用于女性尿失禁及中度盆腔脏器脱垂的尿道网片

摘要

本发明涉及用于女性尿失禁及中度盆腔脏器脱垂的尿道网片，所述的尿道网片包括中间支撑片、第一翼片以及第二翼片；所述的中间支撑片的前侧设置有一号预置网片固定线和二号预置网片固定线；所述的中间支撑片的后侧设置有三号预置网片固定线以及四号预置网片固定线；所述的一号预置网片固定线和二号预置网片固定线之间设置有五号中间标志牵引线；所述的三号预置网片固定线和四号预置网片固定线之间设置有六号中间标志牵引线。其优点表现在：可对尿道顶端提供支撑力度，防止前盆腔脏器膨出；同时完成膀胱颈和尿道后段重建，并加强尿道中段支撑，特别适用于尿道活动度较大、阴裂增宽、复发病例以及阴道前壁较短的患者，从而降低手术难度，降低并发症发生率，可成为一种新型的医疗器械，具有广泛的应用前景。

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体地说，是用于女性尿失禁及中度盆腔脏器脱垂的尿道网片。

背景技术

尿失禁和盆腔脏器脱垂均是盆底应力性损伤疾病，该类疾病发病率高、治疗方式较多，经尿道中段吊带悬吊是治疗压力性尿失禁的“金标准”，前盆网片是治疗中重度前盆腔脏器脱垂的重要手段。但是一些压力性尿失禁合并中度盆腔脏器脱垂的病例在选择尿失禁吊带还是全盆网片上临床上往往面临两难。

现有技术中关于压力性尿失禁以及中度盆腔脏器脱垂的所用的网片存在以下缺陷和不足：

其次，盆腔脏器脱垂合并压力性尿失禁的病例如果单纯使用常规tvt吊带会由于支撑不够，也容易导致复发，部分难治性尿失禁也需要更宽的吊带。现有网片面积过大，而且是四支网片，造成手术困难，创伤较大，使用不方便，同时造成疗效不佳。

中国专利文献CN201720088071.0，公开了一种具有编链结构的尿失禁悬吊带，属于医疗器械领域。该发明的一种具有编链结构的尿失禁悬吊带，包括网片，所述的网片上具有编织网孔和若干并排排列的编链结构，所述的编链结构在网片上的延伸方向与悬吊带植入后的受力方向一致。

上述专利文献的一种具有编链结构的尿失禁悬吊带，大大降低了悬吊带网片在受力状态下的伸长率，降低了术后复发几率，并且通过大网孔设计有效提高了网片植入人体后的生物相容性，不易感染，能够有效避免网片感染导致网片外露、侵蚀等并发症。但是关于一种针对尿失禁合并中度前盆腔脏器脱垂的病例以及难治性压力性尿失禁，提高尿失禁的治疗效果，同时治疗前盆腔脏器脱垂，并且降低创伤的技术方案则未见相应的公开。

综上所述，亟需一种针对尿失禁合并中度前盆腔脏器脱垂的病例以及难治性应力性尿失禁，提高尿失禁的治疗效果，同时治疗前盆腔脏器脱垂，并且降低创伤的尿道网片，而关于这种尿道网片目前还未见报道。

发明内容

本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种针对尿失禁合并中度前盆腔脏器脱垂的病例以及难治性应力性尿失禁，提高尿失禁的治疗效果，同时治疗前盆腔脏器脱垂，并且降低创伤的尿道网片。

为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：

用于女性尿失禁及中度盆腔脏器脱垂的尿道网片，所述的尿道网片包括中间支撑片、第一翼片以及第二翼片；所述的中间支撑片的一端设有第一翼片；所述中间支撑片的另一端设置有第二翼片；所述的中间支撑片的后侧边缘相对第一翼片或第二翼片向外延伸；所述的中间支撑片的后侧边缘设置有一号预置网片固定线和二号预置网片固定线；所述的中间支撑片的前侧两端分别设置有三号预置网片固定线以及四号预置网片固定线；所述的一号预置网片固定线、二号预置网片固定线、三号预置网片固定线以及四号预置网片固定线均是采用穿设的方式固定在中间支撑片上；所述的一号预置网片固定线和三号预置网片固定线相对应；所述的二号预置网片固定线和四号预置网片固定线相对应；所述的一号预置网片固定线和二号预置网片固定线之间设置有五号中间标志牵引线；所述的三号预置网片固定线和四号预置网片固定线之间设置有六号中间标志牵引线。

