一种含萘普替尼或其盐的药物组合物及其杂质控制方法

摘要

本发明提供了一种含萘普替尼的药物组合物，所述组合物含有萘普替尼或其药学上可接受的盐，以及低配伍性风险的赋形剂。进一步地，本发明的所述药物组合物还可含有作为稳定剂的药学上可接受的有机酸或无机酸，所述药物组合物在长期及加速稳定性考察中杂质A的含量保持不明显增长。