一种百合地黄汤物质基准的制备工艺及其质量控制方法

摘要

本发明提供了一种百合地黄汤物质基准的制备工艺及其质量控制方法；所述百合地黄汤，包括：鲜百合120份，鲜地黄汁200份。本发明还涉及所述百合地黄汤物质基准的制备方法，包括：步骤1，先将鲜百合洗净，并加入400份纯净水浸泡10‑15h，浸泡后弃去浸泡液，再加入400份纯净水，武火煎煮至沸后，改文火加热至水体积减半时趁热过滤；步骤2，向滤液中加入鲜地黄汁200份，武火煎煮至溶液体积的3/4，过滤取煎煮液并进行冷冻干燥，即得。本发明围绕指纹图谱的建立及指标化学成分的定量分析，对百合地黄汤物质基准的制备工艺进行全面的质量控制及物质传递属性进行了控制，既保证了制备工艺过程中的质量，也为复方制剂的开发奠定了坚实的基础。