一种快速治疗乳腺增生病的药物

摘要

本发明公开了一种快速治疗乳腺增生病的药物，它是以山楂、白芷、佛手、麦芽、昆布、茯苓、香橼、桃仁、红花、紫苏、葛根、橘皮、玫瑰花、夏枯草、当归、姜黄、人参、甘草为原料，按一定重量配比制备而成。它可以制成任何一种常用口服剂型，药物具有活血通络、疏肝解郁、理气消肿、健脾调经等功能，对治疗乳腺增生病、乳房局部肿痛、烦躁抑郁、月经不调、情志不悦、四肢乏力等症状具有良好作用，见效尤其迅速，无毒副作用。

说明书

技术领域

本发明涉及一种快速治疗乳腺增生病的药物，特别是涉及一种以植物中药且全部为药食两用的中药为原料按一定重量比制成的，治疗乳腺增生病、乳房局部肿痛、烦躁抑郁、月经不调、情志不悦、四肢乏力等症状具有明显的改善作用。

背景技术

乳腺增生病(hyperplastic disease of breast，HDBA)是女性常见病，其发病特点是以乳房纤维结缔组织、上皮细胞的异常增生，以及乳腺导管与乳小叶在结构上的退行性改变为基本病理变化的一类疾病的总称，又称之为乳腺机构不良或乳腺增生症。

乳腺增生病目前是女性最为常见的非炎症性、非肿瘤性疾病。多发于25～45岁女性，其发病率约在育龄期女性的40％，占所有乳房疾病的75％。有报道显示，在30岁以上的女性中，发病率高达90％以上。由于我国人口基数大，其发病人数相当可观。

乳腺增生病病程长，易于复发，且有局部肿块与明显的疼痛不适症状，属于乳腺结构不良病变，主要包括单纯性乳腺增生症与乳腺囊性增生症两种。由于该病部分患者除疼痛不适症状外，尚存在恶变的风险，严重地危害众多患者的身心健康。

从临床来看，西药尚无理想的治疗方法，有些西药存在较大的副作用，限制了临床上的广泛使用。比如选择性雌激素受体调节剂他莫昔芬，可有效减少组织中的雌激素水平，对治疗乳腺增生病具有一定效果，但在进行治疗的同时，对患者的内分泌系统也是一种破坏，引起较为严重的并发症，如月经不调、头晕、颜面痤疮等症。

而中药治疗乳腺增生病的中成药虽有多种，但一些药物疗效尚不理想，特别是有些药物需要长期服用，还有可能存在安全隐患。目前，开发一种无毒副作用、治疗效果显著的中成药，是临床研究的当务之急。

在临床治疗方面，一些学者进行了深层次的探索，在作用机理的研究方面，进行了多方面的临床实验与观察，进而发现一些可行性的用药方案，为中医药有效治疗奠定了研究依据，同时也使治疗效果得到显著提高。

已经有大量的临床研究证实，雌激素水平绝对或相对升高、孕激素水平相对低下，致使乳腺组织失去孕激素的保护作用，进而导致雌激素过度刺激乳腺而发病。从这一角度出发，为中医药治疗途径拓宽了用药思路，通过调节内分泌系统，促进雌孕激素相对平衡，则可有效减轻乃至消除乳腺增生疾病。

一些临床研究证实，通过调节雌激素与孕激素受体，也可有效治疗乳腺增生病。一般认为，雌激素受体是激素对靶器官发挥生物效应的媒介，有学者认为雌二醇异常升高时经雌激素受体的介导，通过完整的雌激素受体系统，使雌激素受体剂孕激素受体的合成进一步增加，同时增加雌二醇的依赖性与敏感性，进而引起乳腺上皮细胞的增生与细胞功能活跃。有研究证实，有些中药可抑制大鼠乳腺上皮增生，并可降低乳腺组织雌激素受体与孕激素受体含量，促使乳腺对雌激素的敏感性下降，发挥有效的治疗作用。

但纵观现在药物市场，缺乏具有针对性的、调节内分泌与调节整体身心状况的药物。由于乳腺增生病病因复杂，单一治疗乳腺增生病而不考虑该病产生的病因以及对整体的影响，是欠科学、欠全面的，也是不理想的药物。针对这一问题，发明人王忠民主任中医师进行了多方面、多层次、多学科的探讨，认为选择药食两用中的部分中药，可达到有效治疗的目的。

