一种采用液相色谱法测定阿普斯特及其制剂中杂质的方法

摘要

本发明公开了一种采用液相色谱法分离测定阿普斯特及制剂中杂质的方法，该方法以十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以缓冲溶液为流动相A，甲醇与乙腈的混合溶剂为流动相B，流动相采用梯度洗脱方法，测定阿普斯特及其制剂的杂质。该方法可以将阿普斯特与已知杂质和未知杂质进行有效分离和测定，专属性强，准确度高，操作简便，能有效控制阿普斯特及其制剂的质量。