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灌注和氧合测量

摘要

本公开提供了用于评估受损或愈合组织中的血液流动的方法和设备。本公开还提供了以下方法:识别有发生压疮风险或有压疮发生风险的患者,并利用基于灌注或血液氧合值或它们的组合所选择的解剖结构特定临床干预来治疗患者。本公开还提供了基于伤口发展的风险对患者群组进行分层的方法,和降低护理机构中组织损伤的发生率的方法。本公开还提供了用于分析灌注或氧合测量的趋势以在可见组织损伤之前对其进行检测的方法,和用于比较两侧对称灌注值以识别受损组织的方法。

著录项

  • 公开/公告号CN112770668A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2021-05-07

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 布鲁恩医疗创新有限责任公司;

    申请/专利号CN201980047387.7

  • 申请日2019-07-15

  • 分类号A61B5/0295(20060101);A61B5/1455(20060101);

  • 代理机构11412 北京鸿德海业知识产权代理有限公司;

  • 代理人于未茗

  • 地址 美国加利福尼亚州

  • 入库时间 2023-06-19 10:52:42

说明书

相关申请的交叉引用

本申请要求于2018年7月16日提交的美国临时申请62/698,684和2019年5月17日提交的美国临时申请62/849,700的优先权,它们的全部内容通过引用整体并入本文。

技术领域

本公开提供了用于评估受损或愈合组织中的血液流动的方法和设备。本公开还提供了以下方法:识别有发生压疮风险或有压疮发生风险的患者,并利用基于血液灌注或氧合值或它们的组合的测量值所选择的解剖结构特定的临床干预来治疗患者。本公开还提供了基于伤口发展的风险对患者群组进行分层的方法,和降低入住护理机构的患者的组织损伤的发生率或严重性的方法。本公开还提供了用于测量患者的血液灌注以识别用于解剖结构特定的临床干预的受损组织的设备和计算机可读介质,以及用于识别受损组织的方法。本公开还提供了在患者皮肤上可见组织损伤之前检测组织损伤的方法。

背景技术

皮肤是人体最大的器官。它容易暴露于各种不同的损伤和伤害。当皮肤及其周围组织无法重新分配外部压力和机械力时,可能会造成皮肤损伤和伤害,并且可能形成溃疡。长时间连续暴露于即使适度的压力,诸如仰卧患者的体重在其臀部皮肤表面上产生的压力,也可能会导致压疮。在存在其他损伤,诸如可以由糖尿病引起的神经病变和周围组织弱化的情况下,即使定期暴露于中等水平的压力和应力下,也可能导致溃疡,例如足溃疡。

在美国,每年大约有250万人患上压疮,并且在欧盟数量相当。在长期和重症监护环境下,高达25%的老年人和瘫痪患者会患上压疮。每年大约有60,000美国患者因压疮引起的感染和其他并发症而死亡。

大多数压疮发生于骨性隆起,那里的压缩组织较少,并且血管网络内的压力梯度发生了变化。压疮分为六期中的一期,范围为:皮肤保持完整但骨性隆起之上可能出现红色一一目前公认的最早阶段(1期),至组织破裂且暴露出骨骼、腱或肌肉(4期),至深层组织压力损伤而表现出不会褪色的深红色、栗色或紫色斑块,以及至全层皮肤模糊不清和组织缺损分期(不明确分期)。在主要经济体中,政策制定者和护理提供者的目标是在皮肤破裂前检测压疮并进行治疗,以避免进展到后期。大多数压疮是可预防的,并且如果在1期之前就识别出压疮,则可以阻止下层组织的恶化。

对于患者和社会来说,在皮肤破裂前检测组织损伤并以适当治疗进行干预以避免下层组织的进一步恶化是期望的。在最早可见的征象(1期溃疡)中治疗压力引起的损伤的平均成本仅为

某些类型的外科手术也可能导致皮肤损伤和伤害,例如,涉及皮瓣的重建手术将切断手术部位内或周围的血管。受损或分离组织的愈合取决于整个受损部位充足血流的重建。通过目视检查难以确定组织的部位是否正在愈合,即,通过组织的血流量正在增加至正常水平。现有设备可以测量某些属性,诸如血液的氧合水平,但这些属性不过是对血流的间接测量。

荧光素用于临床评价皮瓣血管分布已有40多年的历史。荧光素在紫外线(UV)激发下会发出黄绿色(510-600nm)荧光。具有良好血流的组织将显示为亮黄色,而没有血流的部位将显示为深蓝色。荧光素通常以500-1000mg团注给予。等待20-30分钟后,可用UV灯评价组织。此方法需要花费30分钟来施用,并且每8小时只能施用一次。

使用近红外光谱(NIRS)通过证明特定波长的光(760nm和830nm)并测量反射或透射光的量来确定氧化血红蛋白与脱氧血红蛋白的比率。现在,有装置可用于提供显示皮肤表面局部氧合的图像。尽管这是重要的临床信息,但是它并不能显示组织的实际灌注水平,也不能将表面组织的状况与组织深层的状况进行区分。

当前,临床上使用有两种类型的多普勒仪器。第一种是超声波多普勒,它可以感应反射声的相移,以测量运动元素的速度,这些元素假定为血管中的红细胞。第二种是激光多普勒,它感测反射光的相移,以检测红细胞的速度。这些方法仅限于评价较大血管中的血流,而无法评价较细小动脉和毛细血管中的灌注。

发明内容

提供了以下系统性方法:使用非侵入性的客观测量识别可见皮肤损伤之前的压疮风险的发生,然后在特定的解剖结构处施用个性化干预。还提供了以下系统性方法:使用非侵入性的客观测量识别可见皮肤损伤之前的压疮的发生,然后在特定的解剖结构处施用个性化干预。进一步提供了监测伤口愈合进展和干预依从性一致性的方法。

在一方面,本公开提供并包括一种用于评价患者皮肤下方组织中的血液灌注的设备。所述设备包括:发射器,被配置为在激活时发射第一波长和第二波长的光;第一接收器,被配置为测量所接收的所述第一波长的光的第一强度和所接收的所述第二波长的光的第二强度,并且提供包括关于所接收的光的所述第一和第二强度的信息的第一信号;基板,耦合至所述发射器和所述第一接收器,并且被配置为使得所述发射器和所述第一接收器可放置成与所述患者皮肤同时接触;以及处理器,耦合至所述第一接收器。所述处理器被配置为:接收所述第一信号,确定所接收的光的所述第一和第二强度的第一总和值,以及根据所述第一总和值确定所述组织的灌注水平。

在一方面,本公开提供并包括一种用于评价患者皮肤下方组织中的血液灌注的方法。所述方法包括以下步骤:向患者皮肤的第一位置处的所述患者皮肤发射光。所述光具有第一波长和第二波长。所述方法还包括以下步骤:接收已从所述组织反射的所述发射的光的一部分,测量所接收的所述第一波长的光的第一强度和所接收的所述第二波长的光的第二强度,以及确定所接收的光的所述第一和第二强度的第一总和值。

在一方面,本公开提供并包括一种用于评价患者皮肤下方组织中的血液灌注的设备。所述设备包括发射器,被配置为可选择地发射第一波长的光或发射第二波长的光;摄像机,被配置为形成所述第一波长的反射光的第一图像和所述第二波长的反射光的第二图像;以及基板,耦合至所述发射器和所述摄像机。所述基板可以放置成使得由所述发射器发射的光照亮所述患者的在所述摄像机的视场范围内的所述皮肤的部分。所述设备还包括显示器;和处理器,耦合至所述摄像机和所述显示器,并且被配置为:接收所述第一和第二图像,形成作为所述第一和第二图像的总和的第三图像,以及将所述第三图像提供至所述显示器上。

在一方面,本公开提供并包括一种降低入住护理机构的患者的伤口发展的发生率的方法,所述方法包括以下步骤:在入住所述护理机构时评估患者的组织损伤风险,其中所述评估步骤包括:在所述患者的有伤口发展风险的一个或多个身体位置处进行第一多个灌注测量;根据所述第一多个灌注测量的一部分计算第一Δ值;确定所述第一Δ值是否超过第一阈值;如果所述第一Δ值未超过所述第一阈值,则施用0级第一干预;以及如果所述第一Δ值超过所述第一阈值,则施用N级干预,其中N为整数,并且N的值为1或更大。在一方面,有伤口发展风险的一个或多个身体位置选自由以下组成的群组:患者的胸骨、骶骨、足跟、肩胛骨、肘部、耳朵和其他骨性隆起之上的皮肉组织。在一方面,有伤口发展风险的一个或多个身体位置包括与医疗装置长期接触的一个或多个解剖部位,并且选自由以下组成的群组:脸颊、鼻子、胸部、胃和下腹部部位。

在一方面,本公开提供并包括一种降低入住护理机构的患者的伤口发展的发生率的方法,所述方法包括以下步骤:在入住所述护理机构时评估患者的组织损伤风险,其中所述评估步骤包括:在所述患者的有伤口发展风险的一个或多个身体位置处进行第一多个SpO

