高度糖基化的长效人生长激素蛋白及其生产方法

摘要

本发明涉及一种高度糖基化并在体内高度长效的长效人生长激素NexP‑hGH蛋白，以及涉及其制备方法。更具体地，本发明涉及长效人生长激素NexP‑hGH蛋白的具体同种型，其中人生长激素与高度糖基化的α‑1抗胰蛋白酶突变体融合，从而增加体内长效性能，并涉及其生产方法。在考虑持续性人生长激素产生方法的范围内，本发明也涉及用于NexP‑hGH的高纯度纯化方法，该方法具体包含以下步骤：(a)对包含其中人生长激素与α‑1抗胰蛋白酶突变体融合的长效人生长激素NexP‑hGH的生物乳液进行阴离子交换树脂色谱；(b)对该包含NexP‑hGH的生物乳液或步骤(a)中产生的洗脱物进行疏水树脂色谱；和(c)对该包含长效人生长激素NexP‑hGH的生物乳液和步骤(a)或步骤(b)中产生的洗脱物进行亲合色谱，该亲合色谱装填了附着抗α‑1抗胰蛋白酶抗体片段的树脂。