一种同时测定卡培立肽中的DMF、NMP和DMSO杂质的方法

摘要

本发明涉及一种同时测定多肽药物卡培立肽中N,N-二甲基甲酰胺(DMF)、N-甲基吡咯烷酮(NMP)和二甲基亚砜(DMSO)杂质残留量的液相色谱方法。所述方法包括将待测样品制成溶液，然后以外标法通过HPLC方法精确定量其中N,N-二甲基甲酰胺(DMF)、N-甲基吡咯烷酮(NMP)和二甲基亚砜(DMSO)杂质残留量的步骤。