在一方面,本公开提供并包括一种基于伤口发展风险对护理机构中的患者群组进行分层的方法,所述方法包括以下步骤:在每个所述患者的一个或多个选择进行监测的身体位置处进行多个灌注测量;根据针对每个所述患者的多个灌注测量的一部分计算Δ值;确定每个Δ值是否超过对应于N护理级别的一组阈值中的任何值并为每个所述患者分配护理级别;以及根据为每个所述患者分配的护理级别重新安排所述患者群组。在一方面,用于进行监测的一个或多个身体位置选自由以下组成的群组:患者的胸骨、骶骨、足跟、肩胛骨、肘部、耳朵和其他骨性隆起之上的皮肉组织。在一方面,用于监测的一个或多个身体位置包括与医疗装置长期接触的一个或多个解剖部位,并且选自由以下组成的群组:脸颊、鼻子、胸部、胃和下腹部部位。

在一方面,本公开提供并包括一种基于伤口发展风险对护理机构中的患者群组进行分层的方法,所述方法包括以下步骤:在每个所述患者的一个或多个选择进行监测的身体位置处进行多个SpO

在一方面,本公开提供并包括一种基于对患者皮肤下方组织的多个血液灌注测量来识别并向患者提供适当级别的护理的方法。在一方面,基于对患者皮肤下方组织的多个血液灌注测量,为患者提供解剖结构特定的干预。在一方面,基于灌注测量的变化为患者提供越来越密集的治疗干预。在一方面,基于灌注测量的变化,给予患者较不密集的治疗干预。

在一方面,本公开提供并包括一种基于对患者皮肤下方组织的多个血液氧合(SpO

在一方面,本公开提供并包括一种评价患者的方法,所述方法包括以下步骤:对选择进行监测的身体位置进行初始血液灌注测量;以及为所述患者分配风险类别,所述风险类别选自包括多个风险类别的群组,其中所述分配部分地基于所述身体位置的所述初始灌注测量。

在一方面,本公开提供并包括一种评价患者的方法,所述方法包括以下步骤:对选择进行监测的身体位置进行初始SpO

在一方面,本公开提供并包括一种管理患者护理的方法,所述方法包括以下步骤:在入住护理机构时,对所述患者进行初始评估,并且对选择进行监测的所有身体位置进行一组初始灌注测量;计算选择进行监测的每个身体位置的初始Δ值;如果任一初始Δ值大于或等于第一阈值,则确定患者的测量异常,并且将干预级别设置为N=1;对Δ值大于或等于所述第一阈值的每个身体位置实施N级干预;以及以N级频率对所有身体位置进行灌注测量,并且计算新的Δ值。在一方面,用于进行监测的一个或多个身体位置选自由以下组成的群组:患者的胸骨、骶骨、足跟、肩胛骨、肘部、耳朵和其他骨性隆起之上的皮肉组织。在一方面,用于进行监测的一个或多个身体位置包括与医疗装置长期接触的一个或多个解剖部位,并且选自由以下组成的群组:脸颊、鼻子、胸部、胃和下腹部部位。

在一方面,本公开提供并包括一种管理患者护理的方法,所述方法包括以下步骤:在入住护理机构时,对所述患者进行初始评估,并且对选择进行监测的所有身体位置进行一组初始SpO

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗有组织损伤风险的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在入住护理机构时,评估患者组织损伤的风险,其中所述评估步骤包括:在患者中进行第一多个灌注测量;根据所述第一多个灌注测量的一部分计算第一Δ值;确定所述第一Δ值是否超过第一阈值;如果所述第一Δ值未超过所述第一阈值,则施用0级第一干预;以及如果所述第一Δ值超过所述第一阈值,则施用N级第一干预,其中N为整数,并且N的值为1或更大。在进一步的方面,本公开提供并包括:以对应于所施用的干预级别的第一预定频率在患者中进行第二多个灌注测量;根据所述第二多个灌注测量的一部分计算第二Δ值;确定所述第二Δ值是否超过第二阈值;如果所述第二Δ值未超过所述第二阈值,则继续施用第一干预;如果所述第二Δ值未超过所述第二阈值,则继续以所述第一预定频率进行多个灌注测量;如果所述第二Δ值超过所述第二阈值,则施用M级第二干预,其中M为整数,并且M大于N;以及如果所述第二Δ值超过所述第二阈值,则以对应于M级的第二预定频率进行多个灌注测量。在更进一步的方面,本公开提供并包括:确定所述第二Δ值是否小于第三阈值;如果所述第二Δ值小于所述第三阈值并且如果第一干预不是0级,则施用(N-1)级干预;以及如果所述第二Δ值小于所述第三阈值,则以对应于(N-1)级的预定频率进行多个灌注测量。

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗有组织损伤风险的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在入住护理机构时,评估患者组织损伤的风险,其中所述评估步骤包括:在所述患者中进行第一多个SpO

在一方面,本公开提供并包括一种减缓有需要的患者的皮肤和组织损伤的进展的方法,所述方法包括以下步骤:识别所述患者接受的K级当前干预;在所述患者中进行多个灌注测量;根据所述多个灌注测量的一部分计算Δ值;确定所述Δ值是否超过第一阈值;如果所述Δ值未超过所述第一阈值,则继续施用所述当前干预阈;如果所述Δ值未超过所述第一阈值,则继续以对应于K级的预定频率进行多个灌注测量;如果所述Δ值超过所述第一阈值,则施用N级新干预,其中N的值大于K;以及如果所述Δ值超过所述第一阈值,则以对应于N级的预定频率进行多个灌注测量。在进一步的方面,本公开提供并包括:确定所述Δ值是否小于第二阈值;如果所述Δ值小于所述第二阈值,则施用L级干预,其中L具有小于K的非负值;以及如果所述Δ值小于所述第二阈值,则以对应于L级的预定频率进行多个灌注测量。

在一方面,本公开提供并包括一种减缓有需要的患者的皮肤和组织损伤的进展的方法,所述方法包括以下步骤:识别所述患者接受的K级当前干预;在所述患者中进行多个SpO

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要向其足跟施加护肤脂的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在所述患者足跟处进行多个灌注测量;根据所述多个灌注测量的一部分计算Δ值;确定所述Δ值是否超过对应于N级的阈值,其中N大于或等于2;如果所述Δ值超过所述阈值,则向所述患者足跟施用护肤脂;以及如果所述Δ值超过所述阈值,则每两小时进行多个灌注测量。

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要向其足跟施加护肤脂的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在所述患者足跟处进行多个SpO

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要向其足跟施加神经肌肉刺激的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在所述患者足跟处进行多个灌注测量;根据所述多个灌注测量的一部分计算Δ值;确定所述Δ值是否超过对应于N级的阈值,其中N大于或等于2;如果所述Δ值超过所述阈值,则向所述患者足跟施用神经肌肉刺激;以及如果所述Δ值超过所述阈值,则每小时进行多个灌注测量。

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要向其足跟施加神经肌肉刺激的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在所述患者足跟处进行多个SpO

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要向其足跟施加局部乳膏的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在所述患者足跟处进行多个灌注测量;根据所述多个灌注测量的一部分计算Δ值;确定所述Δ值是否超过对应于N级的阈值,其中N大于或等于2;如果所述Δ值超过所述阈值,则向所述患者足跟施用局部乳膏;以及如果所述Δ值超过所述阈值,则每半小时进行多个灌注测量。

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要向其足跟施加局部乳膏的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在所述患者足跟处进行多个SpO

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要向其足跟施加足跟靴的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在所述患者足跟处进行多个灌注测量;根据所述多个灌注测量的一部分计算Δ值;确定所述Δ值是否超过对应于N级的阈值,其中N大于或等于2;如果所述Δ值超过所述阈值,则向所述患者足跟施用足跟靴;以及如果所述Δ值超过所述阈值,则每半小时进行多个灌注测量。

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要向其足跟施加足跟靴的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在所述患者足跟处进行多个SpO

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要向其骶骨施加护肤脂的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在所述患者骶骨处进行多个灌注测量;根据所述多个灌注测量的一部分计算Δ值;确定所述Δ值是否超过对应于N级的阈值,其中N大于或等于2;如果所述Δ值超过所述阈值,则向患者骶骨施用护肤脂;以及如果所述Δ值超过所述阈值,则每六小时进行多个灌注测量。

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要向其骶骨施加护肤脂的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在所述患者骶骨处进行多个SpO

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要向其骶骨施加神经肌肉刺激的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在所述患者骶骨处进行多个灌注测量;根据所述多个灌注测量的一部分计算Δ值;确定所述Δ值是否超过对应于N级的阈值,其中N大于或等于2;如果所述Δ值超过所述阈值,则向所述患者骶骨施用神经肌肉刺激;以及如果所述Δ值超过所述阈值,则每四小时进行多个灌注测量。

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要向其骶骨施加神经肌肉刺激的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在所述患者骶骨处进行多个SpO

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要向其骶骨施加局部乳膏的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在所述患者骶骨处进行多个灌注测量;根据所述多个灌注测量的一部分计算Δ值;确定所述Δ值是否超过对应于N级的阈值,其中N大于或等于2;如果所述Δ值超过所述阈值,则向所述患者骶骨施用局部乳膏;以及如果所述Δ值超过所述阈值,则每两小时进行多个灌注测量。

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要向其骶骨施加局部乳膏的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在所述患者骶骨处进行多个SpO

