盐酸氨溴索口服溶液有关物质测定方法研究

摘要

目的：建立测定盐酸氨溴索口服溶液有关物质的方法.方法：采用高效液相色谱法,迪马C 18柱（250×4.6 mm,5m）为色谱柱;0.01 mol·L-1磷酸氢二铵溶液（用磷酸调节p H值至7.0）-乙腈（50：50）为流动相;柱温30℃;检测波长248 nm.结果：该方法专属性强,耐用性良好,样品在高温、强光、酸性条件下稳定,在碱和氧化条件下不稳定.结论：该测定方法准确、灵敏,适用于盐酸氨溴索口服溶液有关物质的测定.