一种针对严重髋臼缺损的反式髋关节假体

摘要

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种针对严重髋臼缺损的反式髋关节假体。本发明提供一种反式髋关节假体，包括股骨侧假体和髋臼侧假体，所述股骨侧假体包括股骨杯和股骨柄，所述股骨杯和股骨柄之间通过连接颈连接，所述髋臼侧假体包括髋臼球头和骨体贴合部，所述髋臼球头和骨体贴合部之间通过球头支撑件连接，所述股骨杯和髋臼球头相配合。本发明所提供的反式髋关节假体，使用反式髋关节假体用以帮助受试者达到最佳的手术效果。

说明书

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种针对严重髋臼缺损的反式髋关节假体。

背景技术

目前髋关节翻修时针对髋臼缺损的治疗策略主要基于Paprosky分型，其治疗关键是重新 获得臼杯与残余髋臼骨质的稳定固定。根据髋臼缺损的程度和位置，常见的髋臼重建策略包 括：提高旋转中心、椭圆杯、骨小梁重建杯及电控、双极杯、结构性植骨、骨水泥杯、非骨 水泥杯(包括超大杯Jumbo cup)、髋臼加强材料(如增强块augment、cup cage等)以及杯 中杯技术(cup-in-cup)或杯旁杯技术(cup-by-cup)等。对于极端严重的骨质缺损，也有3D 打印半骨盆假体等。以上各种技术的目的均为恢复与人体结构接近的髋臼结构，需要非常丰 富的经验以选择合适的手术策略，同时对手术技术要求高。

现有髋臼重建技术的问题有以下几点：

(1)在骨盆侧重建髋臼难度大，技术要求高：

在骨质缺损严重的骨盆侧重建髋臼需要大量植入物，如自体骨、同种异体骨、骨水泥或 金属植入物，以获得一个具备相对强度的半球表面。对术者经验及手术技术要求极高，而且 增加感染风险，提高手术花费。

(2)重建的髋关节稳定性不佳：

受残余骨质的影响，髋臼大小及方向受限，受限妥协后的髋臼位置往往无法提供足够的 稳定性；其次，重建的髋臼尺寸往往较大，甚至用到jumbo cup，导致球-臼直径比例过大， 髋关节活动范围受限，因撞击导致脱位的风险相对增加。

发明内容

鉴于以上所述现有技术的缺点，本发明的目的在于提供一种针对严重髋臼缺损的反式髋 关节假体，用于解决现有技术中的问题。

为实现上述目的及其他相关目的，本发明提供一种反式髋关节假体，包括股骨侧假体和 髋臼侧假体，所述股骨侧假体包括股骨杯和股骨柄，所述股骨杯和股骨柄之间通过连接颈连 接，所述髋臼侧假体包括髋臼球头和骨体贴合部，所述髋臼球头和骨体贴合部之间通过球头 支撑件连接，所述股骨杯和髋臼球头相配合。

在本发明一些实施方式中，所述骨体贴合部的贴合面为粗糙表面。

在本发明一些实施方式中，所述髋臼侧假体包括多个骨体贴合部，至少部分的骨体贴合 部用于贴合坐骨支方向的髋臼骨体、耻骨支方向的髋臼骨体、或髂骨方向的髋臼骨体中的一 个或多个的组合。

在本发明一些实施方式中，所述骨体贴合部还包括贴合扩展部。

在本发明一些实施方式中，所述骨体贴合部上设有通孔。

在本发明一些实施方式中，所述髋臼侧假体还包括盆骨固定件，所述盆骨固定件与所述 通孔相配合。

在本发明一些实施方式中，所述球头支撑件包括中心部，所述髋臼球头和各骨体贴合部 分别与中心部连接。

在本发明一些实施方式中，连接颈与股骨柄之间的颈干角角度为125～140°，髋臼球头 中心至股骨柄轴线的垂线距离为30～40mm，股骨杯的中心位于连接颈的延长线上。

在本发明一些实施方式中，所述股骨杯中还设有垫片。

在本发明一些实施方式中，当反式髋关节假体匹配至对应的人体部位时，在屈曲110～120°的情况下、在外展45°至内收15°的情况下、在屈髋90°时大腿内旋30°至外旋 30°的情况下、以及在伸髋外旋至90°的情况下，髋臼球头的中心在垂直轴上的投影不落于 股骨杯之外。

附图说明

图1显示为本发明所提供的反式髋关节假体的整体结构示意图。

图2显示为本发明所提供的反式髋关节假体的爆炸示意图。

图3显示为本发明所提供的反式髋关节假体中股骨侧假体的局部结构示意图。

图4显示为本发明所提供的反式髋关节假体中股骨侧假体的局部结构示意图。

图5显示为本发明所提供的反式髋关节假体中髋臼侧假体结构示意图。

图6显示为本发明所提供的反式髋关节假体使用示意图。

元件标号说明

1 股骨侧假体

11 股骨杯

12 股骨柄

13 连接颈

14 垫片

2 髋臼侧假体

21 髋臼球头

22 骨体贴合部

221 贴合扩展部

23 球头支撑件

231 中心部

24 盆骨固定件

3 股骨

4 盆骨

具体实施方式

以下通过特定的具体实例说明本发明的实施方式，本领域技术人员可由本说明书所揭露 的内容轻易地了解本发明的其他优点与功效。本发明还可以通过另外不同的具体实施方式加 以实施或应用，本说明书中的各项细节也可以基于不同观点与应用，在没有背离本发明的精 神下进行各种修饰或改变。