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要向其施加治疗性超声的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在所述患者的解剖部位处进行多个灌注测量;根据所述多个灌注测量的一部分计算Δ值;确定所述Δ值是否超过对应于N级的阈值,其中N大于或等于2;如果所述Δ值超过所述阈值,则向所述解剖部位施用治疗性超声;以及如果所述Δ值超过所述阈值,则每两小时进行多个灌注测量。在一方面,解剖部位选自由以下组成的群组:患者的胸骨、骶骨、足跟、肩胛骨、肘部、耳朵和其他骨性隆起之上的皮肉组织。

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要向其施加治疗性超声的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在所述患者的解剖部位处进行多个SpO

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要向其施加冲击波治疗的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在所述患者的解剖部位处进行多个灌注测量;根据所述多个灌注测量的一部分计算Δ值;确定所述Δ值是否超过对应于N级的阈值,其中N大于或等于2;如果所述Δ值超过所述阈值,则向所述解剖部位施用冲击波治疗;以及如果所述Δ值超过所述阈值,则每两小时进行多个灌注测量。在一方面,解剖部位选自由以下组成的群组:患者的胸骨、骶骨、足跟、肩胛骨、肘部、耳朵和其他骨性隆起之上的皮肉组织。在一方面,冲击波治疗通过电磁脉冲或加压空气提供。

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要向其施加冲击波治疗的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在所述患者的解剖部位处进行多个SpO

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要向其施加30度楔形物的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在所述患者的解剖部位处进行多个灌注测量;根据所述多个灌注测量的一部分计算Δ值;确定所述Δ值是否超过对应于N级的阈值,其中N大于或等于2;如果所述Δ值超过所述阈值,则向所述解剖部位施用30度楔形物;以及如果所述Δ值超过所述阈值,则每两小时进行多个灌注测量。在一方面,解剖部位选自由以下组成的群组:患者的胸骨、骶骨、足跟、肩胛骨、肘部、耳朵和其他骨性隆起之上的皮肉组织。

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要向其施加30度楔形物的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在所述患者的解剖部位处进行多个SpO

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要向其施加复合敷料的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在所述患者的解剖部位处进行多个灌注测量;根据所述多个灌注测量的一部分计算Δ值;确定所述Δ值是否超过对应于N级的阈值,其中N大于或等于2;如果所述Δ值超过所述阈值,则向所述解剖部位施用复合敷料;以及如果所述Δ值超过所述阈值,则每两小时进行多个灌注测量。在一方面,解剖部位选自由以下组成的群组:患者的胸骨、骶骨、足跟、肩胛骨、肘部、耳朵和其他骨性隆起之上的皮肉组织。

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要向其施加复合敷料的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在所述患者的解剖部位处进行多个SpO

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要混合床垫的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在所述患者的解剖部位处进行多个灌注测量;根据所述多个灌注测量的一部分计算Δ值;确定所述Δ值是否超过对应于N级的阈值,其中N大于或等于2;如果所述Δ值超过所述阈值,则提供混合床垫以支撑所述患者;以及如果所述Δ值超过所述阈值,则每两小时进行多个灌注测量。在一方面,解剖部位选自由以下组成的群组:患者的胸骨、骶骨、足跟、肩胛骨、肘部、耳朵和其他骨性隆起之上的皮肉组织。

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要向其施加混合床垫的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在所述患者的解剖部位处进行多个SpO

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要动力床垫的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在所述患者的解剖部位处进行多个灌注测量;根据所述多个灌注测量的一部分计算Δ值;确定所述Δ值是否超过对应于N级的阈值,其中N大于或等于2;如果所述Δ值超过所述阈值,则提供动力床垫以支撑所述患者;以及如果所述Δ值超过所述阈值,则每两小时进行多个灌注测量。在一方面,解剖部位选自由以下组成的群组:患者的胸骨、骶骨、足跟、肩胛骨、肘部、耳朵和其他骨性隆起之上的皮肉组织。

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要向其施加动力床垫的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在所述患者的解剖部位处进行多个SpO

在一方面,本公开提供并包括一种用于识别受损组织的设备,所述设备包括:本公开的灌注测量装置,用于评价患者皮肤下方组织中的血液灌注;处理器,电子耦合至所述灌注测量装置,并且被配置为从所述灌注测量装置接收信息并将关于所测量的反射光的信息转换为灌注值;非暂时性计算机可读介质,电子耦合至所述处理器,并且包括存储在其上的指令,当在所述处理器上执行所述指令时,进行以下步骤:确定对应于在所述患者皮肤的第一位置处进行的测量的第一灌注值和对应于在所述患者皮肤的第二位置处进行的测量的第二灌注值之间的差,其中所述第二位置相对于所述第一位置是两侧对称的。

在一方面,本公开提供了一种用于识别受损组织的设备,所述设备包括:基板,被配置为放置成抵靠患者皮肤表面;本公开的灌注测量装置,用于评价患者皮肤下方组织中的血液灌注,包括:多个发射器和多个接收器,设置在基板的相应多个位置;处理器,电子耦合至所述灌注测量装置,并且被配置为从所述多个接收器接收关于反射光测量的信息并将所述信息转换为相应的多个灌注值;以及非暂时性计算机可读介质,电子耦合至所述处理器,并且包括存储在其上的指令,在处理器上执行所述指令时,进行以下步骤:从所述多个灌注值中识别位于相对于患者皮肤呈两侧对称的第一和第二位置处的第一接收器和第二接收器;以及将与所述第一接收器相关联的第一灌注值和与所述第二接收器相关联的第二灌注值进行比较。

在一方面,本公开提供了一种用于识别受损组织的设备,所述设备包括:设备主体;至少一个发射器;第一接收器和第二接收器,其中所述两个接收器设置在所述设备主体上,以允许将所述第一接收器定位在患者皮肤上的第一位置,并且同时将第二接收器定位在相对于所述第一位置是两侧对称的第二位置;处理器,电子耦合至所述两个接收器,并且被配置为接收来自第一位置的第一反射光测量和来自第二位置的第二反射光测量,并且将所述第一反射光测量转换为第一灌注值,和将所述第二反射光测量转换为第二灌注值;以及一种非暂时性计算机可读介质,电子耦合至所述处理器,并且包含指令,当在所述处理器上执行所述指令时,进行确定所述第一灌注值和所述第二灌注值之间的差的步骤。

在一方面,本公开提供了一种用于识别受损组织的方法,所述方法包括:从患者皮肤的第一位置获得第一灌注值;从相对于所述第一位置是两侧对称的第二位置获得第二灌注值;以及确定所述第一灌注值和所述第二灌注值之间的差。

在一方面,本公开提供并包括一种在患者皮肤上可见组织损伤之前检测组织损伤的方法,包括:在增量时间在单个位置测量多个灌注值;计算最新的灌注值和紧邻的先前的灌注值之间的斜率;将此斜率与阈值进行比较;以及如果所述斜率超过所述阈值,则确定存在组织损伤。

在一方面,本公开提供并包括一种在患者皮肤上可见组织损伤之前检测组织损伤的方法,包括:在增量时间在多个位置测量多个灌注值;计算每次所述多个灌注值的Δ值;计算最新的Δ值和紧邻的先前的Δ值之间的斜率;将此斜率与阈值进行比较;以及如果所述斜率超过所述阈值,则确定存在组织损伤。

在一方面,本公开提供并包括一种在患者皮肤上可见组织损伤之前检测组织损伤的方法,包括:在多个增量时间在多个位置测量多个灌注值;计算每次所述多个灌注值的Δ值;计算最新的Δ值和紧邻的先前的Δ值之间的导数;将此导数与阈值进行比较;以及如果所述导数超过所述阈值,则确定存在组织损伤。

在一方面,本公开提供并包括一种在患者皮肤上可见组织损伤之前检测组织损伤的方法,所述方法包括:在多个增量时间中的每一个在单个位置测量多个灌注值;计算每个增量时间的灌注Δ值;将曲线拟合为预定数量的最近的灌注Δ值;计算拟合曲线的曲率;将此曲率与阈值进行比较;以及如果所述曲率超过所述阈值,则确定存在组织损伤。

在一方面,本公开提供并包括一种在患者皮肤上可见组织损伤之前检测组织损伤的方法,包括:在增量时间在单个位置测量多个SpO

在一方面,本公开提供并包括一种在患者皮肤上可见组织损伤之前检测组织损伤的方法,包括:在增量时间在单个位置测量多个SpO

在一方面,本公开提供并包括一种在患者皮肤上可见组织损伤之前检测组织损伤的方法,所述方法包括:在多个增量时间中的每一个在单个位置测量多个SpO

附图说明

本文仅通过示例的方式,参考附图描述了本公开的各方面。现在具体地详细参考附图,要强调的是,所示出的细节仅是示例性的,并且用于对本公开的方面的说明性讨论。就这一点而言,单独和一起考虑说明书和附图,本领域技术人员可以容易地明白如何可以实践本公开的方面。

