+和Fe2+的水中还发现可能为THSG加水二聚物的产物.上述结果表明水中金属离子会显著影响二苯乙烯苷在水中的稳定性,提示如果水中金属离子不加以控制,则会对汤剂及含THSG液体制剂的临床疗效和安全性产生较大影响.临床煎制含何首乌的汤剂应使用去离子水,从而可避免在保存过程中其主要成分THSG的降解.同时,使用自来水煎制的汤剂应在短时间内服用.研究结果对加强金属离子对其它含不稳定基团(如羟基、不饱和键等)化学成分的中药汤剂稳定性的研究提供了重要信息和参考.
34.大剂量何首乌醇提物致大鼠多脏器损伤研究
- 《2016何首乌及其制剂临床价值与精准用药高级研讨会》
摘要：目的：观察大剂量何首乌对大鼠主要脏器的损伤作用,暴露其可能的毒性作用. 方法：采用亚急性毒性试验,初步比较生何首乌和制何首乌不同提取物(20g生药/kg)灌胃28天的毒性,观察肝脏病变频数;进一步对毒性较大的生何首乌和制何首乌醇提物进行研究,以40g生药/kg连续灌胃28天,观察大鼠体重增长情况、脏器指数变化、肝肾功能生化指标、组织病变结果. 结果：初步发现生何首乌和制何首乌醇提物毒性均大于各自的水提物和药材全粉,肉眼观察发现服药大鼠主要脏器中,肝脏发生显著病变的频数最高.何首乌醇提物毒性结果发现,与未给药动物比较,生何首乌组和制何首乌组大鼠体重增长显著受抑,生首乌组主要脏器指数显著升高;组织病理检查显示生何首乌组和制何首乌组肝、肾和肺脏均发生显著损伤;肝功能生化指标动态监测显示:生何首乌组谷丙转氨酶和谷草转氨酶仅在给药第3天时出现一过性显著升高,在此后第7、14、21和28天均无显著改变,而CCl4阳性对照组在实验第1周ALT和AST即出现显著升高. 结论：初步实验提示何首乌的肝毒性物质可能集中在醇提物,其毒性器官主要集中在肝脏.进一步实验提示生何首乌毒性大于制何首乌,何首乌对肝、肾和肺均有损伤,其中对肺脏的损伤作用是首次报道;肝功能生化指标谷丙转氨酶和谷草转氨酶对何首乌肝损伤不敏感,提示何首乌肝损伤的机制可能与CCl4主要基于细胞膜脂质过氧化的肝损伤机制不同.
35.网购制首乌质量检测及炮制减毒工艺研究
- 《2016何首乌及其制剂临床价值与精准用药高级研讨会》
摘要：目的：近年来首乌肝中毒事件频发,针对网购制首乌大量增加及质量监测缺失的问题,检测不同批次网购制首乌质量和肝细胞毒性大小,并比较首乌不同炮制工艺的减毒效果,为规范和提高何首乌临床用药的安全性提供参考. 方法：采用指标成分定量测定、化学指纹图谱和肝细胞毒性评价,考察网购制首乌质量差异;比较不同炮制方法对首乌肝细胞毒性降低效果. 结果：网购的26批制首乌二苯乙烯苷在0.004％～3.442％,其中有8批不符合《中国药典》2010年版规定;化学指纹图谱相似度在0.052～0.998,其中有6批差异巨大;对肝细胞毒性(IC50)差异较大,高低相差9.7倍,其中4批网购的制首乌样品毒性大于生首乌对照药材.何首乌常压清蒸法减毒速度较慢,蒸制12h毒性仅下降13.6％,高压清蒸法和高压黑豆汁蒸法减毒速度相对较快,蒸制5～6h毒性下降22.1％左右且趋于稳定. 结论：网购制首乌质量参差不齐,相当部分炮制减毒不充分,增加了何首乌肝中毒的风险,应加强首乌炮制工艺规范化研究;首乌高压清蒸法的炮制减毒效果较好、时间较短,建议推广采用.
36.基于“有故无殒”的何首乌对正常和肝损伤大鼠的毒性与保护作用对比研究
- 《2016何首乌及其制剂临床价值与精准用药高级研讨会》
摘要：本研究采用正常和CCl4致慢性肝损伤模型大鼠,何首乌给药剂量分别为生药10和20g·kg-1,考察何首乌50％醇提物对大鼠的一般状态、生化指标、细胞因子及组织病理的影响,并通过因子分析方法综合评价不同剂量何首乌在不同大鼠模型上的量-效/毒应答差异.结果显示,与正常对照组相比,正常高剂量组ALT(谷丙转氨酶)、TBIL(总胆红素)、HMGB-1(高迁移率族蛋白1)、IL-1β(白细胞介素-1β)显著升高(P＜0.05,P＜0.01),肝脏病理切片可见炎细胞浸润、肝窦扩大及纤维条索形成;与模型对照组相比,模型低剂量组ALT、AST(谷草转氨酶)、TBA(总胆汁酸)显著下降(P＜0.05),肝脏病理切片显示肝细胞空泡变性有所减轻,但仍可见大量炎细胞浸润和纤维组织增生,而模型高剂量组HMGB-1、TNF-α(肿瘤坏死因子-α)、IL-1β显著下降(P＜0.05,P＜0.01),肝细胞空泡变性、炎细胞浸润及纤维化程度都明显减轻.因子分析结果表明,低剂量何首乌对正常大鼠的损伤作用以及对模型大鼠的保护作用均不明显;高剂量的何首乌对正常大鼠的损伤作用表现在公因子1(HMGB-1、TNF-α、IL-1β为主要贡献)和公因子2(TBIL、ALT、TBA为主要贡献)均显著升高,与正常对照组差异明显;高剂量对模型大鼠的保护作用主要表现在公因子1显著下降,提示高剂量何首乌可显著降低炎症因子的表达.结果表明,何首乌对肝脏的作用具有'有故无殒'现象,表现为高剂量何首乌可导致正常动物肝损伤,但对于慢性肝损伤模型动物具有肝保护和治疗作用.