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真实世界研究

真实世界研究的相关文献在2010年到2023年内共计377篇,主要集中在药学、中国医学、肿瘤学 等领域,其中期刊论文363篇、会议论文6篇、专利文献17291篇;相关期刊178种,包括世界中医药、中西医结合心脑血管病杂志、中国实用妇科与产科杂志等; 相关会议6种,包括北京中医药学会2013年学术年会、2016年全国高压氧医学学术会议、2016基于电子医疗数据库临床实效研究暨中药上市后再评价高级研讨会等;真实世界研究的相关文献由1569位作者贡献,包括谢雁鸣、庄严、张俊华等。

真实世界研究—发文量

期刊论文>

论文:363 占比:2.06%

会议论文>

论文:6 占比:0.03%

专利文献>

论文:17291 占比:97.91%

总计:17660篇

真实世界研究—发文趋势图

真实世界研究

-研究学者

  • 谢雁鸣
  • 庄严
  • 张俊华
  • 本刊编辑部(整理)
  • 郭代红
  • 何丽云
  • 郑文科
  • 刘佳
  • 王辉
  • 郎景和
  • 期刊论文
  • 会议论文
  • 专利文献

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排序:

年份

    • 余新艳; 赵旭东; 赵晓晔; 刘海鹏; 姜清茹; 张海澄
    • 摘要: 背景心律失常发生率高且严重威胁人类健康,但由于其症状的隐匿性和发作的不可预测性,传统的心电设备很难捕捉到发作时心电图,无法得以确诊和对因治疗。在社区医生指导下,居民居家自行应用单导联可穿戴心电设备采集数据并实时上传可以明显提升心律失常的诊断率,但目前国内外相关研究大多缺乏真实世界数据的支撑。目的探讨基于社区移动医疗的3种心律失常筛查方案的真实世界研究。方法选取2020年9月至2021年9月银川市所属社区纳入的435例居民作为受试者,根据性别分为男性组(177例)、女性组(258例);根据年龄分为青年组(135例)、中年组(200例)、老年组(100例);根据受教育程度分为小学组(77例)、中学组(165例)、大学组(193例);根据既往有无明确心血管病病史分为有病史组(233例)和无病史组(202例)。应用单导联可穿戴远程心电设备,分别按以下方案采集心电数据:间断采集3次24 h心电数据(方案1);采集1次24 h及至少3次1 h心电数据(方案2);连续采集1次72 h及至少1次1 h心电数据(方案3)。由受试者自主自愿选择筛查方案中的任意1种,不论有无症状均自主选择时间,自行佩戴单导联可穿戴远程心电设备采集心电数据并上传至云平台。统计选择3种筛查方案的受试者数量、不同分组与方案选择的相关性,及3种筛查方案的心律失常检出率。结果选择3种筛查方案的受试者分别为321、40、74例。其中3种筛查方案受试者平均年龄比较,差异有统计学意义(P=0.047);受试者性别、受教育程度、有/无病史与方案选择无相关性(χ^(2)=0.670,P=0.715;χ^(2)=2.994,P=0.559;χ^(2)=2.225,P=0.893);不同年龄分组与方案选择有相关性(χ^(2)=9.939,P=0.041)。3种筛查方案心律失常的检出率分别为85.67%、82.50%、85.14%,差异无统计学意义(χ^(2)=0.286,P=0.867);男性组、女性组受试者的3种筛查方案心律失常检出率比较,差异无统计学意义(χ^(2)=0.966,P=0.707;χ^(2)=0.917,P=0.678);青年组、中年组、老年组受试者的3种筛查方案心律失常检出率比较,差异无统计学意义(χ^(2)=2.102,P=0.350;χ^(2)=0.871,P=0.706;χ^(2)=1.063,P=0.622);小学组、中学组、大学组受试者的3种筛查方案心律失常检出率比较,差异无统计学意义(χ^(2)=2.421,P=0.271;χ^(2)=1.115,P=0.633;χ^(2)=2.181,P=0.353);有病史组、无病史组受试者的3种筛查方案心律失常检出率比较,差异无统计学意义(χ^(2)=1.442,P=0.507;χ^(2)=0.548,P=0.818)。