一种果糖二磷酸钠无菌粉针剂的制备方法

摘要

本申请公开了一种果糖二磷酸钠无菌粉针剂的制备方法，包括：备料、混合、活性炭脱色、精滤除菌、结晶、制成无菌粉末和分装等七大步骤，所使用的处方可包括：10‑100重量份的果糖二磷酸钠、0.1‑2重量份的亚硫酸氢钠、10‑100重量份的甘露醇或0.01‑0.1重量份的硝酸异山梨酯、100‑1000ml的注射用水；注射用水的使用温度不超过40℃。按此法制得的无菌粉针剂，药物稳定性良好，可有效缓解病患的注射疼痛，扩大果糖二磷酸钠的临床应用效果，解决了现有的果糖二磷酸钠注射剂容易使病患产生注射疼痛，且药物稳定性较差的技术问题。