一种用于替米沙坦片和替米沙坦胶囊杂质检测的分析方法

摘要

本发明提供一种用于替米沙坦片和替米沙坦胶囊杂质检测的分析方法，属于药物检测领域。本发明提供的方法能对替米沙坦片和替米沙坦胶囊中杂质运用超高效液相色谱法进行定性和定量分析，包括杂质A、杂质B、杂质C、杂质E、杂质F、杂质G、杂质H和杂质I中的任意一种或多种。本发明采用的超高效液相色谱法，与传统的高效液相色谱法相比，缩短了分析时间，同时减少了溶剂用量降低了分析成本；流动相中未添加离子对试剂，大大延长了色谱柱的使用寿命；本方法能够将替米沙坦和以上8种替米沙坦杂质完全分离开来，且基线良好，定量限较高，更利于替米沙坦胶囊杂质的定性及定量。