方案2的1 h心电数据采集次数与心律失常检出率呈正相关(rs=0.912,P=0.011);方案3的1 h心电数据采集次数与心律失常检出率呈正相关(rs=0.852,P=0.026)。方案2中24 h心电数据心律失常检出率为72.5%,1 h心电数据心律失常检出率为77.5%,两种时长心电数据诊断结果间具有较强一致性(Kappa值=0.601,P=0.001);方案3中72 h心电数据心律失常检出率为82.4%,1 h心电数据心律失常检出率为63.5%,两种时长心电数据诊断结果间具有中等一致性(Kappa值=0.410,P<0.001);方案2中1 h心电数据诊断与总方案诊断结果间具有强一致性(Kappa值=0.844,P<0.001);24 h心电数据诊断与总方案诊断结果间具有较强一致性(Kappa值=0.717,P<0.001)。方案3中1 h心电数据诊断与总方案诊断结果具有中等一致性(Kappa值=0.466,P<0.001),一致性强度一般;72 h诊断与总方案诊断结果具有强一致性(Kappa值=0.901,P<0.001)。结论基于社区移动医疗的3种心律失常筛查方案心律失常检出率无显著差异,不论有无症状均可使用,不同年龄受试者选择3种筛查方案倾向性不同,1 h心电数据采集次数与心律失常检出率呈正相关,提示社区医生应结合患者的年龄、职业特点、经济收入等因素进行多维度评估后,选择能达到最优依从性筛查方案,才能真正使移动医疗服务助力于社区心律失常患者的筛查及管理工作。
    • 赵亮; 张婷; 孔文妹; 张俊华; 田金徽
    • 摘要: 目的 对基于医院信息系统的真实世界研究进行主题分析,为未来基于医院信息系统开展相关研究提供借鉴和参考.方法 检索中国知网、万方数据知识服务平台、中国生物医学文献服务系统、维普中文期刊平台、PubMed数据库、EMBASE数据库,获取基于医院信息系统的真实世界研究.用VOS viewer 1.6.15版软件对纳入研究的关键词、作者、发表机构、发表期刊等字段进行提取,并生成高频关键词聚类网络图以及作者、机构的合作网络图.利用Microsoft Visio软件绘制研究内容思维导图.结果 367篇基于医院信息系统的真实世界研究刊载在134种期刊上,其中《中国中药杂志》载文量最多.发文量最多的作者和机构分别是谢雁鸣研究员和中国中医科学院,存在合作关系作者和机构分别形成5个作者合作团体、14个机构合作体.关键词网络图显示基于医院信息系统的真实世界研究主要聚焦6个主题,关键词密度图表明研究的热度最高的是医院信息系统、真实世界、联合用药和倾向性评分法.研究频次最高的前3种药物是复方苦参注射液、参附注射液、灯盏细辛注射液,关注度最高的系统疾病、疾病分别是消化系统疾病和冠心病.基于医院信息系统的真实世界研究涉及6个方面:疾病或药物临床特征、药物评价、影响因素、干预效果评价、相关性研究以及探索性研究.使用频率最高的分析方法是描述性分析和关联分析联合使用.结论 我国基于医院信息系统的真实世界研究仍处于起步阶段,研究者关注度较低,各个机构和作者之间合作相对匮乏;研究方法、数据分析方法单一,数据利用率低;主要关注内容为用药特征、临床疾病特征、药物评价,但多关注其外部特征,对内部规律研究较少,且西医真实世界研究关注度有待提高.
    • 曹旺; 尉耘翠; 赵立波; 贾露露; 王晓玲