图1描绘了烧伤周围的组织。

图2A和2B描绘了作为乳房再造手术的一部分而产生的皮瓣。

图3是氧合和脱氧血红蛋白的吸收光谱的代表性图。

图4描绘了根据本公开的示例灌注测量装置的框图。

图5描绘了根据本公开的灌注测量装置的示例性配置。

图6描绘了根据本公开的组织的横截面,其示出了发射的光如何被组织反射。

图7描绘了根据本公开的示例系统的发射的和检测到的信号。

图8描绘了根据本公开的具有广角源的反射光的路径。

图9描绘了根据本公开的类似于图8的系统的发射的信号和检测到的信号。

图10A和10B描绘了根据本公开的从氧合和脱氧血红蛋白反射的光的检测到的信号。

图11A和11B描绘了根据本公开的从氧合和脱氧血红蛋白沿着伤口上的线反射的光的检测到的信号。

图11C是根据本公开的图11A和11B的曲线的比较点的图。

图11D描绘了根据本公开系统的示例伤口和图11C的图的测量线的示例性图。

图11E描绘了根据本公开的沿另一伤口获取的灌注总和值的示例图。

图12A、12B、12C和12D描绘了根据本公开的所公开的设备的示例。

图13是根据本公开的灌注测量的示例性方法的流程图。

图14描绘了根据本公开的用于基于灌注测量为伤口选择治疗的总体过程的示例,其中所述过程的时间段为患者入住护理机构到患者出院。

图15是根据本公开的用于基于Δ值超过阈值的量来选择干预和监测级别的过程的图示,其中所述Δ值由灌注测量导出。

图16是根据本公开的工作流程指导矩阵的示例,其中当前干预级别和新的Δ值用于选择新的干预级别。

图17是根据本公开的单个患者的单个伤口位置处的Δ值随时间变化的示例图。

图18A和18B是根据本公开的标测组织损伤部位的方法的示例。

图19A是使用风险评价和视觉评价的组合来预防医院患者压疮的当前推荐的治疗决策途径的示例。

图19B是当前在一些医疗护理机构中实施的、用于预防压疮的当前增强治疗决策途径的示例。

图20是根据本公开的示例流程图,其示出了如何可以在独立过程中使用用于评价患者皮肤下方组织中的血液灌注的设备来防止压疮。

图21是根据本公开的示例流程图,其示出了如何将用于评价患者皮肤下方组织中的血液灌注的设备用作辅助来进一步改善图19B的增强治疗决策途径。

图22A提供了根据本公开的位于骶骨区域上的一对两侧对称位置的示例。

图22B提供了根据本公开的位于双脚底侧上的一对两侧对称位置的示例。

图22C提供了根据本公开的位于双脚侧面和脚底上的一对两侧对称位置的示例。

图23A示出了根据本公开的用于灌注测量的左右脚上的位置。

图23B是根据本公开的与用于识别两侧对称位置的已知相对位置相关联的灌注值的图。

图24描绘了根据本公开的用于测量、评估、存储和转移灌注值的集成系统。

图25描绘了根据本公开的有发展为压疮风险的患者的随时间的灌注值。

图26描绘了根据本公开的发展为压疮的患者的随时间的灌注Δ值。

图27描绘了根据本公开的发展为压疮的患者的随时间的示意性灌注值和Δ值。

图28描绘了根据本公开的足跟上发展为压疮的患者的随时间的示例灌注Δ值。

图29A、29B、29C和29D示出了患者身体的不同位置的各个压力点。

具体实施方式

本说明并非是可以实施本公开的所有不同方式或可以添加到本公开的所有特征的详细目录。例如,关于一个实施例示出的特征可以并入另一实施例,并且关于特定实施例示出的特征可以从该实施例中删除。因此,本公开设想,在本公开的一些实施例中,可以排除或省略本文所阐述的任何特征或特征的组合。另外,根据本公开,对于本文所建议的各种实施例的多种变型和添加对于本领域技术人员将是显而易见的,其在本公开的范围内。在其他情况下,公知结构、界面和过程并未详细示出,以免不必要地模糊本发明。本说明书的任何部分均不应解释为对本发明的全部范围的任一部分的否定。因此,以下描述意在说明本公开的一些特定实施例,而非穷举性地指出其所有排列、组合和变型。

除非另有定义,否则本文中使用的所有技术和科学术语具有与本公开所属领域的普通技术人员通常所理解的相同的含义。在本公开的描述中使用的术语仅出于描述特定方面或实施例的目的,而并非意在限制本公开。

本文引用的所有公开、专利申请、专利和其他参考文献通过引用整体并入本文,以用于与其中出现所述参考文献的句子和/或段落有关的教导。对本文所采用技术的引用意指本领域中通常理解的技术,包括对那些技术的变型或对本领域技术人员来说显而易见的等效技术的替代。

除非上下文另外指出,否则特别地,可以以任何组合使用本公开的各种特征。此外,本公开还设想,在本公开的一些实施例中,可以排除或省略本文阐述的任何特征或特征的组合。

本文公开的方法包含并且包括用于实现所描述的方法的一个或多个步骤或动作。在不脱离本公开的范围的情况下,方法步骤和/或动作可以彼此互换。换句话说,除非实施例的正确操作需要特定的步骤或动作顺序,否则在不脱离本公开的范围的情况下,可以修改特定步骤和/或动作的顺序和/或用途。

除非上下文另外明确指出,否则如在本公开的说明书和所附权利要求书中所使用的,单数形式“一个”、“一种”和“所述”也旨在包括复数形式。

如本文中所使用的,“和/或”是指并且涵盖相关联列出项目中的一个或多个的任何和所有可能的组合,以及当以替代方式(“或”)解释时缺乏组合。

当涉及诸如长度、频率或灌注值等的可测量值时,本文中所使用的术语“约”和“大约”意在涵盖±20%、±10%、±5%、±1%、±0.5%或甚至±0.1%的指定量的变型。

如本文中所使用的,诸如“在X和Y之间”和“在约X和Y之间”等的短语应解释为包括X和Y。如本文中所使用的,诸如“在约X和Y之间”等的短语是指“在约X和约Y之间”,并且诸如“约X至Y”等的短语是指“约X至约Y”。

如本文中所使用的,术语“示例性”用于表示用作示例、实例或说明。被描述为“示例性”的任何实施例或方面不一定被解释为比其他实施例或方面优选或有利,也不意味着排除本领域普通技术人员已知的等效结构和技术。相反,示例性一词的使用意在以具体方式呈现概念,并且所公开的主题不受此类示例的限制。

如本文中所使用的,术语“患者”包括人类和动物受试者。

如本文中所使用的,术语“皮肤”指示患者身体的表面。

如本文中所使用的,术语“组织”包括患者身体的多层(从角质层开始),并且包括附加的更深的结构,诸如表皮、真皮以及包括血管的更深的组织的一部分。在一方面,组织不包括患者身体的最外表面。

如本文中所使用的,术语“伤口”是指受损或受伤的组织,其在皮肤表面上可能可见,也可能不可见。伤口可能是开放性的或闭合性的。伤口可能由外科手术造成。伤口可能是烧伤伤口。在一方面,伤口是压疮。在进一步的方面,压疮是皮下的。在一方面,压疮是由于医疗装置,诸如例如面罩、管子或带子的长时间使用而导致的压疮。在一方面,伤口是糖尿病性足溃疡。在一方面,伤口是血管性溃疡。

如本文中所使用的,术语“增量”是指两个值之间的计算出的差,所述两个值是根据大约相同时间从受试者获得的测量而导出的。在一方面,每个值是根据大约相同时间获得的测量计算出的总和值。在一方面,当在约一小时内进行测量时,诸如小于约30分钟、小于约20分钟、小于约10分钟、小于约5分钟、小于约4分钟、小于约3分钟、小于约2分钟、小于约1分钟或小于约30秒,测量为在大约相同的时间获得。

如本文中所使用的,术语“时间增量”是指两个值之间的计算出的差,所述两个值是根据在不同时间从受试者获得的测量而导出的。在一方面,每个值是根据大约相同时时间获得的测量计算出的平均值。在一方面,每个值是根据大约相同时间获得的测量计算出的总和值。在一方面,当将测量间隔开大于约一小时,诸如大于约2小时,诸如大于约3小时,诸如大于约4小时,诸如大于约5小时,诸如大于约6小时,诸如大于约8小时,或诸如大于约10小时,测量为在大约相同的时间获得。

如本文中所使用的,变量“K”、“L”、“M”和“N”是非负整数。

如本文中所使用的,术语“解剖结构特定的”是指将临床干预应用于进行某一灌注或SpO

如本文中所使用的,“系统”可以是彼此有线或无线通信的装置的集合。

如本文中所使用的,“两侧对称”是指与对称线大约等距的一对位置。

如本文中所使用的,术语“摄像机”包括捕获关于分布在二维区域上的多个点的独立信息而不接触这些点的任何装置。

如本文中所使用的,术语“光”是指具有在1皮米至1米范围内的波长的电磁能。在一方面,此范围是1纳米至1毫米,涵盖“紫外”、“可见”和“红外”光。在一方面,此范围是10-390纳米,通常被认为是“紫外”光。在一方面,此范围是390-700纳米,通常被认为是“可见”光。在一方面,此范围是700纳米至1毫米,通常被认为是“红外”辐射。在一方面,此范围是700-900纳米,通常被认为是“近红外”辐射。在一方面,此光可以是围绕特定波长的窄波长带。在一方面,特定波长是760和/或830纳米。

