一种临床研究受试者随机化分组及治疗方法分配的错误识别与纠正方法

摘要

本发明公开了一种临床研究受试者随机与治疗方法分配错误的识别与纠正方法，该方法采用二次校验机制，包括随机过程的校验和对治疗方法分配过程的校验。在随机化过程中运行受试者随机化分组的算法一以及用于验证算法一是否出错的算法二；如果算法二验证算法一结果正确，则随机正确，完成分组；如果算法二验证算法一结果错误，则出现随机错误，进行系统报错。本发明方法的目的在于最大限度降低随机化分组和治疗方法分配的错误发生率。该方法所包含的错误识别与纠正方法，以计算机替代了人工，可以节约人工校验的成本。