    • 摘要: 我国儿童用药现存问题突出,表现为临床适宜剂型规格少、超说明书用药、经验性用药等.药品评价通过进行多维度的证据评估来判断药品的临床价值,为解决和改善当前儿童临床用药问题提供了新方法.近年来,真实世界研究在儿童用药评价的重要性被广泛认知,各国重视真实世界证据和真实世界数据在医疗卫生决策中的重要作用.该文就当前真实世界药物评价在儿童用药决策中应用的机遇与挑战进行分析,为推进真实世界药物评价进一步开展及促进儿童临床合理用药提供参考.
    • 潘相丞; 徐佩佩; 唐天航; 刁莎; 曾力楠; 李海龙; 张伶俐
    • 摘要: 目的 了解我国真实世界研究领域研究现状和研究热点.方法 检索PubMed、Embase(Ovid)、CENTRAL(Ovid)、中国知网、维普、万方和中国生物医学数据库,搜集中国学者发表的真实世界研究文献,检索时限均从建库至2020年6月11日.由2名研究者独立筛选文献,利用书目共现分析系统BICOMB 2.0提取和统计文献信息,运用图形聚类工具包gCLUTO聚类分析关键词.结果 最终纳入中国学者发表的真实世界研究文献1612篇,总体发文量呈递增趋势,发文期刊638种,发文量较多机构包括中国中医科学院中医临床基础医学研究所、中国人民大学、中国人民解放军海军总医院等.研究热点问题广泛,涉及中药和中医证候研究,药物临床应用过程中的安全性和不良反应研究,心脑血管疾病风险因素、治疗措施和临床结局等主题.结论 真实世界研究在国内起步晚但发展迅速,研究热点问题广泛.
    • 李戈; 杨智荣; 赵厚宇; 刘志科; 宋海波; 詹思延; 孙凤
    • 摘要: 目前,在全球范围内,基于真实世界数据开展真实世界研究获取真实世界证据,用以支持药品/医疗器械的临床和监管决策,已成为值得研究与关注的重要话题,而形成证据的关键环节是设置可比的对照.该文从外对照设置出发,探讨真实世界研究外对照定义、应用场景,应用外对照的研究设计、统计分析、偏倚评估及报告规范等方面内容,以期为相关研究获取高质量真实世界证据,及使用真实世界证据支持决策提供参考.
    • 孙春全; 谢雁鸣; 侯恒悦
    • 摘要: 目的以真实世界中的医院信息管理系统(HIS)为依托,深入研究生脉注射液(SMI)治疗心力衰竭的临床特征及联合用药规律。方法利用R软件对HIS数据库中2002年1月1日至2016年12月31日期间4 832例SMI治疗心力衰竭患者的数据进行统计分析。结果男性患者2 273例,女性患者2 499例,60例患者缺失;患者的平均年龄为(72.57±13.45)岁;患者的平均住院天数为(22.18±19.28)d;SMI的主要用药途径为静脉滴注(3 915例,占81.02%);静脉滴注患者的单次使用剂量平均为(57.16±20.16)mL;平均用药疗程为(4.76±6.16)d。最为常见的用药组合为螺内酯+呋塞米、乙酰水杨酸+螺内酯+呋塞米等。结论初步了解真实世界中心衰患者的基本临床特征、SMI的用药特征,为指导临床医生合理联合应用SMI提供参考。
    • 田伊茗; 王翠娟; 张萌萌; 王锐
    • 摘要: 目的探讨真实世界ICU常见疾病的血糖控制与患者短期预后的关系。方法本研究是一项回顾性队列研究,数据来源为公开数据库MIMIC-Ⅲ。选择首次入院疾病诊断相关分组(DRG)诊断为心脏疾病、肾脏疾病、呼吸系统疾病、颅脑疾病、脓毒症&传染病的成人ICU患者9794例作为研究对象,以院内死亡、30 d死亡作为研究终点。计算时间加权平均血糖(TWAG),将所有患者按TWAG水平分为4组:0~6.1 mmol/L、6.1~7.8 mmol/L、7.8~10.0 mmol/L、≥10.0 mmol/L,比较各组患者临床特点、终点事件发生情况。建立终点事件的Logistic回归模型,进行亚组分析、交互作用分析探讨协变量的影响,曲线拟合分析阈值效应。结果TWAG 0~6.1 mmol/L组患者的院内病死率、30 d病死率最低(P7.8 mmol/L是ICU常见疾病短期预后的危险因素。结论TWAG与ICU常见疾病患者的短期预后显著相关。是否合并糖尿病、是否出现低血糖事件、不同DRG诊断患者的TWAG与ICU患者短期预后的关系差异较大。
