一种泰拉霉素有关物质、富集制备方法、分离方法及应用

摘要

本发明公开了一种泰拉霉素有关物质、富集制备方法、分离方法及应用。本发明提供了一种泰拉霉素有关物质的分离方法，其包括下述步骤：采用高效液相色谱法，将待测物在色谱柱中进行洗脱，即可。本发明还提供了一种泰拉霉素有关物质1或其盐。本发明的分离方法能够有效分离泰拉霉素在合成及降解过程中产生的杂质，并可进一步通过质谱检测，高灵敏度地检出微量杂质，鉴定、确证其结构，从而控制泰拉霉素的药品质量，为泰拉霉素未知杂质的研究奠定了良好的基础；本发明的泰拉霉素有关物质是对泰拉霉素进行质量控制的必需品。