在本文件中,识别具有特定波长的光与识别具有特定频率的光含义相同,原因是光的波长和频率是唯一相关的。参考光的频率被认为与参考相同光的波长是等效的并且可以互换。

如本文中所使用的,术语“方法”包括一系列活动,例如,步骤。在某些实施例中,步骤必须以特定顺序进行,而在其他实施例中,活动的顺序可以互换。“方法”被认为等同于“过程”并且可以与之互换。在某些实施例中,省略了一个或多个公开的步骤。

灌注和氧合测量

图1描绘了患者组织100的烧伤102周围的组织。组织100具有表面表皮层110、真皮层120和皮下层130。层130中的血管180连接到穿透层120和110的小动脉182。

烧伤102具有中心区域150,所述中心区域是“坏死区”,主要是水分含量低的死亡组织。周围区域150是称为“淤滞区”的区域160,这一区域是以组织灌注减少为特征的组织。区域160中的组织可能是可挽救的,并且因为这是治疗烧伤的重点领域,所以临床医生对其特别感兴趣。下一个区域170是充血区,其中组织灌注增加,原因是区域170中炎症介质的局部产生引起血管扩张。

图2A和2B描绘了作为乳房再造手术的一部分而产生的皮瓣240。在本示例中,从背阔肌220上方的背部去除一部分皮肤210,如图2A所示。将皮肤210放置在位置240,以提供附加的表面来覆盖植入物230,如图2B所示。图2B中的位置222指示从中去除皮瓣210的位置。

图3是氧合血红蛋白310和脱氧血红蛋白312的吸收光谱的代表性图300。氧合曲线310在760纳米处有局部峰320,在此波长下,曲线310和曲线312的局部最大值之间会产生差。在830纳米处,曲线310具有局部最小值322,所述局部最小值也在曲线310和312之间的差中产生局部最大值。通常可以使用发出波长在760-830纳米范围内的光的激光器。

图4描绘了根据本公开的示例灌注测量装置400的框图。装置400包括处理器440,所述处理器连接至显示器410和用户界面480。处理器440还耦合至存储器450、通信模块460、发射器420和接收器430。

在一方面,存储器450是非易失性的,并且包含指令,在加载到处理器440中并在其上执行时,所述指令使处理器440执行过程的一个或多个步骤。

在一方面,发射器420被配置为发射光,并且接收器430被配置为检测光。在一方面,接收器430向处理器440提供信号,所述信号包括关于所接收的光的信息。在一方面,此信息包括从由以下组成的群组中选择的一个或多个数据:检测到的光的强度值、检测到的光的波长、检测到的光的定时和检测到的光的持续时间。

在一方面,发射器420和/或接收器430包括滤光器(图4中不可见),所述滤光器仅使波长在一个或多个限定范围内的光通过。在一方面,存在多个发射器420和/或多个接收器430,所述多个发射器和/或多个接收器发射和检测波长相同或频率不同的光。例如,第一发射器420发射760纳米的光,而第二发射器420发射830纳米的光。在一方面,单个发射器420既发射760纳米的光又发射830纳米的光。例如,第一接收器430检测760纳米的光,而第二接收器430检测830纳米的光。在一方面,单个接收器既检测760纳米的光又检测830纳米的光。

图5描绘了根据本公开的灌注测量装置500的示例性配置。装置500包括基板502,发射器501和多个接收器510、512、514、516、518和520附接到所述基板。接收器510与发射器501以第一距离D1间隔开,而接收器510和512则以第二距离D2间隔开。在一方面,基板502是柔性的,如图5所示。在另一方面,基板502是刚性的和/或包括刚性元件。

图6描绘了根据本公开的组织601的示意性横截面,其示出了发射器610发射的光如何被组织601反射。光612A以第一强度发射。光612A的一部分在第一深度被反射为光614A,而其余部分则作为光612B继续。类似地,光612B的一部分在第二深度被反射为光614B,而其余部分则作为光612C继续。在本示例中,光612C的一部分被反射为光614C,而其余部分则在深层组织601中损失。

仍然参考图6,将接收器620、622和624放置在距发射器610一定距离处,使得它们分别接收光614A、614B和614C。光614A、614B和614C各自的强度包括关于沿着从发射器610到特定接收器的整个相应路径的组织的信息。在一方面,通过将关于接收器622检测到的光的信息与接收器620和624接收的光614A和614C中的一个或两个进行比较,提取关于光612B的在光612A之下且在光612C之上的路径的部分的信息。在一方面,通过从接收器622接收的光的强度中减去接收器620接收的光的强度来进行此比较。在一方面,要比较的信息包括光614A、614B和614C中的一个或多个的强度。

图7描绘了根据本公开的示例系统700的发射的信号710和检测到的信号720、730和740。在本示例中,信号720由第一接收器检测到并具有峰值724,信号730由第二接收器检测到并具有峰值734,并且信号740由第三接收器检测到并具有峰值744。如图7所示,峰值724、734和744相对于从发射器到相应接收器的光的路径长度自发射的脉冲时移。在本示例中,信号720、730和740的波形的形状为反映在从发射器到相应接收器的多个不同路径上行进的光的检测。

在一方面,将时间窗722、732和742应用在信号720、730和740上,以仅检测已经沿着从发射器到接收器的限定路径行进的光。在一方面,将多个时间窗(图7中未示出)应用在单个信号上,以捕获关于已经在不同路径上行进的光的信息。

图8描绘了根据本公开的在发射器810中具有广角源的反射光的示例路径812A、812B和812C。广角源以立体角,例如30度锥角发射光。在一方面,此锥体可以垂直地定向,即垂直于皮肤,而在另一方面,锥体可以与皮肤成一定角度。在一方面,发射的光可以关于轴不对称。

光束812A、812B和812C各自以不同的角度发射。在示例深度830处,例如在真皮层120的底部,光束814A、814B和814C以散射的方式从相应光束812A、912B和812C朝着共同的接收器820反射。类似地,在深度840处,例如在皮下层130的底部,光束816A、816B和816C朝向同一接收器820反射。接收器820检测到的光包含有关已经沿着自发射器810的多条路径的光的时间和强度信息。

图9描绘了根据本公开的类似于图8的系统的发射的信号910以及检测到的信号914A和916C。在本示例中,发射器发射包括两个频率的光的光脉冲940。将第一波长914A的光检测为脉冲944A,并且将第二波长的光检测为脉冲946C。在一方面,在将脉冲944A和946A的定时加在一起之前对其进行调整。在另一方面,在将脉冲944A和946A的定时加在一起之前不对其进行调整。

在一方面,将信号914A和916C加在一起以形成信号920,所述信号表示从氧合和脱氧血红蛋白反射的光的时间和强度。

图10A和10B描绘了根据本公开的在伤口的各个点处从氧合血红蛋白1020和脱氧血红蛋白1010反射的光的检测到的信号。图10A是真实的连续信号的表示,而图10B是通过在同一条线上的离散点进行测量而进行的计算的表示。

在图10B中,在位置1030处,白点1050是氧合与脱氧波长的强度比,并且参考左标度“氧合”来绘制。在一方面,可以将氧合与脱氧波长的强度比转换为SpO

仍然参考图10B,在位置1040处,氧合比1052表明氧合水平低于最佳水平,而作为两个波长的强度总和的灌注总和1062表明灌注良好。再次,提供关于氧合和脱氧血红蛋白总量的信息给出的观点不同于一个与另一个的简单比率。

图11A和11B描绘了根据本公开的从氧合血红蛋白1101和脱氧血红蛋白1102沿着伤口的线反射的光的检测到的信号。点1120、1122、1124、1126和1128是沿线识别的五个位置。在一方面,可以在任何方向上沿伤口画线。在一方面,可以沿着测量线识别任意数量的位置,例如,最多100个位置、例如最多95个位置、最多90个位置、最多85个位置、最多80个位置、最多75个位置、最多70个位置、最多65个位置、最多60个位置、最多55个位置、最多50个位置、最多45个位置、最多40个位置、最多35个位置、最多30个位置、最多25个位置、最多20个位置、最多15个位置、最多10个位置、最多9个位置、最多8个位置、最多7个位置、最多6个位置、最多5个位置、最多4个位置、最多3个位置个位置、最多2个位置或1个位置。在一方面,沿线识别的位置可以大约等距离地间隔开。在一方面,沿线识别的位置可以不均匀地间隔开。在一方面,沿线识别的位置的子组可以大约等距离地间隔开。在一方面,沿线识别的位置的子组可以不均匀地间隔开。在一方面,可以沿伤口画多条线以进行测量。在一方面,可以画最多100条线进行测量,例如最多95条线、最多90条线、最多85条线、最多80条线、最多75条线、最多70条线、最多65条线、最多60条线、最多55条线、最多50条线、最多45条线、最多40条线、最多35条线、最多30条线、最多25条线、最多20条线、最多15条线、最多10条线、最多9条线、最多8条线、最多7条线、最多6条线、最多5条线、最多4条线、最多3条线、最多2条线或1条线。在一方面,沿伤口画的线在它们之间可以具有大约相同的角度。在一方面,沿伤口画的线在它们之间可以具有不同的角度。在一方面,沿伤口画的线的子组在它们之间可以具有大约相同的角度。在一方面,沿伤口画的线的子组在它们之间可以具有不同的角度。