    • 陈晨; 刘怿晗; 吴斌; 金子妍; 徐珽
    • 摘要: 目的探讨真实世界研究对临床药师的挑战和机遇。方法介绍真实世界研究在药品安全性、有效性和经济性评价中的应用实例,据此总结临床药师面临的具体问题。结果与结论基于真实世界数据所得到的证据有力地推动了临床药物治疗的发展。在临床治疗团队中,临床药师更关注患者的用药问题,真实世界研究是临床药师全面评价药品的安全性、有效性、经济性及药品应用合理性的有效模式。同时,应加强临床药师临床药学能力的培养,完善科研工具,促使临床药师转变职业定位。
    • 黄彬洋; 刘晓瑞; 杨璐萍; 李梦晓; 郑爽; 张安仁
    • 摘要: 背景辟谷是我国一种历史悠久的、以减少食物摄入为主要思想的养生理念,现代研究证实其在部分疾病的治疗中能发挥良好效果。但因不能强行控制受试者饮食摄入,辟谷人体试验的可行性较差。目的探究“服药-服气”辟谷试验对真实世界健康人群的影响。方法于2018年11月至2020年9月选择四川护理职业学院招募的280例健康受试者,记录其一般资料后采用真实世界研究中的倾向性评分匹配法(PSM)对受试者进行1∶1最近邻匹配并均分为A、B组,每组140例,随后采用“隔日限食”方案进行两轮试验。首轮试验A组单纯辟谷限食10 d,B组“服药-服气”辟谷限食10 d。首轮试验结束后,经1个月的间隔洗脱期再进行次轮试验。次轮试验A组“服药-服气”辟谷限食10 d,B组单独辟谷限食10 d。统计两组在两轮试验中的不良反应出现情况及中止试验人数,记录两组完成两轮试验的受试者在辟谷开始前及辟谷结束时的自觉饥饿强度评分、体质量、体质指数(BMI)、晨起血压(收缩压、舒张压)和空腹血糖。结果经PSM匹配后A组男72例、女80例;B组男61例、女67例。首轮试验A组不良反应发生率为65.7%(92/140),试验中止率为48.6%(68/140);B组不良反应发生率为42.9%(60/140),试验中止率为20.0%(28/140)。首轮试验A组不良反应发生率、试验中止率高于B组(P<0.05)。次轮试验A组不良反应发生率为29.2%(41/140),试验中止率为13.6%(19/140);B组不良反应发生率为60.0%(84/140),试验中止率为42.1%(59/140)。次轮试验A组不良反应发生率、试验中止率低于B组(P<0.05)。首轮试验A组辟谷结束时自觉饥饿强度评分高于辟谷开始前,B组辟谷结束时自觉饥饿强度评分低于辟谷开始前(P<0.05)。次轮试验A组辟谷结束时自觉饥饿强度评分低于辟谷试验开始前(P<0.05)。A、B组在两轮试验辟谷结束时的体质量、BMI、收缩压、舒张压、空腹血糖均低于辟谷开始前(P<0.05)。结论传统辟谷养生术的“服药-服气”法作用于真实世界的健康人群能有效减少饥饿感和不良反应发生率,提高辟谷完成率,这为辟谷的推广提供了一定借鉴。
    • 李榕; 潘常青; 袁骏毅; 沈兰; 马文燕
    • 摘要: 目的:对多源异构的原始医疗数据进行处理,形成标准化、高质量的心房颤动(房颤)专病数据库,以便充分挖掘和运用数据库内的信息。方法:在医疗行业通用术语标准、房颤诊疗指南和临床路径的基础上制定了房颤专病数据库字段标准。在定期同步原始数据的基础上,基于大数据计算与自然语言处理(NLP)技术,完成数据的标准化处理和不同级别字段的数据加工。结果:房颤专病库纳入了上海交通大学附属胸科医院心血管科2015年1月至今的5万余例房颤患者的临床数据。经过基于NLP技术的数据处理和加工,专病库全部976个字段的准确率和召回率都达到95%以上。结论:房颤专病数据库能够明显提升医生的科研效率,深度挖掘真实世界医疗大数据的临床价值,最终推动我国房颤诊疗水平的提升。
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