一种急性心梗介入治疗设备

摘要

本发明涉及一种急性心梗介入治疗设备，包括，造影装置、显像装置、穿刺装置、中控分析装置；造影装置，用以对心梗区域进行造影；显像装置，用以显示造影后的心血管图像；穿刺装置其上设有穿刺针、球囊、球囊导管、控制仪和压力泵；中控分析装置与造影装置、显像装置、穿刺装置分别相连，用以调节各部件工作状态。本发明通过设有中控分析模块，实时监测PCI手术过程中堵塞处心血管相关数据，并根据相关数据对压力泵的压力参数进行实时的调节，消除手术过程中压力泵由手术医师进行调节导致人为干预比重过大问题，规范手术流程同时，使得对堵塞血管进撑开行疏通更加安全。

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种急性心梗介入治疗设备。

背景技术

急性心肌梗死是冠状动脉急性、持续性缺血缺氧所引起的心肌坏死。临床上多有剧烈而持久的胸骨后疼痛，休息及硝酸酯类药物不能完全缓解，伴有血清心肌酶活性增高及进行性心电图变化，可并发心律失常、休克或心力衰竭，常可危及生命。

急性心肌梗死发病突然，应及早发现，及早治疗，并加强入院前处理。治疗原则为挽救濒死的心肌，缩小梗死面积，保护心脏功能，及时处理各种并发症，对急性心梗进行治疗时，直接冠状动脉介入治疗(PCI)是高效的治疗手段，在有急诊PCI条件的医院，在患者到达医院90分钟内能完成第一次球囊扩张的情况下，对所有发病12小时以内的急性ST段抬高型心肌梗死患者均应进行直接PCI治疗，球囊扩张使冠状动脉再通，必要时置入支架。急性期只对梗死相关动脉进行处理。对心源性休克患者不论发病时间都应行直接PCI治疗。在当前的PCI手术中，对球囊进行撑开常由手术医师人为操控，撑开标准受医师水平影响差异较大，导致手术过程人为干涉过度，手术流程不够统一的问题。

发明内容

为此，本发明提供一种急性心梗介入治疗设备，用以克服现有技术中PCI手术压力泵压力由人为调节导致手术过程人为干涉过多的问题。

为实现上述目的，本发明提供一种急性心梗介入治疗设备，包括，造影装置、显像装置、穿刺装置、中控分析装置；

所述造影装置，用以对心梗区域进行造影；

所述显像装置，用以显示造影后的心血管图像；

所述穿刺装置其上设有穿刺针、球囊、球囊导管、控制仪和压力泵；

所述中控分析装置与所述造影装置、所述显像装置、所述穿刺装置分别相连，用以调节各部件工作状态；

当采用所述急性心梗介入治疗设备时，所述造影装置向体内注入造影剂，当经过造影时间时，所述显像装置获取心血管影像并进行显像，同时，显像装置将心血管影像传递至所述中控分析装置；

所述中控分析模块根据心血管影像确定管腔狭窄率Q、堵塞血管处血液流量A和堵塞血管处外腔直径P并根据管腔狭窄率判定血管堵塞程度；

所述中控分析模块设有球囊撑开压力参数F，中控分析模块根据管腔狭窄率Q、堵塞血管处血液流量A和堵塞血管处外腔直径P将球囊撑开压力参数调节至F’；

在所述中控分析模块对球囊撑开压力参数进行调节时，设有球囊撑开压力一次调节补偿参数，所述球囊撑开压力一次调节补偿参数根据血管堵塞程度确定；

所述中控分析模块内设有预设血管扩张速度Vz，在确定球囊撑开压力参数后，所述球囊通过PCI手术移动至堵塞血管处，所述压力泵以压力参数F’对球囊导管进行加压，所述显像装置获取心血管扩张影像并进行显像，中控分析装置通过扩张影像获取堵塞血管扩张速度V,并将堵塞血管扩张速度V与预设血管扩张速度Vz进行对比，根据对比结果，中控分析模块将球囊撑开压力参数进行二次调节至F”；