基于这一思路，天津市中医传承工作室导师王忠民精选药物，根据辨证施治与整体观念的基本原则，结合中药药理研究，运用辨证与辨病相结合的手段，获得了成功，发明了以药食两用中药为组方基础治疗乳腺增生病的高效处方。这一新药物的产生，填补了药食两用中药治疗乳腺增生病的空白，实现了安全性与有效性的完美结合，为临证用药扩宽了渠道。

发明内容

一种快速治疗乳腺增生病的药物，具有活血通络、疏肝解郁、理气消肿、健脾调经等功能，快速缓解乳腺增生病乳房局部肿痛、烦躁抑郁、月经不调、情志不悦、四肢乏力等症状，通过临床观察，对乳腺增生病治疗作用可靠，见效尤其迅速，无毒副作用。

乳腺增生病属于中医乳癖范畴。其主要病因，与肝郁气滞、脾运不健、痰聚血瘀等有关。其中，罹患乳腺增生病最为重要脏腑为肝脾。肝藏血，主疏泄，对气血具有十分重要的影响。乳房生长、发育与分泌乳汁等生理功能，皆与脏腑、气血、经络等存在极其密切的联系。乳房禀赋于先天之精气，生理上、病理上并非独立存在，均受五脏六腑、气血津液及十二经滋养与影响，其中，关系最为密切的为肝和脾胃，其次为冲任二脉。

肝郁气滞，疏泄失职，则气血失调，直接或间接影响乳房功能，气血不畅、瘀滞乳腺则疾病丛生。当代女性学习、工作、经济等方面的压力不亚于男性，极易精神抑郁，致使肝气郁结、疏泄异常，引发乳腺疾病。矧月经前气血出现生理变化，在胞宫满溢而泻过程中，乳房部位气血一旦瘀滞，则发生不通证候，出现疼痛肿胀等病状。

《丹溪心法》云：“气血冲和，万病不生，”“一有怫郁，诸病生焉”。由于育龄期女性在经期发生生理性的气血变化，内分泌激素平衡被打破，情志易于忧郁，导致肝的疏泄功能异常，进而引发气血、月经量与色、精神等方面的异常，出现乳房肿胀、疼痛、乳腺增生加重等病情。临床可知，该类疾病通过疏肝理气、活血化瘀等法，气血畅达，疼痛自止，肿块可消。

脾主运化，气血化生之源。肝与脾之间关系极为密切，互以为用。脾需要肝之疏泄，肝需要脾化生的气血滋养。当脾胃升降、运化、吸收功能出现异常，应注重健脾和胃，促进气血化生，以使气血充足肝藏血如常、疏泄有序。临床患者所出现的四肢乏力、食欲不振、面色不华、月经量少等症状，均与脾气虚弱相关。

由此可见，治疗乳腺增生病的组方，既要考虑疏肝理气，又要注重健脾和胃，使脏腑功能和谐，乳腺增生病才能得到有效缓解。在中药治疗方面，临床需要根据病情进行辨证论治，乳腺增生病的发病特点，主要体现在肝郁、气滞、血瘀、痰湿等方面，这些均与肝脾失调等因素有关。天津市中医传承工作室导师、主任中医师王忠民经过近50年的临床研究认为，该病的主要病机与肝、脾最为密切，其组方要点应体现在疏肝理气、健脾和胃、活血化瘀、通络止痛等方面。临床研究证实，这一组方思路是科学的，比单一、直接止痛效果更为有效。

本发明药物是以如下技术方案实现的。一种快速治疗乳腺增生病的药食两用药物，其特征在于它是以下述重量份的原料用中药制剂学常规工艺制成：山楂10～90份、白芷10～50份、佛手10～90份、麦芽10～60份、昆布10～60份、茯苓10～90份、香橼10～60份、桃仁10～90份、红花10～45份、紫苏10～90份、葛根10～60份、橘皮10～90份、玫瑰花10～90份、夏枯草10～60份、当归10～90份、姜黄10～90份、人参10～90份、甘草10～90份。