请参阅图1～图6。需要说明的是，本实施例中所提供的图示仅以示意方式说明本发明的 基本构想，遂图式中仅显示与本发明中有关的组件而非按照实际实施时的组件数目、形状及 尺寸绘制，其实际实施时各组件的型态、数量及比例可为一种随意的改变，且其组件布局型 态也可能更为复杂。

参见图1～图5，本发明提供一种反式髋关节假体，包括股骨侧假体1和髋臼侧假体2， 所述股骨侧假体1包括股骨杯11和股骨柄12，所述股骨杯11和股骨柄12之间通过连接颈13连接，所述髋臼侧假体2包括髋臼球头21和骨体贴合部22，所述髋臼球头21和骨体贴合部22之间通过球头支撑件23连接，所述股骨杯11和髋臼球头21相配合。如图6所示，本 发明所提供的反式髋关节假体，可以通过骨体贴合部22与人体髋臼进行紧固连接，股骨杯 11和髋臼球头21可以相配合，而股骨柄12则通常与人体股骨髓腔进行配合。

本发明所提供的反式髋关节假体，可以包括股骨侧假体1，股骨侧假体1整体上是用于 与人体股骨髓腔进行配合安装。股骨侧假体1可以通过3D打印技术进行个性化生产，从而 可以与不同患者的人体股骨髓腔等进行更好地配合，并能够满足各部件之间的合适角度配 合。

上述股骨侧假体1中，可以包括股骨柄12。股骨柄12通常用于与人体股骨髓腔进行配 合，其主要起到固定支撑股骨杯11的作用。股骨柄12通常具有圆滑的外表面，且具有合适 的截面形状，以保证股骨柄12与髓腔具有合适的匹配度。例如，股骨柄12可以是带有一定 锥度的台体等，其截面可以为椭圆形等。

上述股骨侧假体1中，可以包括连接颈13。连接颈13与股骨杯11和股骨柄12之间的连接角度以及其本身的长度很大程度上取决于股骨杯11相对于股骨柄12的位置。通常来说，连接颈13通常具有圆滑的外表面，且具有合适的截面形状，从而可以保证股骨杯的角度一定，在运动中不会发生变化。例如，连接颈13可以是柱体、或带有一定锥度的台体 等，其截面可以为椭圆形等。

上述股骨侧假体1中，可以包括股骨杯11。与股骨杯11通常可以与连接颈13连接，并 可以形成一个整体，与传统髋关节置换相比，其属于反向安装假体杯，通过连接颈13与股 骨柄12连接。股骨杯11的方位对应于髋臼球头21的方位，并需要尽量满足人体正常活动的 转动角度范围下不脱位的限制。通常来说，股骨杯11的前倾角需要与股骨前倾角相适配， 从而可以提高髋关节稳定性、并避免受试个体收到外力时(例如，运动时撞击)导致髋臼球 头21和股骨杯11之间的错位。例如，连接颈13与股骨柄12之间的颈干角角度可以为125～140°、125～130°、130～135°、或135～140°。再例如，髋臼球头21中心至股骨柄12 轴线的垂线距离可以为30～40mm、30～32mm、32～34mm、34～36mm、36～38mm、或38～40mm。 再例如，股骨杯11的中心通常位于连接颈13的延长线上。再例如，当反式髋关节假体匹配 至对应的人体部位时，在屈曲110～120°(在人正常平躺状态下时，患侧大腿沿矢状面弯曲 贴近胸部时大腿与垂直轴所形成的夹角)的情况下、在外展45°至内收15°(在人正常平躺 状态下时，患侧大腿在冠状面上分别向人体外侧和内侧转动时与垂直轴所形成的夹角)的情况下、在屈髋90°时大腿内旋30°至外旋30°(在人正常坐姿下时，患侧小腿沿冠状面分 别向人体外侧和内侧转动时与垂直轴所形成的夹角)的情况下、以及在伸髋外旋至90°(在 人正常俯卧状态下时，患侧小腿沿水平面向人体内侧转动时与矢状轴所形成的夹角)的情况下，髋臼球头21的中心在(人体的)垂直轴方向上的投影不落于股骨杯11之外。

上述股骨侧假体1中，股骨杯11中还可以设有垫片14。垫片14主要用于髋臼球头21与股骨杯11杯体之间的缓冲，以改善两者之间的配合关系。垫片14通常可以使高分子聚乙烯材料、陶瓷材质等。