图11C是根据本公开的图11A和11B的曲线1101和1102的比较点1120、1122、1124、1126和1128的图1100。通过参考线1131连接的白点1130、1132、1134、1136和1138是氧合比(曲线1101与曲线1102在指定位置点的值的比率),并且参考左垂直轴“氧合”来绘制。由参考线1141连接的黑点1140、1142、1144、1146和1148是曲线1101和1102的总和值,并且参考右垂直轴“灌注”来绘制。

在一方面,在通过检查线1131和1141来评估伤口的状态时,临床医生可以基于线1131和1141的形状来对伤口的大小和状况作出不同的评价。在本示例中,与线1131相比,线1141的灌注信息表明伤口更小、更窄。如果临床医生要继续尝试去除区域150的坏死组织,则参考图1,如果由线1131引导,则临床医生可以去除比由线1141引导更多的组织。这可能导致意外去除淤滞区160中的一些组织,从而可能会增强伤口的愈合和最终状态。

在本示例中,最外面的测量点(在图11D中示出为1140)在伤口的受影响部位之外,并且其他任何一个测量值都不大于测量1140的值,表明在充血区中未进行任何测量。参考图11C,线1150表示在本示例中以两个频率进行的测量的最大总和值的值,其在本示例中是总和值1140。如果测量点的线延伸到伤口损伤的可见部位之外,则最外面的测量点可能会覆盖未受影响的健康组织。在健康组织之上某一点进行的测量形成基线值,可以将受影响部位中的测量与所述基线值进行比较。类似地,在健康组织之上的某一点上以两个频率进行的测量的总和值形成基线总和值。由于受损组织固有地具有不同于正常灌注的灌注,因此无论是充血区的灌注增加或是淤滞区或坏死区的灌注减少,将伤口周围受影响部位的某一点的总和值与健康组织的总和值进行比较都会提高评价的准确性。通过同一个人使用同一设备在大约同一时间对两个总和值进行比较,消除了会影响所有测量的“共模”因素,诸如患者是否处于活动状态、不活动状态、脱水状态或遭受一般性失血。将受影响部位与健康部位进行比较,可以更好地了解受损程度。

在这一最大总和值与总和值1142之间存在Δ值1152。最大总和值1150与各个总和值1144、1146和1148之间存在其他Δ值1154、1156和1158。

图11E描绘了根据本公开的从另一伤口(未示出)获取的灌注总和值的示例曲线1107。已经从已知的健康组织获取总和值1172。在距伤口较近处获取总和值1174,并且相较于1174的值,值的增加表明此位置在充血区内。总和值1176的接近零的值表明其可能在坏死区内。低于1172但高于1176的1178和1180的值表明这些可能在淤滞区内。曲线1182的形状向临床医生提供关于测量点处和测量点之间的下层组织的性质的指导。

如果测量位置在充血区内,则总和值可能会高于健康组织的总和值。在这种情况下,可以将图11C中的线1150的“基线”值选择为最外面的点,诸如图11D中的位置1140,或者从专门选择为未受影响的健康组织之上的位置的点中选择。在一方面,与其他总和值进行比较的基线值是与已知健康组织相关联的值,所述值可能不是最大总和值。

在一方面,用户可以进行重复测量以标测充血区,如总和值(例如,灌注)高于已知健康组织的基线值所指示。可以通过手动方法(例如,在伤口的图片或照片上标记)捕获位置,或经由位置感应系统(例如,使用基于3D加速度计的位置确定系统)捕获位置。可替代地,灌注测量装置可以合并有标记能力,使得用户可以触发标记以施加到皮肤上。用户可以手动完成此操作。在一方面,当总和值超过阈值时,灌注测量装置可以自动施加标记。可以在对已知健康组织进行灌注测量时设置阈值。在一方面,阈值可以由用户直接输入。

在图11E的示例中,基线值将被选择为值1172,并且将计算总和值1174、1176、1178和1180的Δ值。在一方面,Δ值将被报告为点1174的正值和点1176、1178和1180的负值。在一方面,Δ值的极性会反转。在一方面,仅报告Δ的绝对值。

在一方面,在每个选定波长的选定位置处进行多个测量。在一方面,根据本公开,在总和之前,求取在每个选定波长处的选定位置处进行的多个测量的平均值。在一方面,首先将由在所有选定波长的选定位置处获得的测量组成的每组测量相加,然后通过求取每组测量中获得的总和的平均值来确定平均总和值。

在一方面,通过从基线值减去总和值来确定Δ值。在一方面,根据段落[0153]的方法选择基线值。在一方面,通过在伤口外部的位置处获得的总和值的平均值来计算基线值。在一方面,通过在伤口内部和外部获得的所有总和值的平均值来计算基线值。在一方面,通过从基线值减去某一部位处的平均总和值来确定Δ值。在一方面,通过从基线值减去某一部位处的最小总和值来确定Δ值。在一方面,通过从最大总和值减去某一部位处的最小总和值来确定Δ值。在一方面,进一步确定相对于一系列总和值中的最大总和值的每个总和值的百分比值。

图11D描绘了根据本公开系统的示例伤口1105和图11C的图的测量线的示例性图。点1140、1142、1144、1146和148对应于图11A和11B的位置1120、1122、1124、1126和1128。坏死区1164和充血区1160反映线1141提供的信息。区域1162示意性地示出了与氧合线1131相关联的坏死比较区,其比灌注引导区1164更大且更宽。

图12A、12B、12C和12D描绘了根据本公开的所公开的设备的示例。

图12A是示例手持装置1200,其具有单个发射器1202和(在本示例中)设置在发射器1202的相对侧上的两个接收器1204。发射器1202和接收器1204安装在刚性基板上。

图12B描绘了示例绷带1210,其中发射器1202和接收器1204设置在具有粘合剂背衬1208的柔性吸收垫1206上,所述粘合剂背衬意在将绷带固定在患者皮肤上的固定位置。接收器1204随时间对反射光进行的重复测量使得能够跟踪伤口的状况。

图12C描绘了具有以网格布置的发射器1202和接收器1204的阵列的基板1210。在一方面,激活单个发射器1202,而周围的接收器1204中的一个或多个感测反射光。在一方面,不同的发射器1202发射不同波长的光。

图12D描绘了系统1230,所述系统包括发射光束1238的一个或多个发射器1236和具有视场1234的一个或多个接收器1232。在一方面,接收器1232是成像摄像机,所述成像摄像机光学地检测到达伤口1250周围的皮肤表面的光的强度。在一方面,发射器1236发射不同波长的光。在一方面,发射器1236在不同且不重叠的时间激活,并且接收器1232可以检测任一波长的反射光。

图13是根据本公开的灌注测量的示例性方法的流程图1300。过程从开始步骤1302进行到在皮肤下方的一个或多个深度处测量氧合和脱氧血红蛋白的量的步骤1304。在一方面,这些测量是根据比较围绕单个发射器布置的多个接收器的信号导出的。在可以于步骤1304之前或与其并行进行的步骤1306中,确定位置。步骤1308对与氧合和脱氧血红蛋白相关联的测量求和。步骤1310可选地通过与有关经由穿过组织的交替路径到达接收器的光的信息进行比较来调整总和值。在步骤1312中记录原始值和调整后的值。如果要在受伤部位周围获取更多读数,则过程在步骤1314转到“否”路径1316,然后返回到步骤1304。如果所有测量都完成,则过程在步骤1314转到“是”路径1318到步骤1320,在这一步骤中,将Δ值计算为将与健康组织相关联的最高灌注值和共同部位周围的各种其他测量值之间的差。这些Δ值在步骤1322中绘制,并表示相较于同一用户使用同一仪器于同一时间在同一位置获取的同一患者的健康组织的基线的灌注降解。过程终止于步骤1324“结束”。

选择使用灌注或氧合测量进行组织损伤干预的策略

图14描绘了根据本公开的从入住护理机构到从护理机构出院的总体过程1400,所述过程用于基于所测得的患者皮肤下方组织中的血液的灌注或氧合值来选择伤口治疗策略。在一方面,伤口是压疮。在一方面,压疮是由于医疗装置,诸如例如面罩、管子或带子的长时间使用而导致的压疮。在一方面,伤口是糖尿病性足溃疡。在一方面,伤口是血管性溃疡。在一方面,伤口是烧伤伤口。在一方面,护理机构选自由以下组成的群组:医院、康复机构、辅助生活机构、住宅护理机构、疗养院、长期护理机构、持续照料社区和独立生活社区。在一方面,护理机构可以是患者的房屋或其他住所,因此,“入住”步骤1402将是护士或其他护理人员对患者在其家中的第一次评估。在一方面,家庭环境中使用的干预和评估间隔的时间表可以不同于医院使用的相应干预和间隔。

在一方面,在过程1400中,新入住的患者在步骤1404中接受进入评估,所述评估包括:对患者皮肤的一部分进行视觉检查;完成风险评价协议的至少一部分,所述协议评估营养、活动能力、身体活动、体力和沟通能力中的一项或多项;以及在患者皮肤上的一个或多个位置进行血液灌注测量。在一方面,灌注测量可以包括在患者皮肤上的单个“位置”进行多个灌注测量。在一方面,通过将灌注测量过程中测量的氧合与脱氧波长的强度比进行转换来确定SpO

