罗沙司他有关物质分析方法

摘要

本发明涉及一种罗沙司他有关物质分析方法，所述方法在高效液相色谱仪上进行，采用Ultimate XB色谱柱，以三氟乙酸水溶液和有机溶剂作为流动相，液相二极管阵列检测器或紫外检测器进行梯度洗脱检测，有效的分离并检测罗沙司他有关物质，本发明所述的分析方法可全面控制罗沙司他中的有关物质，提高药品安全性，为制定罗沙司他原料药的质量标准提供依据。