上述股骨侧假体1中，股骨侧假体1各部件之间可以通过合适的方式进行组装，以便于 制备和携带等。例如，股骨杯11与连接颈13之间可以是过盈连接或套接等，还可以是压配 连接，以达到在各个方向的自由度锁定。

本发明所提供的反式髋关节假体，可以包括髋臼侧假体2，髋臼侧假体2整体上是用于 与严重髋臼缺损进行配合安装。髋臼侧假体2可以通过3D打印技术进行个性化生产，从而 可以与不同患者的缺损髋臼进行更好地配合，并能够满足与股骨杯11角度配合。

上述髋臼侧假体2中，可以包括髋臼球头21。髋臼球头21通常可以是形状与股骨杯11 相配合的合适球形。本发明中，髋臼球头21的安装位置与传统球头位置相反，主要实现髋 臼球头21与股骨杯11的反配合。

上述髋臼侧假体2中，可以包括骨体贴合部22，骨体贴合部22主要是可以作为髋臼侧 假体2的底座，用于与严重缺损的髋臼进行着力配合连接。骨体贴合部22的贴合面通常为粗 糙表面，其形态通常与髋臼相配合，以保证两者之间的紧密的贴附。骨体贴合部22通常用 于贴合受试者的优良骨质骨质部分，以进行着力连接，例如，至少部分的骨体贴合部22可 以用于贴合骨质密集处，具体可以贴合于坐骨支方向的髋臼骨体、耻骨支方向的髋臼骨体、 或髂骨方向的髋臼骨体中的一个或多个的组合。通常来说，骨体贴合部22上可以设有合适 的结构，以便于骨体贴合部22与髋臼的连接。例如，骨体贴合部22上可以设有通孔，髋臼 侧假体2还可以包括盆骨固定件24(例如，固定螺丝等)，盆骨固定件24通常与通孔相配 合以实现骨体贴合部22与髋臼的连接。再例如，骨体贴合部22还可以包括贴合扩展部221， 贴合扩展部221可以进一步扩大骨体贴合部22与髋臼之间的贴合面积，用以加固连接。贴合 扩展部221可以与骨体贴合部22形成一个整体。

上述髋臼侧假体2中，可以包括球头支撑件23，球头支撑件23主要用于连接髋臼侧假 体2中的受力位置(例如，髋臼球头21和骨体贴合部22)，以形成合适的支撑。例如，球 头支撑件23可以包括中心部231，中心部231可以是髋臼球头21和各骨体贴合部22连接部 分的交汇处，骨体贴合部22可以与中心部231连接，从而可以给球头支撑件23提供合适的 受力位置，髋臼球头21可以与中心部231连接，用于与髋臼球头21进行配合，并可以依据 髋臼球头21与中心部231之间的连接部分与股骨杯11的角度关系来调整球头支撑件23整体 上的相对位置。球头支撑件23上的各部分通常具有圆滑的外表面，例如，中心部231可以为 球形，髋臼球头21和/或骨体贴合部22与中心部231之间的连接部分可以是柱体、或带有一 定锥度的台体等，其截面可以为圆形或椭圆形等。

上述髋臼侧假体2中，髋臼侧假体2各部件之间可以通过合适的方式进行组装，以便于 制备和携带等。例如，髋臼球头21与球头支撑件23之间可以是过盈连接或套接等，以达到 在各个方向的自由度锁定。

对于严重髋臼缺损患者进行全髋关节置换或翻修手术时，髋臼的骨质存留状态并不能达 到臼杯假体的放置要求，髋臼可用于臼杯安放的条件不佳，很难达到最终的手术效果。而本 发明所提供的反式髋关节假体，使用反式髋关节假体用以帮助受试者达到最佳的手术效果。 此外，本发明所提供的反式髋关节假体，股骨杯的方位是通过保证髋臼球头在髋关节正常姿 态下不脱落的确定位置确认的，所以股骨杯的方位是唯一的，则其股骨杯和股骨柄则可以通 过传统金属加工工艺进行批量化生产，成为有不同尺寸型号的标准件用于选择使用。而髋臼 侧假体中髋臼球头通常与股骨杯相对应，而其余部分则可以受试者进行个性化生产，在保证 了髋臼球头的唯一方位的确定的同时，也能够保证髋臼侧假体与受试者髋臼合适部位的着力 连接。整体来说，本发明所提供的反式髋关节假体可以规避在严重髋臼缺损的骨盆侧重建稳 定的臼杯时的各种问题，获得更适合患者的臼杯及球头尺寸，反髋在前倾角和外展角等角度 的限制被突破，其自由度相对更大，能够有效降低手术难度和费用，改善手术结构，具有良 好的产业化前景。

综上所述，本发明有效克服了现有技术中的种种缺点而具高度产业利用价值。

上述实施例仅例示性说明本发明的原理及其功效，而非用于限制本发明。任何熟悉此技 术的人士皆可在不违背本发明的精神及范畴下，对上述实施例进行修饰或改变。因此，举凡 所属技术领域中具有通常知识者在未脱离本发明所揭示的精神与技术思想下所完成的一切等 效修饰或改变，仍应由本发明的权利要求所涵盖。