在一方面,一旦完成评估步骤,则在步骤106中确定患者的读数是否异常,即,评估的各个要素的结果的组合是否指示患者具有或有发展为进一步伤口组织损伤的风险。评估的每个要素都可以具有单独的风险等级标准,例如具有指示不可接受风险的阈值的评分系统。在一方面,存在用于组合准则以生成可用于选择干预级别的复合参数的协议。

在一方面,如果确定患者处于可接受的风险等级,则过程转到步骤1408,其实施最低干预级别,在本文中称为“零级”或“0级”。进行到步骤1410和1412,将在步骤1414中以与0级相关联的频率或相反地时间间隔,至少使用灌注或氧合测量协议来重新评价患者。然后,过程1400循环回到步骤1406,以评估在步骤1414中进行的灌注或氧合测量的结果。

在一方面,如果在步骤1406中确定患者具有异常读数,则过程转到步骤1422,其实施更高级别的干预。在一方面,存在限定的干预级别的层级,其中每个级别实施比下一个较低级别更密集的干预。在一方面,每个级别还具有限定的监测间隔或频率,指示应当多久进行一组灌注或氧合测量,其中较高的级别通常具有较短的间隔。在本示例中,过程已经由医院或其他管理组织限定,以便在这一点上将一个级别设置成1级干预。在另一方面,步骤1422可以实施2级或更高级别的干预。现在,过程进入从步骤1430开始的新的循环,其中将以N级频率对患者进行监测,其中N在1至n的范围内,n是干预和监测的最高限定级别。

在一方面,在步骤1434,对患者的病史进行评估以确定他们的状况是否正在改善。如果患者的状况正在改善(例如,由灌注测量的Δ值的降低所证明),则过程转到步骤1442。在本示例中,步骤1442继续实施当前干预级别,并且过程循环进行步骤1440至步骤1430-1432-1434-1442-1440,直到Δ值下降到低于阈值。在一方面,在步骤1442中,随着Δ值向下的趋势,可以基于Δ值的大小来降低干预级别。在一方面,如果氧合测量始终保持在95%或以上的氧合水平,则患者的状况正在改善。

在一方面,如果在步骤1434中患者没有表现出改善,则过程转到其中干预级别增加的步骤1438中,条件是在步骤1436中皮肤没有破裂,即未发展为开放性伤口。如果已经发展为开放性伤口,则现在将在步骤1444中在开放性伤口的周围进行灌注测量,以标测炎症或伤口扩大的其他前兆指示。在步骤1448中治疗开放性伤口本身,并且此第二循环1444-1446-1448-1450继续,直到伤口闭合,此时过程返回到步骤1430。

在一方面,在过程100中的任一时间,患者出院转到步骤1418,在所述步骤中,记录患者出院或转院时的状况。在一方面,步骤1418包括在患者身体的一个或多个位置处进行的最后一组灌注测量。在一方面,在患者身体的一个或多个位置处进行最后一组氧合测量。在一方面,这些位置包括未接受干预且先前未被识别为有风险的部位。在一方面,将此信息提供给接收护理人员。然后,在步骤120中患者出院或转院。

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要伤口干预的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在入住护理机构时,评估患者组织损伤的风险,其中评估步骤包括:在患者中进行第一多个灌注测量;根据第一多个灌注测量的一部分计算第一Δ值;确定第一Δ值是否超过第一阈值;如果第一Δ值未超过第一阈值,则施用0级第一干预;如果第一Δ值超过第一阈值,则施用N级第一干预,其中N为整数,并且N的值为1或更大。

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要伤口干预的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在入住护理机构时,评估患者组织损伤的风险,其中评估步骤包括:在患者中进行第一多个SpO

在一方面,在一个或多个解剖部位及其周围进行第一多个灌注测量,所述解剖部位选自由以下组成的群组:患者的胸骨、骶骨、足跟、肩胛骨、肘部、耳朵和其他骨性隆起之上的皮肉组织。在一方面,在一个或多个有组织伤害风险的解剖部位及其周围进行第一多个灌注测量。在一方面,在具有组织伤害风险的所有解剖部位及其周围进行第一多个灌注测量。图29A、29B、29C和29D示出了患者的、以圆圈示出的不同位置的组织伤害风险的位置。在一方面,在与医疗装置长期接触的一个或多个解剖部位及其周围进行第一多个灌注测量,所述解剖部位选自由以下组成的群组:脸颊、鼻子、胸部、胃和小腹部位。在一方面,基于进行测量的大致位置,将第一多个灌注测量分成子组进行分析。在一方面,在位于以解剖部位为中心的一个或多个同心圆上的位置处进行第一多个灌注测量。在一方面,在与解剖部位大约等距离的、位于直线上的位置处进行第一多个灌注测量。

在一方面,第一Δ值由来自收集的第一多个灌注测量的最大灌注值和最小灌注值之间的差确定。在一方面,第一Δ值由在一个位置处进行的测量的最大灌注平均值和在第二位置处进行的测量的最小灌注平均值之间的差确定。在一方面,确定第一多个灌注测量的一部分的第一Δ值,所述第一多个灌注测量由根据进行测量的位置限定的子组构成。在一方面,由在某一位置处测量的两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个、九个、十个或多于十个的灌注值获得该位置处的平均灌注值。在一方面,第一Δ值由在相对于中心线的两个两侧对称位置处进行的测量所导出的灌注值之间的差确定。

在一方面,可以以多种方法,根据在某个位置处或在特定位置的非常近处的多个灌注测量来计算Δ值。在一方面,在皮肤上以预定模式进行多个灌注测量,并且通过从模式中在其他位置获取的最大灌注值减去与模式中的预定位置相关联的灌注值来计算Δ值。在一方面,在皮肤上以预定模式进行多个灌注测量,并且通过识别与模式中的预定位置相关联的灌注值并减去模式中在其他位置获取的最大灌注值来计算Δ值。在一方面,可以根据在单个位置处的多个灌注测量产生的一组灌注值的一部分计算平均灌注值,并且可以将Δ值计算为同一组的平均值和单个灌注值之间的最大差。在一方面,可以将Δ值计算为一组灌注值内的最大灌注值与最小灌注值的比率。

在一方面,第一阈值可以为约0.3、0.35、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.65、0.7、0.75、0.8、0.85、0.9、0.95、1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0、2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7、2.8、2.9、3.0、3.1、3.2、3.3、3.4、3.5、3.6、3.7、3.8、3.9、4.0、4.1、4.2、4.3、4.4、4.5、4.6、4.7、4.8、4.9、5.0、5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6、5.7、5.8、5.9、6.0、6.1、6.2、6.3、6.4、6.5、6.6、6.7、6.8、6.9、7.0、7.1、7.2、7.3、7.4或7.5。在一方面,第一阈值可以在0.1至8.0的范围内,诸如0.1至1.0、1.1至2.0、2.1至3.0、3.1至4.0、4.1至5.0、5.1至6.0、6.1至7.0、7.1至8.0、0.1至7.5、0.5至8.0、1.0至7.0、1.5至6.5、2.0至6.0、3.0至5.5、3.5至5.0或4.0至4.5。在一方面,第一阈值可以基于本文提供的值按因子或倍数缩放。应当理解,阈值不受设计的限制,相反,本领域普通技术人员将能够基于给定的灌注单位选择预定值。在一方面,本公开的阈值根据在其上进行测量的患者身体的特定部分或患者的一个或多个特征,诸如年龄、身高、体重、家族病史、种族和其他身体特征或医疗状况而变化。

在一方面,N在1至50的范围内,诸如1至2、1至3、1至4、1至5、1至6、1至7、1至8、1至9、1至10、1至15、1至20、1至25、1至30、1至35、1至40或1至45。

在一方面,N由第一Δ值超过第一阈值的量确定。在一方面,Δ值超过针对(N+1)确立的阈值的量大于Δ值超过针对N确立的阈值的量。在一方面,Δ值超过针对(N-1)确立的阈值的量小于Δ值超过针对N确立的阈值的量。

在一方面,对这样的患者施加1级(N=1)干预,即所述患者具有以不大于阈值的100%超过阈值的Δ值,诸如不大于阈值的95%、不大于阈值的90%、不大于阈值的85%、不大于阈值的80%、不大于阈值的75%、不大于阈值的70%、不大于阈值的65%、不大于阈值的60%、不大于阈值的55%、不大于阈值的50%、不大于阈值的45%、不大于阈值的40%、不大于阈值的35%、不大于阈值的30%、不大于阈值的25%、不大于阈值的20%、不大于阈值的15%、不大于阈值的10%或不大于阈值的5%。在一方面,将1级干预施加至进行测量的位置。

在一方面,对这样的患者施加2级(N=2)干预,即所述患者具有以不大于阈值的150%超过阈值的Δ值,诸如不大于阈值的145%、不大于阈值的140%、不大于阈值的135%、不大于阈值的130%、不大于阈值的125%、不大于阈值的120%、不大于阈值的115%、不大于阈值的110%、不大于阈值的100%、不大于阈值的95%、不大于阈值的90%、不大于阈值的85%、不大于阈值的80%、不大于阈值的75%、不大于阈值的70%、不大于阈值的65%、不大于阈值的60%、不大于阈值的55%、不大于阈值的50%、不大于阈值的45%、不大于阈值的40%、不大于阈值的35%、不大于阈值的30%、不大于阈值的25%、不大于阈值的20%、不大于阈值的15%、不大于阈值的10%或不大于阈值的5%。在一方面,将2级干预施加至进行测量的位置。

