一种Ⅰ型硫酸氢氯吡格雷颗粒及其制备方法和Ⅰ型硫酸氢氯吡格雷固体制剂的制备方法

摘要

本申请属于药物领域，尤其涉及一种I型硫酸氢氯吡格雷颗粒及其制备方法和I型硫酸氢氯吡格雷固体制剂的制备方法。本发明提供的I型硫酸氢氯吡格雷颗粒的制备方法，包括以下步骤：a)、晶型稳定剂与溶剂混合，得到晶型稳定剂溶液；I型硫酸氢氯吡格雷与辅料混合，得到混合料；b)、所述晶型稳定剂溶液和所述混合料依次进行混合、制粒和干燥，得到I型硫酸氢氯吡格雷颗粒。将采用本发明提供的方法制得的I型硫酸氢氯吡格雷颗粒制成固体制剂，对其进行稳定性测试，结果表明，该固体制剂在长期稳定性实验和加速稳定性实验中I型硫酸氢氯吡格雷均未转化为II型硫酸氢氯吡格雷。