在对球囊撑开压力参数进行二次调节时，所述中控分析模块根据血管堵塞程度不同设有不同的调节参数；

所述预设血管扩张速度Vz根据血管堵塞程度不同设有不同的数值。

进一步地，所述中控分析模块内设有管腔狭窄率第一评价参数q1和管腔狭窄率第二评价参数q2，q1＜q2，中控分析模块将管腔狭窄率Q与管腔狭窄率第一评价参数q1和管腔狭窄率第二评价参数q2进行对比，确定血管堵塞程度:

当Q≤q1时，所述中控分析模块判定堵塞血管为轻度狭窄；

当q1＜Q≤q2时，所述中控分析模块判定堵塞血管为中度狭窄；

当Q＞q2时，所述中控分析模块判定堵塞血管为重度狭窄；

所述中控分析模块设有球囊撑开压力参数F，当所述中控分析模块判定堵塞血管为轻度狭窄时，球囊撑开压力参数F为f1；当所述中控分析模块判定堵塞血管为中度狭窄时，球囊撑开压力参数F为f2；当所述中控分析模块判定堵塞血管为重度狭窄时，球囊撑开压力参数F为f3；f1＞f2＞f3。

进一步地，所述中控分析模块根据血液流量A、堵塞血管处外腔直径P和管腔狭窄率Q对球囊撑开压力参数F进行一次调节至F’；

其中，B为球囊撑开压力一次调节补偿参数。

进一步地，所述中控分析模块设有球囊撑开压力一次调节补偿参数B的取值b,根据血管堵塞程度，中控分析模块对取值b进行调节，

当所述中控分析模块判定堵塞血管为轻度狭窄时，中控分析模块将取值b调节为b’，b’＝b+b×(q1-Q)×β1，其中，β1为血管轻度狭窄时取值b调节参数；

当所述中控分析模块判定堵塞血管为中度狭窄时，中控分析模块将取值b进行调节；

当所述中控分析模块判定堵塞血管为重度狭窄时，中控分析模块将取值b调节为b”，b”＝b+b×(q2-Q)×β2，其中，β2为血管重度狭窄时取值b调节参数。

进一步地，当采用所述急性心梗介入治疗设备时，所述球囊通过PCI手术移动至堵塞血管处，所述中控分析装置通过扩张影像获取堵塞血管扩张速度V，并将堵塞血管扩张速度V与预设血管扩张速度Vz进行对比：

当V≤Vz时，所述中控分析装置判定血管扩张速度在合理范围，中控分析装置不对球囊撑开压力进行调节；

当V＞Vz时，所述中控分析装置判定血管扩张速度不在合理范围，中控分析装置对球囊撑开压力进行调节。

进一步地，当所述中控分析装置因撑开速度对球囊撑开压力进行调节时，中控分析装置计算扩张速度差△V,△V＝V-Vz，中控分析装置根据△V将压力泵的压力参数调节至F”，F”＝F’-F’×△V×D，其中，D为扩张速度差对压力参数调节参数。

进一步地，当堵塞血管为轻度狭窄时，D为d1，当堵塞血管为中度狭窄时，D为d2，当堵塞血管为重度狭窄时，D为d3。

进一步地，在所述中控分析装置将压力泵的压力参数调节至F”时，中控分析装置通过扩张影像获取堵塞血管扩张速度V’并将堵塞血管扩张速度V’与预设血管扩张速度Vz进行对比，当V＞Vz时，重复上述根据扩张速度差对压力泵的压力参数调节操作，直至V≤Vz。

进一步地，对于堵塞程度不同的血管，具有不同的预设血管扩张速度Vz，所述中控分析装置内设有轻度狭窄预设扩张速度Va，中度狭窄预设扩张速度Vb，重度狭窄预设扩张速度Vc，中控分析装置根据血管的实际堵塞程度确定血管扩张速度Vz，其中，