上述原料药及用量配方，是发明人经多年临床实验才得出的，其药物在上述用量范围内均具有显著的治疗效果。

一种快速治疗乳腺增生病的药物组成，选择山楂、白芷、佛手、麦芽、昆布、茯苓、香橼、桃仁、红花、紫苏、葛根、橘皮、玫瑰花、夏枯草、当归、姜黄、人参、甘草为原料进行配伍，各味药物功效之间产生相互协同作用，药物具有活血通络、疏肝解郁、理气消肿、健脾调经等功能，对缓解乳腺增生病、乳房局部肿痛、烦躁抑郁、月经不调、情志不悦、四肢乏力等症状具有良好作用，见效尤其迅速，无毒副作用。

一种快速治疗乳腺增生病的药物处方中，山楂健脾和胃，活血化瘀，降低血脂等作用，具有抗氧化、抗衰老等多种作用，山楂注射液对小鼠体液免疫及细胞免疫均有促进作用，具有良好的抗肿瘤、抑制畸变等作用，临床研究证实山楂通过抑制肿瘤细胞DNA的生物合成，从而阻止肿瘤细胞的分裂繁殖；白芷散风祛湿，通窍止痛，消肿排脓，活血化瘀，具有免疫调节、抗炎、抗菌、抗病毒、抗微生物、抗氧化、抗突变、抗肿瘤、镇痛、降压等功效，白芷多糖可抑制肿瘤细胞增殖的活性成分，对乳腺增生病可能发生恶变具有防范作用；佛手疏肝理气，和胃止痛，燥湿化痰，具有免疫调节、抗炎、抗菌、抗突变、抗肿瘤、抗氧化、抗衰老、抗抑郁、降血脂、降血糖、止咳化痰等功效，由于疏肝解郁与止痛作用显著，对乳腺增生病具有良好治疗效果；麦芽理气消食，疏肝解郁，健脾开胃，退乳消肿，软坚除满，生麦芽可以疏肝解郁，药理学证实又可抑制催乳素释放，从而达到消除乳房肿块与胀痛效果；昆布化痰软坚，利水消肿，具有增强免疫力、抗菌、抗病毒、抗氧化、抗疲劳、抗突变、抗肿瘤、抗凝血、抗放射、降血压、降血脂、降血糖等功效，海带中的碘可以刺激垂体前叶，促进黄体生成素分泌、卵巢滤泡黄体化，从而使雌激素水平降低，纠正内分泌失调，消除乳腺增生；茯苓利水渗湿，健脾补中，养心宁神，具有增强免疫力、抗炎、抗菌、抗病毒、抗氧化、抗突变、抗肿瘤、抗疲劳、抗衰老、抗凝血、降血糖、降血脂等功效，茯苓健脾化痰作用强劲，对于脾虚痰湿体质伴发的乳腺增生病具有良好疗效；香橼疏肝理气，宽中化痰，消胀止痛，具有抗炎、抗病毒等功效，对缓解乳腺增生病局部肿胀、疼痛具有较好的缓解作用；桃仁活血化瘀，润肠通便，通经活络，止咳平喘，具有增强免疫力、抗炎、镇痛、抗氧化、抗肿瘤、抗血栓、抗凝血、预防心肌梗死、预防肝纤维化等功效，可利用桃仁活血化瘀、通络止痛等作用，有益于消除乳腺增生肿块与疼痛；红花活血化瘀，调经止痛，具有改善心肌能量代谢、缓解心肌缺氧性损伤、改善心功能、扩张冠状动脉、缓解心肌缺血、舒张血管平滑肌、抑制血管平滑肌细胞增殖、抑制血小板凝集与释放、抗凝血、抗血栓形成、抗自由基、抗氧化、抗衰老、抗肿瘤、增强免疫力，其化瘀止痛的作用明显，对缓解乳腺增生病发生的痛胀不是具有良好效果；紫苏宽中止痛，理气安胎，化痰止呕，具有抗炎、抗菌、抗微生物、抗病毒、抗过敏、降血脂、降血压、抗氧化、抗自由基、抗肿瘤、止血与抗凝、镇静镇痛、镇咳化痰、增强免疫力、增强记忆力等功效，对乳腺增生引起的胀痛，具有良好的缓解作用；葛根发表解肌，升阳透疹，生津止渴，清热止泻，具有化瘀通脉、降血压、降血脂、降血糖、预防心肌缺血与心肌梗死、抗心律失常、抗动脉硬化、抗突变、抗氧化、抗肿瘤、对潜在的老年性疾病进行保护等作用。葛根中的葛根素具有植物性雌激素成分，可发挥内源性雌激素的作用但没有内源性雌激素的副作用，有利于体内雌孕激素平衡，对防治乳腺增生病有益；橘皮理气健脾，燥湿化痰，止咳平喘，具有免疫调节、抗菌、抗炎、强心、抗休克、抗氧化、抗衰老、抗肿瘤、抗过敏、对肠平滑肌双向调节、升高血压等作用，另可调节雌激素水平，对于因雌激素水平不平衡引起的乳腺增生疼痛、炎症与肿胀有良好效果；玫瑰花行气解郁，和血散瘀，消肿止痛，美容养颜，具有抗炎、抗病毒、抗氧化、抗肿瘤、扩张冠状动脉、降血糖、解毒利胆等功效，对反胃、呕吐、酒后不适、便秘、偏头疼有效，对乳腺增生有止痛散结、消肿化瘀的作用，对经前乳房胀痛治疗效果尤其明显；夏枯草清肝明目，消肿散结，具有增强免疫力、抗炎、抗菌、抗病毒、抗艾滋病病毒、抗过敏、降血压、降血糖、抗氧化、抗自由基、抗突变、抗多种肿瘤、保肝、镇咳祛痰等功效，临床用该药治疗乳腺增生、肿块疼痛等，具有良好作用；当归补血活血，调经止痛，润肠通便，具有增强免疫功能、促进造血功能、增强心脏血液供应、扩张血管降低血管阻力、抗动脉粥样硬化、抗心律失常、降低血小板凝集、抗血栓、抗氧化、抗自由基、抗肿瘤、抗炎、抗辐射、镇痛、减轻缺氧时神经元变性、缓解记忆缺失等功效，凡乳腺增生伴有血虚血瘀指征者，用之较佳；姜黄破血行气，痛经止痛，具有提高免疫功能、抗炎、抗真菌、抗微生物、抗氧化、抗血小板凝集、抗动脉粥样硬化、降血脂、抗自由基、抑制星状细胞增殖、抗肿瘤、抗纤维化、抗肝损伤、利胆、预防前列腺增生、抗艾滋病病毒、保护肾功能、抗溃疡、保护皮肤等功效，对缓解乳腺增生所导致的肿痛有一定作用；人参扶正祛邪，大补元气，具有提高免疫力、调节内分泌功能、延长细胞寿命、消除自由基、抗氧化、抗突变、抗肿瘤、改善心血管等功效，对于体质虚弱型乳腺增生病，能够相助提高抗病能力；甘草润肺止咳，补气益肾，缓急止痛，调和解毒，具有增强免疫力、抗炎、抗菌、抗病毒、抗心律失常、抗溃疡、抗氧化、抗衰老、抗肿瘤等功效，对乳腺增生引发的局部肿块疼痛具有良好的缓解效果。

