一种缬沙坦氨氯地平片的制备方法及缬沙坦氨氯地平片

摘要

本发明公开了一种缬沙坦氨氯地平片的制备方法及缬沙坦氨氯地平片。将缬沙坦、苯磺酸氨氯地平采用在转速10000‑30000rpm下粉碎0.5‑5min后得预混料，与其他辅料混合得初混料，将所得初混料经干法制粒、总混、压片、包衣制成。通过高速粉碎技术增加了缬沙坦表面积，粘结性增强，崩散性下降，用以包裹氨氯地平并阻滞其溶出，与RLD溶出相似，克服了同一厂家新批次的缬沙坦原料制备的缬沙坦氨氯地平片溶出存在显著差异，导致与原研缬沙坦氨氯地平片参比制剂(RLD)溶出不相似的技术问题；本发明的制备工艺具有科学合理、简便易操作、生产成本较低等特点。