当所述中控分析模块判定堵塞血管为轻度狭窄时，中控分析模块确定预设血管扩张速度Vz为Va’，Va’＝Va+Va×(q1-Q)×Z；

当所述中控分析模块判定堵塞血管为中度狭窄时，中控分析模块确定预设血管扩张速度Vz为Vb’，Vb’＝Vb-Vb×(q2-Q)×Z；

当所述中控分析模块判定堵塞血管为重度狭窄时，中控分析模块确定预设血管扩张速度Vz为Vc’，Vc’＝Vc-Vc×(Q-q2)×Z；

其中，Z为血管堵塞程度对预设血管扩张速度Vz补偿参数。

与现有技术相比，本发明的有益效果在于，本发明通过设有中控分析模块，实时监测PCI手术过程中堵塞处心血管相关数据，并根据相关数据对压力泵的压力参数进行实时的调节，消除手术过程中压力泵由手术医师进行调节导致人为干预比重过大问题，规范手术流程同时，使得对堵塞血管进撑开行疏通更加安全。

尤其，所述中控分析模块设有球囊撑开压力参数F，当所述中控分析模块判定堵塞血管为轻度狭窄时，球囊撑开压力参数F为f1；当所述中控分析模块判定堵塞血管为中度狭窄时，球囊撑开压力参数F为f2；当所述中控分析模块判定堵塞血管为重度狭窄时，球囊撑开压力参数F为f3；f1＞f2＞f3，血管堵塞程度越高，危险性越高，血管处破裂可能行也越高，因此在对堵塞程度高的血管进行球囊撑开时，血管堵塞程度高的血管初始撑开压力较小，防止血管在撑开过程中发生破裂。

尤其，所述中控分析模块检测堵塞血管处血液流量A，并根据血液流量A、堵塞血管处外腔直径P和管腔狭窄率Q对球囊撑开压力参数F进行一次调节至F’，根据血液流量A、堵塞血管处外腔直径P和管腔狭窄率Q更精确反应血管堵塞情况，并对球囊撑开压力参数F进行调节，进一步的确定了血管初始撑开压力，防止血管在撑开过程中发生破裂。

尤其，所述中控分析模块设有球囊撑开压力一次调节补偿参数B的取值b,根据血管堵塞程度，中控分析模块对取值b进行调节，当所述中控分析模块判定堵塞血管为轻度狭窄时，中控分析模块将取值b调节为b’，b’＝b+b×(q1-Q)×β1，其中，β1为血管轻度狭窄时取值b调节参数；当所述中控分析模块判定堵塞血管为重度狭窄时，中控分析模块将取值b调节为b”，b”＝b+b×(q2-Q)×β2，其中，β2为血管重度狭窄时取值b调节参数；根据血管堵塞程度对球囊撑开压力一次调节补偿参数B的取值进行调节，当堵塞血管为轻度狭窄时，血管承受能力较大，此时q1≥Q，故b×(q1-Q)×β1≥0，b’≥b，适当扩大补偿参数B的取值，使得更加快捷的对堵塞血管进行疏通；当堵塞血管为重度狭窄时，血管承受能力较低，此时q2＜Q，故b×(q2-Q)×β2＜0，b”＜b，适当减小补偿参数B的取值，使得对堵塞血管进撑开行疏通更加安全。

尤其，所述中控分析装置通过扩张影像获取堵塞血管扩张速度V，并将堵塞血管扩张速度V与预设血管扩张速度Vz进行对比，当V＞Vz时，所述中控分析装置判定血管扩张速度不在合理范围，中控分析装置对球囊撑开压力进行调节；当血管扩张速度过快时，调节球囊撑开压力，防止撑开过快血管出现破裂，使得对堵塞血管进撑开行疏通更加安全。

尤其，当所述中控分析装置因撑开速度对球囊撑开压力进行调节时，中控分析装置计算扩张速度差ΔV,中控分析装置根据ΔV将压力泵的压力参数调节至F”，根据血管的扩张速度差对压力泵的压力参数进行调节，防止撑开过快血管出现破裂，使得对堵塞血管进撑开行疏通更加安全。