在中医药治疗乳腺增生病的研究中，发明人认为中药治疗作用是多方面的，并非仅仅考虑到体内雌激素与孕激素平衡问题，由于该病发病原因复杂，乳腺增生病还与自由基增多、抗氧化系统异常等因素有关，除注意保持雌孕激素相对平衡外，还要注意防范抗氧自由基损伤与抗脂质过氧化损伤，故在组方中体现了这些方面的选药思路。

临床研究证实，本发明药物对乳腺形态学改变方面，部分病例提示腺泡腔缩小，小叶和腺泡数目减少，体积缩小；在纠正激素失调方面，也具有一定效果，一些患者激素比例失调现象得到明显好转，相关症状得到改善；部分免疫功能低下的患者，通过系统治疗后明显提高单核巨噬细胞系统的吞噬功能，促进T细胞介导的迟发性皮肤超敏反应；也有的一些患者在治疗后血流变学指标得到改善，部分患者全血黏度、血浆黏度、血沉、压积等指标明显改善。上述指标的改善说明，本发明药物的疗效体现在诸多方面。

一种快速治疗乳腺增生病的药物所用之品，单味均有不同程度的活血通络、疏肝解郁、理气消肿、健脾调经等多种作用。不仅如此，所用药物并非单味中药的作用叠加，而是在中医辨证施治的基础上科学组方，实现了1+1大于2的组方效应。所用中药，其主治功能主要体现在对缓解乳腺增生病、乳房局部肿痛、烦躁抑郁、月经不调、情志不悦、四肢乏力等症状等方面，对缓解乳腺增生病所表现的一系列症状，治疗效果尤其显著。

