HCV血清分型试剂的临床前性能评价

摘要

目的：对研制的HCV血清分型试剂进行初步敏感性及特异性评价。方法：采用含有HCV-C、NS4两个区段的型别特异性嵌合抗原研制的血清分型试剂盒，检测200例HCV抗体阳性样品，其中基因分型128例HCV 1b和72例HCV 2a：90例乙型肝炎患者血清，11例戊型肝炎患者血清，16例其他肝病患者血清。结果：200例HCV患者中，检测型别特异性抗体157例，分型率为78.5％，与基因型符合率为98.09％。其中1b型101例，99例与基因型一致，符合率为99.0％，2a型56例，55例与基因型一致，符合率为96.49％。而在117例非HCV的其他肝炎患者血清中，均未检测出HCV型别特异性抗体。结论：本室研制的HCV血清分型检测试剂具有较高的分型率及特异性，可用于丙型肝炎患者干扰素疗效的预测。