尤其，当所述中控分析装置因撑开速度对球囊撑开压力进行调节时，设有扩张速度差对压力参数调节参数D，当堵塞血管为轻度狭窄时，D为d1，当堵塞血管为中度狭窄时，D为d2，当堵塞血管为重度狭窄时，D为d3；根据血管的堵塞程度不同设有不同的调节参数，进一步保证血管扩张过程中的安全。

尤其，在所述中控分析装置将压力泵的压力参数调节至F”时，中控分析装置通过扩张影像获取堵塞血管扩张速度V’并将堵塞血管扩张速度V’与预设血管扩张速度Vz进行对比，当V＞Vz时，重复上述根据扩张速度差对压力泵的压力参数调节操作，直至V≤Vz。周期性检测血管的扩张速度，确保速度在安全的范围内，使得对堵塞血管进撑开行疏通更加安全。

对于堵塞程度不同的血管，具有不同的预设血管扩张速度Vz，所述中控分析装置内设有轻度狭窄预设扩张速度Va，中度狭窄预设扩张速度Vb，重度狭窄预设扩张速度Vc，中控分析装置根据血管的实际堵塞程度确定血管扩张速度Vz，根据血管堵塞程度不同确定不同的预设血管扩张速度，当血管为轻度狭窄时，血管堵塞程度越轻预设血管扩张速度越大，加快血管的扩张速度，当血管为中度狭窄或重度狭窄时，血管堵塞程度越重预设血管扩张速度越小，防止血管在扩张过程中出现破裂，进一步保证血管扩张过程中的安全。

附图说明

图1为本发明所述急性心梗介入治疗设备的结构示意图；

图2为本发明所述穿刺装置与所述造影装置的结构示意图。

具体实施方式

为了使本发明的目的和优点更加清楚明白，下面结合实施例对本发明作进一步描述；应当理解，此处所描述的具体实施例仅仅用于解释本发明，并不用于限定本发明。

下面参照附图来描述本发明的优选实施方式。本领域技术人员应当理解的是，这些实施方式仅仅用于解释本发明的技术原理，并非在限制本发明的保护范围。

需要说明的是，在本发明的描述中，术语“上”、“下”、“左”、“右”、“内”、“外”等指示的方向或位置关系的术语是基于附图所示的方向或位置关系，这仅仅是为了便于描述，而不是指示或暗示所述装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

此外，还需要说明的是，在本发明的描述中，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域技术人员而言，可根据具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

请参阅图1与图2所示，其中，图1为本发明所述急性心梗介入治疗设备的结构示意图；图2为本发明所述穿刺装置与所述造影装置的结构示意图。

本发明提供一种急性心梗介入治疗设备，包括，造影装置1、显像装置2、穿刺装置3、中控分析装置4；所述造影装置1，用以对心梗区域进行造影；所述显像装置2，用以显示造影后的心血管图像；所述穿刺装置3其上设有穿刺针34、球囊35、球囊导管33、控制仪32和压力泵31；所述中控分析装置4与所述造影装置1、所述显像装置2、所述穿刺装置3分别相连，用以调节各部件工作状态；当采用所述急性心梗介入治疗设备时，所述造影装置1向体内注入造影剂，当经过造影时间时，所述显像装置2获取心血管影像并进行显像，同时，显像装置2将心血管影像传递至所述中控分析装置4。

具体而言，所述中控分析模块根据心血管影像确定管腔狭窄率Q、堵塞血管处血液流量A和堵塞血管处外腔直径P并根据管腔狭窄率判定血管堵塞程度；所述中控分析模块设有球囊撑开压力参数F，中控分析模块根据管腔狭窄率Q、堵塞血管处血液流量A和堵塞血管处外腔直径P将球囊撑开压力参数调节至F’；所述中控分析模块对球囊撑开压力参数进行调节时，设有球囊撑开压力一次调节补偿参数，所述球囊撑开压力一次调节补偿参数根据血管堵塞程度确定；所述中控分析模块内设有预设血管扩张速度Vz，在确定球囊撑开压力参数后，所述球囊通过PCI手术移动至堵塞血管处，所述压力泵以压力参数F’对球囊导管进行加压，所述显像装置获取心血管扩张影像并进行显像，中控分析装置通过扩张影像获取堵塞血管扩张速度V,并将堵塞血管扩张速度V与预设血管扩张速度Vz进行对比，根据对比结果，中控分析模块将球囊撑开压力参数进行二次调节至F”；

