非核苷类逆转录酶抑制剂施多宁联合蛋白酶抑制剂佳息患两联药物治疗HIV/AIDS病人的48周的临床安全性和有效性研究

摘要

目的:观察非核苷类逆转录酶抑制剂施多宁(efavirenz)联合蛋白酶抑制剂佳息患(Indinavir)两联药物治HIV/AIDS的临床安全性和有效性研究. 方法:采用单中心、非对照、开放式前瞻性研究方法.应用施多宁600mg睡前一次联合佳息患1000mg q8h对20名HIV-1感染者或艾滋病病人进行为期48周的治疗.疗效判断指标为病毒载量(HIV-RNA拷贝数/ml)和CD4、CD8计数. 结果:全部20例完成了48周的临床观察.男性15名,女性5名.男:女3:1.平均年龄33岁( 25～59).治疗前平均HIV-RNA112532(5.051og 10)拷贝数/ml,CD4计数平均214/mm3,CD8计数平均978/mm3,CD4/CD8比例0.22.12周时100％的病人HIV-RNA达到检测不到的水平(＜50拷贝数/ml);48周时采用intent-to-treat分析,90％(18/20)病人HIV-RNA＜50拷贝数/ml,10％(2/20)病人出现了病毒学治疗失败.治疗后HIV-RNA平均下降了2.52log10. CD4平均上升到367/mm3,平均增加了153/mm3.CD8计数平均985/mm3,CD4/CD8比例0.37.所有患者用药后均出现了不同程度的消化道反应,30％(6/20)的患者出现了一过性头疼,10％(2/20)出现了中度充血性斑丘疹.5％(1/20)甘油三脂增高. 结论:施多宁联合佳息患两联药物治HIV/AIDS是安全性,受试者耐受性良好.这一组合方案显示出很好的抗逆转录病毒病毒学疗效.治疗48周后,出现了明显的免疫重建反应.