一种稳定的盐酸帕罗西汀片剂及其制备方法

摘要

本发明属于医药技术领域，提出了一种稳定的盐酸帕罗西汀片剂及其制备方法。其中，盐酸帕罗西汀片剂，包括以下重量份的组分：盐酸帕罗西汀7.6份，填充剂67.4～81.9份，粘合剂2～5份，稳定剂3～10份，崩解剂5～7份，润滑剂0.5～3份，其中，稳定剂为蔗糖，填充剂为二水磷酸氢钙，崩解剂为羧甲基淀粉钠，粘合剂为聚维酮K30，润滑剂为硬脂酸镁。盐酸帕罗西汀片剂的制备方法采用湿法制粒工艺。本发明解决了湿法制粒工艺过程中盐酸帕罗西汀产品变红、以及以二水磷酸钙为主要填充剂时盐酸帕罗西汀片在高温下硬度变差的问题。