在对球囊撑开压力参数进行二次调节时，所述中控分析模块根据血管堵塞程度不同设有不同的调节参数；所述预设血管扩张速度Vz根据血管堵塞程度不同设有不同的数值。

具体而言，所述中控分析模块对影像进行分析确定堵塞血管处外腔直径P与管腔狭窄率Q、所述中控分析模块内设有管腔狭窄率第一评价参数q1和管腔狭窄率第二评价参数q2，q1＜q2，中控分析模块将管腔狭窄率Q与管腔狭窄率第一评价参数q1和管腔狭窄率第二评价参数q2进行对比，确定血管堵塞程度:

当Q≤q1时，所述中控分析模块判定堵塞血管为轻度狭窄；

当q1＜Q≤q2时，所述中控分析模块判定堵塞血管为中度狭窄；

当Q＞q2时，所述中控分析模块判定堵塞血管为重度狭窄。

所述中控分析模块设有球囊撑开压力参数F，当所述中控分析模块判定堵塞血管为轻度狭窄时，球囊撑开压力参数F为f1；当所述中控分析模块判定堵塞血管为中度狭窄时，球囊撑开压力参数F为f2；当所述中控分析模块判定堵塞血管为重度狭窄时，球囊撑开压力参数F为f3；f1＞f2＞f3；

血管堵塞程度越高，危险性越高，血管处破裂可能行也越高，因此在对堵塞程度高的血管进行球囊35撑开时，血管堵塞程度高的血管初始撑开压力较小，防止血管在撑开过程中发生破裂。

具体而言，所述中控分析模块检测堵塞血管处血液流量A，并根据血液流量A、堵塞血管处外腔直径P和管腔狭窄率Q对球囊撑开压力参数F进行一次调节至F’；

其中，B为球囊撑开压力一次调节补偿参数。

根据血液流量A、堵塞血管处外腔直径P和管腔狭窄率Q更精确反应血管堵塞情况，并对球囊撑开压力参数F进行调节，进一步的确定了血管初始撑开压力，防止血管在撑开过程中发生破裂。

具体而言，所述中控分析模块设有球囊撑开压力一次调节补偿参数B的取值b，根据血管堵塞程度，中控分析模块对取值b进行调节，

当所述中控分析模块判定堵塞血管为轻度狭窄时，中控分析模块将取值b调节为b’，b’＝b+b×(q1-Q)×β1，其中，β1为血管轻度狭窄时取值b调节参数。

当所述中控分析模块判定堵塞血管为中度狭窄时，中控分析模块将取值b进行调节；

当所述中控分析模块判定堵塞血管为重度狭窄时，中控分析模块将取值b调节为b”，b”＝b+b×(q2-Q)×β2，其中，β2为血管重度狭窄时取值b调节参数；

具体而言，本发明根据血管堵塞程度对球囊撑开压力一次调节补偿参数B的取值进行调节，当堵塞血管为轻度狭窄时，血管承受能力较大，此时q1≥Q，故b×(q1-Q)×β1≥0，b’≥b，适当扩大补偿参数B的取值，使得更加快捷的对堵塞血管进行疏通；当堵塞血管为重度狭窄时，血管承受能力较低，此时q2＜Q，故b×(q2-Q)×β2＜0，b”＜b，适当减小补偿参数B的取值，使得对堵塞血管进撑开行疏通更加安全。