作为一种优选的技术方案，所述的第一翼片和第二翼片的宽度相等；所述的第一翼片的长度小于第二翼片的长度。

作为一种优选的技术方案，所述的第一翼片、第二翼片以及中间支撑片是一体成型的。

作为一种优选的技术方案，所述的第一翼片、第二翼片以及中间支撑片的下端面缘在同一条直线上。

作为一种优选的技术方案，所述的中间支撑片的宽度为4cm；第一翼片和第二翼片的宽度为2cm。

作为一种优选的技术方案，所述的尿道网片采用聚丙烯材质制造而成。

作为一种优选的技术方案，所述的中间支撑片的延伸部分采用前窄后宽的形式；所述的尿道网片的重心位于第一翼片以及第二翼片之间中心线的后侧。

作为一种优选的技术方案，所述的一号预置网片固定线、二号预置网片固定线、三号预置网片固定线以及四号预置网片固定线、五号中间标志牵引线以及六号中间标志牵引线均采用2-0的抗菌聚二氧杂环酮线。

作为一种优选的技术方案，所述的一号预置网片固定线、二号预置网片固定线、三号预置网片固定线以及四号预置网片固定线、五号中间标志牵引线以及六号中间标志牵引线均具有两个游离的自由端。

作为一种优选的技术方案，所述的尿道网片还包括横向编织丝、纵向编织丝、第一斜向编织丝和第二斜向编织丝；所述的纵向编织丝固设在横向编织丝的两端；所述的横向编织丝之间采用平行间隔的分布方式；所述的第一斜向编织丝和第二斜向编织丝从不同方向将横向编织丝和/或纵向编织丝固定在一起；所述的横向编织丝、纵向编织丝、第一斜向编织丝以及第二斜向编织丝之间围合形成多边形孔状结构。

本发明优点在于：

1、本发明的用于女性尿失禁及中度盆腔脏器脱垂的尿道网片，专门针对用于治疗压力性尿失禁，又可以治疗中度盆腔脏器脱垂的生理结构设计而成，有效保证了尿道中段的无张力悬吊以及手术过程中吊带网片的正确放置和平整覆盖，从而提高治愈率，降低并发症发生率，可成为一种新型的医疗器械，具有广泛的应用前景。

2、网片上设置有中间支撑片，所述的中间支撑片的后侧边缘相对第一翼片或第二翼片向外延伸。其中，延伸设计，增加了中间支撑片的宽度，使受力面从尿道中段延续到膀胱颈，同时作用于尿道控尿的两个“阀门”。

3、通过预置网片固定线，保证手术过程中吊带网片的正确放置和展平，有效提高治愈率，降低并发症发生率。

4、通过预置网片固定线，保证手术过程中吊带网片的正确放置和展平，有效提高治愈率，降低并发症发生率。

5、第一翼片和第二翼片之间实现不对称设计，有利于增加对膀胱颈的支撑力度；其次，保证了吊带在耻骨降支有较大的受力面，防止吊带移动，从而降低复发率。

6、尿道网片的重心位于第一翼片以及第二翼片之间中心线的后侧，该设计的效果是：吊带支撑点主要在后方，保证了对尿道顶端的支撑力度，防止前盆腔脏器膨出；同时完成膀胱颈和尿道后段重建，并加强尿道中段支撑，特别适用于尿道活动度较大、阴裂增宽、复发病例以及阴道前壁较短的患者。

附图说明

附图1是本发明的用于女性尿失禁及中度盆腔脏器脱垂的尿道网片的结构示意图。

附图2是本发明的尿道网片的编织局部放大示意图。

具体实施方式

下面结合附图对本发明提供的具体实施方式作详细说明。

附图中涉及的附图标记和组成部分如下所示：

1.中间支撑片 2.第一翼片

3.第二翼片 4.一号预置网片固定线

5.二号预置网片固定线 6.三号预置网片固定线

7.四号预置网片固定线 8.五号中间标志牵引线

9.六号中间标志牵引线 10.横向编织丝

11.纵向编织丝 12.第一斜向编织丝

13.第二斜向编织丝

为了更加的清楚的描述技术方案，以下方案中使用了术语“前”、“后”；其中术语“前”是参照图1中上端面的方向；术语“后”是参照图1中下端面的方向。

请参照图1，图1是本发明的用于女性尿失禁及中度盆腔脏器脱垂的尿道网片的结构示意图。用于女性尿失禁及中度盆腔脏器脱垂的尿道网片；所述的尿道网片包括中间支撑片1、第一翼片2以及第二翼片3；所述的中间支撑片1的一端设有第一翼片2；所述中间支撑片1的另一端设置有第二翼片3；所述的中间支撑片1的前侧边缘相对第一翼片2或第二翼片3向外延伸；所述的第一翼片2和第二翼片3的宽度相等；所述的第一翼片2的长度小于第二翼片3的长度；所述的第一翼片2、第二翼片3以及中间支撑片1是一体成型的；所述的第一翼片2、第二翼片3以及中间支撑片1的下端边缘在同一条直线上。

