一种甘精胰岛素注射液及其制备方法

摘要

本发明涉及一种甘精胰岛素注射液，由甘精胰岛素、甘油、无水乙醇、间甲酚、氯化锌、苯扎氯铵、PH调节剂、注射用水组成。由以下步骤制成，将处方量的甘精胰岛素加入适量的预冷至室温的注射用水中，边搅拌边加入1M盐酸溶液使其溶解，加入处方量的间甲酚、氯化锌、苯扎氯铵，搅拌混匀，用PH调节剂调节溶液pH值，加入处方量的甘油、无水乙醇，定容至总量，搅拌溶液至无色澄明液体；过滤，灌装，灯检即得成品。与现有技术相比，解决了甘精胰岛素注射液中出现白点的现象，同时该产品质量稳定，有关物质在开封后室温下放置和2‑8℃长期存放有关物质未发生明显变化。