不仅如此，上述药物的药理作用，均有相关药理研究或动物试验结论。

本发明药物可采用中药制剂的常规方法制成内服剂型。本发明药物可以将原料药研成粉混合均匀成散剂、冲剂、颗粒剂、口服液、饮料。也可将各原料药水煎后浓缩成膏再烘干获得有效成份，根据需要再制备成各种口服剂，但这些不限制本发明的保护范围。

本发明药物也可采用半仿生提取法(SBE)、超临界流体萃取(SFE)、微波提取(MAE)、酶提取(ETE)、超声波提取(UAE)、半仿生提取(SEB)、压榨提取(PE)、连续逆流提取(CCE)、组织破碎提取(STE)、免加热提取(HFE)、常温超高压提取(U HPE)、空气爆破提取(AEE)等方法提取有效成分，上述提取方式均在本发明药物的保护范围。

本发明优选的采用如下胶囊剂型。

所述药物的制备方法，按如下步骤进行：

(1)按比例称取原料，备用；

(2)将所述重量比的山楂、白芷、佛手、麦芽、昆布、茯苓、香橼、桃仁、红花、紫苏、葛根、橘皮、玫瑰花、夏枯草、当归、姜黄、人参、甘草18味中药，验收合格后交付专业中药制药厂提取；

(3)由药厂依照中药提取常规方法与程序进行提取；

(4)将提取的药粉分装成瓶装胶囊剂，每瓶60粒，每粒含中药提取药粉0.45g；

(5)或将提取的药物制成颗粒剂，每袋含中药提取药粉6g；

(6)由药厂将成品交付临床试验。

本发明药物经临床使用结果表明，有下述优点：

1、本发明选用天然食用植物药为原料，各组份符合药品法规定和中医处方原则，突出中医辨证与西医辨病相结合、病因治疗与对症治疗相结合的基本特色；

2、本发明药物提取后无须煎煮，口感良好，服用方便，各味药物组方前后均无毒无害，正常剂量服用没有发现任何副作用；

3、本发明药物对患者免疫功能低下及其导致的诸多症状不仅有良好的治疗效果，也有良好的预防保健作用，适用范围广泛；

4、本发明药物均精选于卫生部规定可药食两用的品种，安全性更高，治疗中免疫力低下患者可长期服用；

5、本发明药物具有良好的兼顾性，对患者容易出现的乳腺增生病、局部肿痛、烦躁抑郁、月经不调、情志不悦、四肢乏力等症状，具有一定的治疗作用；

6、本发明药物标本兼治，见效迅速。

具体实施方式

以下结合实施例及临床应用统计进一步说明本发明药物的效果。

实施例1：胶囊剂制备

山楂15kg、白芷20kg、佛手20kg、麦芽20kg、昆布15kg、茯苓15kg、香橼20kg、桃仁20kg、红花15kg、紫苏20kg、葛根20kg、橘皮15kg、玫瑰花18kg、夏枯草20kg、当归18kg、姜黄20kg、人参20kg、甘草20kg，由专业中药制药厂提取加工，制成胶囊剂，每粒0.45g，每次4粒，每日3次。

实施例2：颗粒制备

山楂15kg、白芷20kg、佛手20kg、麦芽20kg、昆布15kg、茯苓15kg、香橼20kg、桃仁20kg、红花15kg、紫苏20kg、葛根20kg、橘皮15kg、玫瑰花18kg、夏枯草20kg、当归18kg、姜黄20kg、人参20kg、甘草20kg，由专业中药制药厂提取加工，制成颗粒，每袋6g，每次1袋，每日3次，冲服。

本发明药物临床观察

一、一般资料

为证实本发明药物的临床疗效，于2018年7月～2019年6月，中医妇科门诊治疗乳腺增生病患者112例，年龄17～55岁；按数字随机表法分观察组与对照组，观察组与对照组各56例。观察组中年龄为17～55岁，平均年龄(35.61±11.32)岁；病程(16.26±3.97)个月。对照组中年龄为17～54岁，平均年龄(35.97±10.79)岁；病程(17.01±4.06)个月。两组年龄、病程等一般临床资料，经统计学处理无显著性差异，具有可比性(P＞0.05)。