所述的中间支撑片1的前侧设置有一号预置网片固定线4和二号预置网片固定线5；所述的中间支撑片1的后侧设置有三号预置网片固定线6以及四号预置网片固定线7；所述的一号预置网片固定线4和二号预置网片固定线5之间设置有五号中间标志牵引线8；所述的三号预置网片固定线6和四号预置网片固定线7之间设置有六号中间标志牵引线9。

所述的中间支撑片1的宽度为4cm；第一翼片2和第二翼片3的宽度为2cm。所述的尿道网片采用聚丙烯材质制造而成。

所述的中间支撑片1的延伸部分采用前窄后宽的形式；所述的尿道网片的重心位于第一翼片2以及第二翼片3之间中心线的后侧。

所述的一号预置网片固定线4、二号预置网片固定线5、三号预置网片固定线6以及四号预置网片固定线7、五号中间标志牵引线8以及六号中间标志牵引线9均采用2-0的抗菌聚二氧杂环酮线。

所述的一号预置网片固定线4、二号预置网片固定线5、三号预置网片固定线6以及四号预置网片固定线7、五号中间标志牵引线8以及六号中间标志牵引线9均具有两个游离的自由端。

请参照图2，图2是本发明的尿道网片的编织局部放大示意图。所述的尿道网片包括横向编织丝10、纵向编织丝11、第一斜向编织丝12和第二斜向编织丝13；所述的纵向编织丝11固设在横向编织丝10的两端；所述的横向编织丝10之间采用平行间隔的分布方式；所述的第一斜向编织丝12和第二斜向编织丝13从不同方向将横向编织丝10和/或纵向编织丝11固定在一起；所述的横向编织丝10、纵向编织丝11、第一斜向编织丝12以及第二斜向编织丝13之间围合形成多边形孔状结构，其中，多边形孔状结构具体包括三角形、四变形以及无边形等。另外，纵向编织丝11不仅仅局限设置在横向编织丝10的端部，也可以设置在横向编织丝10中间，可根据需要选用，从而为整个网片建立纵向的支撑骨架。

该实施例需要说明的是：

尿道网片上设置有中间支撑片1，所述的中间支撑片1的前侧边缘相对第一翼片2或第二翼片3向外延伸。其中，延伸设计，增加了中间支撑片1的宽度，使受力面从尿道中段延续到膀胱颈，同时作用于尿道控尿的两个“阀门”。

尿道网片上设置有第一翼片2和第二翼片3，第一翼片2和第二翼片3用于和耻骨建立连接，这样置入人体后建立两个固定点，有利于保证网片固定牢靠。

所述的中间支撑片1的前侧设置有一号预置网片固定线4和二号预置网片固定线5；所述的中间支撑片1的后侧设置有三号预置网片固定线6以及四号预置网片固定线7。该设计的效果是：使得吊带前后方向均设置有预置网片固定线，保证网片固定不皱缩达半年，既保证了网片平整，有保证了尿道中段的无张力悬吊，这样能够兼顾满足女性尿失禁以及中度盆腔脏器脱垂的患者使用。

所述的一号预置网片固定线4和二号预置网片固定线5之间设置有五号中间标志牵引线8；所述的三号预置网片固定线6和四号预置网片固定线7之间设置有六号中间标志牵引线9。该设计的效果是：通过预置网片固定线，保证手术过程中吊带网片的正确放置和展平，有效提高治愈率，降低并发症发生率。

所述的一号预置网片固定线4、二号预置网片固定线5、三号预置网片固定线6以及四号预置网片固定线7均是采用穿设的方式固定在中间支撑片3上。该设计的效果是：采用穿设的方式，便于每根预置固定线均具有两个牵引端，方便牵拉。

所述的一号预置网片固定线4和三号预置网片固定线6相对应；所述的二号预置网片固定线5和四号预置网片固定线7相对应。该设计的效果是：通过对应式设计，在一个平面内建立了四十牵引点，且四个牵引点的连线形成梯形状，有利于将四个牵引力相互作用后聚焦为一点并建立平衡，使得吊带网片的正确放置和平整覆盖。

所述的第一翼片2和第二翼片3的宽度相等；所述的第一翼片2的长度小于第二翼片3的长度。该设计的效果是：使得第一翼片2和第二翼片3之间实现不对称设计，有利于增加对膀胱颈的支撑力度；其次，保证了吊带在耻骨降支有较大的受力面，防止吊带移动，从而降低复发率。

