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丙戊酸钠口服溶液有关物质测定方法

摘要

本发明提供一种丙戊酸钠口服溶液有关物质测定方法,本发明公开了一种丙戊酸钠口服溶液有关物质的分析方法。本方法采用气相色谱法,以聚乙二醇PEG‑20M为固定液的毛细管(DB‑WAX UI:30m×0.32mm×0.5µm),载气为氮气,柱流速为1.5ml/min,尾吹为30ml/min,分流比为10:1,提高了方法对各已知杂质的检测能力。本方法专属性强,重复性好,能保证丙戊酸钠中工艺和降解杂的可控性。

著录项

  • 公开/公告号CN109580831B

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2022-05-13

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 四川健能制药有限公司;

    申请/专利号CN201811629988.2

  • 发明设计人 刘萍;李朝阳;王利强;万华英;

    申请日2018-12-28

  • 分类号G01N30/02;G01N30/06;

  • 代理机构

  • 代理人

  • 地址 643020 四川省自贡市贡井区贡舒路二段13号

  • 入库时间 2022-08-23 13:39:01

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