诊断标准：参照中华全国中医外科学会乳腺病专题组制定的诊断标准，经临床体检和B超检查等确诊。主要临床表现为乳房肿胀和肿块，部分患者具有周期性，月经来潮前疼痛加重，经后缓解或消失，部分患者整个月经期乳腺疼痛；体检发现一侧或双侧乳腺有弥漫性增厚，可局限于乳腺一部分，也可分散于整个乳腺，肿块呈颗粒状、结节状或片状，体积大小不一，质韧不硬，常为多发性，肿块与周围组织分界不清；超声检查发现乳腺体结构紊乱，回声不均。

入选标准：年龄在17～55岁，符合上述乳腺增生病诊断标准。通过医院伦理委员会审评同意，无重大消耗性疾病，依从性好，自愿签署知情同意书。

排除标准：乳腺癌患者；合并严重心、脑、肺、肝、肾、造血系统、免疫系统疾病患者；6个月内接受过激素治疗或服用避孕药患者；妊娠或哺乳期妇女；不能正常参与本临床观察者；未签署知情同意书者。

二、试验方法

对照用药：两组均连续用药3个月。观察组用本发明药物颗粒剂，每袋6g，每次1袋，每日3次，冲服；对照组口服乳癖消片(由鹿角、蒲公英、昆布、天花粉、鸡血藤、三七、赤芍、海藻、漏芦、木香、玄参、牡丹皮、甘草、连翘、红花等组成，沈阳中药制药有限公司生产，批号Z21020757)，每次3粒，每日3次。

观察指标：(1)2组治疗效果；(2)治疗前后观察乳腺肿块大小、乳房疼痛程度、月经情况、胸闷太息等症状；(3)治疗后相关不良反应。

疗效标准：参照《中药新药临床研究指导原则》与中华全国医学会外科学会乳腺病专题组有关意见制定。临床痊愈：肿块消失，乳痛解除，钼靶片显示乳腺密度均匀，增生物消失，停药后3个月无复发；显效：肿块最大直径缩小1/2以上，乳痛消失，钼靶片显示增生物明显缩小；有效：肿块最大直径缩小不足1/2，乳痛减轻，或肿块最大直径缩小1/2以上，乳痛不减轻，钼靶片显示增生物减小；无效：肿块不缩小，或反而增大变硬者，或乳痛虽缓解但肿块未缩小，钼靶摄影检查结果与治疗前无明显改善者。

观察症状：观察2组治疗前后临床主要症状变化情况，参照国家中医药管理局《中医病证诊断疗效标准》(南京大学出版社出版)，依据症状表现拟定量化评分标准，进行量化积分比较。乳房肿块：肿块＜1cm，1分；肿块1cm～2cm，2分；肿块＞2cm，3分；乳房疼痛：隐痛而无触痛，1分；隐痛伴触痛，2分；疼痛与触痛均明显，3分；疼痛严重，不能触碰或影响活动，4分。月经情况：量少色淡，0.5分；量少色暗，1分。胸闷太息：轻度胸闷无太息，0.5分；胸闷伴太息，1分；胸闷明显伴太息胁胀，1.5分。

统计分析：采用SPSS10.0 for windows统计软件进行统计学分析，两组疗效比较采用x

疗效分析：(1)2组临床疗效比较：观察组56例临床痊愈20例(35.71％)，显效18例(32.14％)，有效13例(23.21％)，无效5例(8.93％)，总有效率91.07％；对照组56例临床痊愈10例(17.86％)，显效12例(21.43％)，有效15例(26.79％)，无效19例(33.93％)，总有效率66.07％。观察组优于对照组，P＜0.05。(2)2组治疗前后临床症状积分比较：观察组乳房肿块治疗前2.15±0.53，治疗后0.7±0.33；乳房肿胀治疗前2.66±0.77，治疗后1.01±0.21；月经情况治疗前0.89±0.07，治疗后0.15±0.06；胸闷太息治疗前1.15±0.14，治疗后0.31±0.16。对照组乳房肿块治疗前2.17±0.51，治疗后0.97±0.35；乳房肿胀治疗前2.63±0.79，治疗后1.13±0.37；月经情况治疗前0.87±0.06，治疗后0.91±0.03；胸闷太息治疗前1.16±0.13，治疗后1.11±0.19。(3)2组治疗后均未见相关不良反应。临床研究结果表明，本发明药物在治疗乳腺增生病疗效方面具有明显的优势，具有一定的临床推广价值。