所述的第一翼片2、第二翼片3以及中间支撑片1是一体成型的。其中，一体成型设计，承载性能好。

所述的第一翼片2、第二翼片3以及中间支撑片1的下端边缘在同一条直线上。这样，具有定位作用参照作用，便于手术人员更好的放置在合理的位置。

所述的中间支撑片1的宽度为4cm；第一翼片2和第二翼片3的宽度为2cm。该尺寸规格是根据临床经验设计而成，较以往的吊带，根据尿道长度，中间支撑片1达4cm，从而覆盖尿道中段到膀胱颈。

所述的尿道网片采用聚丙烯材质制造而成。该设计的效果是：使植入体薄、光滑、柔软、便于操作。

所述的中间支撑片1的延伸部分采用前窄后宽的形式；所述的尿道网片的重心位于第一翼片2以及第二翼片3之间中心线的后侧，该设计的效果是：吊带支撑点主要在后方，保证了对尿道顶端的支撑力度并维持有效的功能尿道长度，防止前盆腔脏器膨出。所述的一号预置网片固定线4、二号预置网片固定线5、三号预置网片固定线6以及四号预置网片固定线7、五号中间标志牵引线8以及六号中间标志牵引线9均采用2-0的抗菌聚二氧杂环酮线。该设计的效果是：该类型的缝合线不需要被拆除，也不用打结稳固，有效避免节点引起的重大排斥反应。

所述的一号预置网片固定线4、二号预置网片固定线5、三号预置网片固定线6以及四号预置网片固定线7、五号中间标志牵引线8以及六号中间标志牵引线9均具有两个游离的自由端。该设计的效果是：通过两个游离的自由端，便于对网片的缝合点进行双向牵拉，从而保证网片的充分展平。

所述的尿道网片还包括横向编织丝10、纵向编织丝11、第一斜向编织丝12和第二斜向编织丝13；所述的纵向编织丝11固设在横向编织丝10的两端；所述的横向编织丝10之间采用平行间隔的分布方式；所述的第一斜向编织丝12和第二斜向编织丝13从不同方向将横向编织丝10和/或纵向编织丝11固定在一起；所述的横向编织丝10、纵向编织丝11、第一斜向编织丝12以及第二斜向编织丝13之间围合形成多边形孔状结构。该设计的效果是：首先，通过横向编织丝10和纵向编织丝11，主要为整个网片起到骨架支撑作用，通过第一斜向编织丝12和第二斜向编织丝13提供两个倾斜方向的受力承载功能，从而在使用时为异性组织提供适应网片拉伸方向的超强张力；其次，整个网片形成多边形孔状结构，该结构形式符合纤维原细胞植入，并有很好的成团性，尤其用于中度盆腔脏器脱垂的组织加强重建，并提供永久性支撑。

本发明的用于女性尿失禁及中度盆腔脏器脱垂的尿道网片的使用方法是：在阴道前壁做4cm切口，食指向耻骨后上方游离至闭孔；在耻骨降支与耻骨联合交界的外0.5cm做2mm切口，以穿刺螺旋针紧贴耻骨降支上方，一次穿过大腿阔筋膜、闭孔膜，在手指的引导下穿入阴道；将吊带网片的第一翼片2以及第二翼片3经引导线引入螺旋穿刺针，将吊带网片从大腿根部引出，手指伸入阴道托起阴道，自然状态下平铺收紧吊带网片，牵引中间标志牵引线，保证吊带网片对称放置；以2-0的抗菌聚二氧杂环酮线(PDS)将吊带网片前端固定在尿道中前段，后端固定于膀胱颈部，保证网片平铺；以2-0的抗菌聚二氧杂环酮线(PDS)将吊带网片前端固定在尿道中前段。以2-0的可吸收线缝合阴道前壁，剪除暴露大腿根部的网片。

本发明的用于女性尿失禁及中度盆腔脏器脱垂的尿道网片，专门针对用于治疗压力性尿失禁，又可以治疗中度盆腔脏器脱垂的生理结构设计而成，即阴道前壁活动度较大的POP二三度压力性尿失禁、复发性尿失禁以及子宫颈截断后阴道前壁较短需要植入前壁网片的病例；可对尿道顶端提供支撑力度，防止前盆腔脏器膨出；同时完成膀胱颈和尿道后段重建，并加强尿道中段支撑，特别适用于尿道活动度较大、阴裂增宽、复发病例以及阴道前壁较短的患者；置入的网片可保证平整性，有效保证了尿道中段的无张力悬吊以及手术过程中吊带网片的正确放置和展平，提供有效的悬吊支撑面积，从而提高治愈率，降低并发症发生率。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。