具体而言，当采用所述急性心梗介入治疗设备时，所述球囊35通过PCI手术移动至堵塞血管处，所述压力泵31以压力参数F’对球囊35导管进行加压，所述显像装置2获取心血管扩张影像并进行显像，同时，显像装置2将图像传递至所述中控分析装置4，所述中控分析装置4通过扩张影像获取堵塞血管扩张速度V,并将堵塞血管扩张速度V与预设血管扩张速度Vz进行对比：

当V≤Vz时，所述中控分析装置4判定血管扩张速度在合理范围，中控分析装置4不对球囊撑开压力进行调节；

当V＞Vz时，所述中控分析装置4判定血管扩张速度不在合理范围，中控分析装置4对球囊撑开压力进行调节；

当血管扩张速度过快时，调节球囊撑开压力，防止撑开过快血管出现破裂，使得对堵塞血管进撑开行疏通更加安全。

具体而言，当所述中控分析装置4因撑开速度对球囊撑开压力进行调节时，中控分析装置4计算扩张速度差ΔV,ΔV＝V-Vz，中控分析装置4根据ΔV将压力泵31的压力参数调节至F”，F”＝F’-F’×ΔV×D，其中，D为扩张速度差对压力参数调节参数。

根据血管的扩张速度差对压力泵31的压力参数进行调节，防止撑开过快血管出现破裂，使得对堵塞血管进撑开行疏通更加安全。

具体而言，当堵塞血管为轻度狭窄时，D为d1，当堵塞血管为中度狭窄时，D为d2，当堵塞血管为重度狭窄时，D为d3。

根据血管的堵塞程度不同设有不同的调节参数，进一步保证血管扩张过程中的安全。

具体而言，在所述中控分析装置4将压力泵31的压力参数调节至F”时，中控分析装置4通过扩张影像获取堵塞血管扩张速度V’并将堵塞血管扩张速度V’与预设血管扩张速度Vz进行对比，当V＞Vz时，重复上述根据扩张速度差对压力泵31的压力参数调节操作，直至V≤Vz。

周期性检测血管的扩张速度，确保速度在安全的范围内，使得对堵塞血管进撑开行疏通更加安全。

具体而言，对于堵塞程度不同的血管，具有不同的预设血管扩张速度Vz，所述中控分析装置4内设有轻度狭窄预设扩张速度Va，中度狭窄预设扩张速度Vb，重度狭窄预设扩张速度Vc，中控分析装置4根据血管的实际堵塞程度确定血管扩张速度Vz，其中，

当所述中控分析模块判定堵塞血管为轻度狭窄时，中控分析模块确定预设血管扩张速度Vz为Va’，Va’＝Va+Va×(q1-Q)×Z；

当所述中控分析模块判定堵塞血管为中度狭窄时，中控分析模块确定预设血管扩张速度Vz为Vb’，Vb’＝Vb-Vb×(q2-Q)×Z；

当所述中控分析模块判定堵塞血管为重度狭窄时，中控分析模块确定预设血管扩张速度Vz为Vc’，Vc’＝Vc-Vc×(Q-q2)×Z；

其中，Z为血管堵塞程度对预设血管扩张速度Vz补偿参数。

根据血管堵塞程度不同确定不同的预设血管扩张速度，当血管为轻度狭窄时，血管堵塞程度越轻预设血管扩张速度越大，加快血管的扩张速度，当血管为中度狭窄或重度狭窄时，血管堵塞程度越重预设血管扩张速度越小，防止血管在扩张过程中出现破裂，进一步保证血管扩张过程中的安全。

具体而言，当血管扩张到理想状态时，撑开支架并退出穿刺装置3。

至此，已经结合附图所示的优选实施方式描述了本发明的技术方案，但是，本领域技术人员容易理解的是，本发明的保护范围显然不局限于这些具体实施方式。在不偏离本发明的原理的前提下，本领域技术人员可以对相关技术特征做出等同的更改或替换，这些更改或替换之后的技术方案都将落入本发明的保护范围之内。

以上所述仅为本发明的优选实施例，并不用于限制本发明；对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。