三磷酸胞苷二钠与精氨酸的冻干制品及其制备方法

摘要

本发明提供一种三磷酸胞苷二钠与精氨酸的冻干制品，其包含作为活性成分的三磷酸胞苷二钠和作为稳定剂的精氨酸，两者的重量比为1∶0.4～3.2。该冻干制品的水溶液的pH为7.0～11.0。本发明提供的冻干制品使三磷酸胞苷二钠的降解最小化，从而保证药物的有效性和安全性。按本发明的配方及控制参数可制成质量稳定的冻干品或注射剂，可供生产注射剂使用或直接供临床使用。另外，本发明还提供该冻干制品的生产方法。