在一方面,对这样的患者施加3级(N=3)干预,即所述患者具有以不大于阈值的200%超过阈值的Δ值,诸如不大于阈值的195%、不大于阈值的190%、不大于阈值的185%、不大于阈值的180%、不大于阈值的175%、不大于阈值的170%、不大于阈值的165%、不大于阈值的160%、不大于阈值的155%、不大于阈值的150%、不大于阈值的145%、不大于阈值的140%、不大于阈值的135%、不大于阈值的130%、不大于阈值的125%、不大于阈值的120%、不大于阈值的115%、不大于阈值的110%、不大于阈值的100%、不大于阈值的95%、不大于阈值的90%、不大于阈值的85%、不大于阈值的80%、不大于阈值的75%、不大于阈值的70%、不大于阈值的65%、不大于阈值的60%、不大于阈值的55%、不大于阈值的50%、不大于阈值的45%、不大于阈值的40%、不大于阈值的35%、不大于阈值的30%、不大于阈值的25%、不大于阈值的20%、不大于阈值的15%、不大于阈值的10%或不大阈值的于5%。在一方面,将3级干预施加至进行测量的位置。

在一方面,对这样的患者施加4级(N=4)干预,即所述患者具有以不大于阈值的250%超过阈值的Δ值,诸如不大于阈值的245%、不大于阈值的240%、不大于阈值的235%、不大于阈值的230%、不大于阈值的225%、不大于阈值的220%、不大于阈值的215%、不大于阈值的210%、不大于阈值的205%、不大于阈值的200%、不大于阈值的195%、不大于阈值的190%、不大于阈值的185%、不大于阈值的180%、不大于阈值的175%、不大于阈值的170%、不大于阈值的165%、不大于阈值的160%、不大于阈值的155%、不大于阈值的150%、不大于阈值的145%、不大于阈值的140%、不大于阈值的135%、不大于阈值的130%、不大于阈值的125%、不大于阈值的120%、不大于阈值的115%、不大于阈值的110%、不大于阈值的100%、不大于阈值的95%、不大于阈值的90%、不大于阈值的85%、不大于阈值的80%、不大于阈值的75%、不大于阈值的70%、不大于阈值的65%、不大于阈值的60%、不大于阈值的55%、不大于阈值的50%、不大于阈值的45%、不大于阈值的40%、不大于阈值的35%、不大于阈值的30%、不大于阈值的25%、不大于阈值的20%、不大于阈值的15%、不大于阈值的10%或不大于阈值的5%。在一方面,将4级干预施加至进行测量的位置。

在一方面,对这样的患者施加5级(N=5)干预,即所述患者具有以不大于阈值的300%超过阈值的Δ值,诸如不大于阈值的295%、不大于阈值的290%、不大于阈值的285%、不大于阈值的280%、不大于阈值的275%、不大于阈值的270%、不大于阈值的265%、不大于阈值的260%、不大于阈值的255%、不大于阈值的250%、不大于阈值的245%、不大于阈值的240%、不大于阈值的235%、不大于阈值的230%、不大于阈值的225%、不大于阈值的220%、不大于阈值的215%、不大于阈值的210%、不大于阈值的205%、不大于阈值的200%、不大于阈值的195%、不大于阈值的190%、不大于阈值的185%、不大于阈值的180%、不大于阈值的175%、不大于阈值的170%、不大于阈值的165%、不大于阈值的160%、不大于阈值的155%、不大于阈值的150%、不大于阈值的145%、不大于阈值的140%、不大于阈值的135%、不大于阈值的130%、不大于阈值的125%、不大于阈值的120%、不大于阈值的115%、不大于阈值的110%、不大于阈值的100%、不大于阈值的95%、不大于阈值的90%、不大于阈值的85%、不大于阈值的80%、不大于阈值的75%、不大于阈值的70%、不大于阈值的65%、不大于阈值的60%、不大于阈值的55%、不大于阈值的50%、不大于阈值的45%、不大于阈值的40%、不大于阈值的35%、不大于阈值的30%、不大于阈值的25%、不大于阈值的20%、不大于阈值的15%、不大于阈值的10%或不大于阈值的5%。在一方面,将5级干预施加至进行测量的位置。

在一方面,对这样的患者施加6级(N=6)干预,即所述患者具有以不大于阈值的350%超过阈值的Δ值,诸如不大于阈值的345%、不大于阈值的340%、不大于阈值的335%、不大于阈值的330%、不大于阈值的325%、不大于阈值的320%、不大于阈值的315%、不大于阈值的310%、不大于阈值的305%、不大于阈值的300%、不大于阈值的295%、不大于阈值的290%、不大于阈值的285%、不大于阈值的280%、不大于阈值的275%、不大于阈值的270%、不大于阈值的265%、不大于阈值的260%、不大于阈值的255%、不大于阈值的250%、不大于阈值的245%、不大于阈值的240%、不大于阈值的235%、不大于阈值的230%、不大于阈值的225%、不大于阈值的220%、不大于阈值的215%、不大于阈值的210%、不大于阈值的205%、不大于阈值的200%、不大于阈值的195%、不大于阈值的190%、不大于阈值的185%、不大于阈值的180%、不大于阈值的175%、不大于阈值的170%、不大于阈值的165%、不大于阈值的160%、不大于阈值的155%、不大于阈值的150%、不大于阈值的145%、不大于阈值的140%、不大于阈值的135%、不大于阈值的130%、不大于阈值的125%、不大于阈值的120%、不大于阈值的115%、不大于阈值的110%、不大于阈值的100%、不大于阈值的95%、不大于阈值的90%、不大于阈值的85%、不大于阈值的80%、不大于阈值的75%、不大于阈值的70%、不大于阈值的65%、不大于阈值的60%、不大于阈值的55%、不大于阈值的50%、不大于阈值的45%、不大于阈值的40%、不大于阈值的35%、不大于阈值的30%、不大于阈值的25%、不大于阈值的20%、不大于阈值的15%、不大于阈值的10%或不大于阈值的5%。在一方面,将6级干预施加至进行测量的位置。

在一方面,对这样的患者施加7级(N=7)干预,即所述患者具有以不大于阈值的400%超过阈值的Δ值,诸如不大于阈值的395%、不大于阈值的390%、不大于阈值的385%、不大于阈值的380%、不大于阈值的375%、不大于阈值的370%、不大于阈值的365%、不大于阈值的360%、不大于阈值的355%、不大于阈值的350%、不大于阈值的345%、不大于阈值的340%、不大于阈值的335%、不大于阈值的330%、不大于阈值的325%、不大于阈值的320%、不大于阈值的315%、不大于阈值的310%、不大于阈值的305%、不大于阈值的300%、不大于阈值的295%、不大于阈值的290%、不大于阈值的285%、不大于阈值的280%、不大于阈值的275%、不大于阈值的270%、不大于阈值的265%、不大于阈值的260%、不大于阈值的255%、不大于阈值的250%、不大于阈值的245%、不大于阈值的240%、不大于阈值的235%、不大于阈值的230%、不大于阈值的225%、不大于阈值的220%、不大于阈值的215%、不大于阈值的210%、不大于阈值的205%、不大于阈值的200%、不大于阈值的195%、不大于阈值的190%、不大于阈值的185%、不大于阈值的180%、不大于阈值的175%、不大于阈值的170%、不大于阈值的165%、不大于阈值的160%、不大于阈值的155%、不大于阈值的150%、不大于阈值的145%、不大于阈值的140%、不大于阈值的135%、不大于阈值的130%、不大于阈值的125%、不大于阈值的120%、不大于阈值的115%、不大于阈值的110%、不大于阈值的100%、不大于阈值的95%、不大于阈值的90%、不大于阈值的85%、不大于阈值的80%、不大于阈值的75%、不大于阈值的70%、不大于阈值的65%、不大于阈值的60%、不大于阈值的55%、不大于阈值的50%、不大于阈值的45%、不大于阈值的40%、不大于阈值的35%、不大于阈值的30%、不大于阈值的25%、不大于阈值的20%、不大于阈值的15%、不大于阈值的10%或不大于阈值的5%。在一方面,将7级干预施加至进行测量的位置。

在一方面,对这样的患者施加8级(N=8)干预,即所述患者具有以不大于阈值的450%超过阈值的Δ值,诸如不大于阈值的445%、不大于阈值的440%、不大于阈值的435%、不大于阈值的430%、不大于阈值的425%、不大于阈值的420%、不大于阈值的415%、不大于阈值的410%、不大于阈值的405%、不大于阈值的400%、不大于阈值的395%、不大于阈值的390%、不大于阈值的385%、不大于阈值的380%、不大于阈值的375%、不大于阈值的370%、不大于阈值的365%、不大于阈值的360%、不大于阈值的355%、不大于阈值的350%、不大于阈值的345%、不大于阈值的340%、不大于阈值的335%、不大于阈值的330%、不大于阈值的325%、不大于阈值的320%、不大于阈值的315%、不大于阈值的310%、不大于阈值的305%、不大于阈值的300%、不大于阈值的295%、不大于阈值的290%、不大于阈值的285%、不大于阈值的280%、不大于阈值的275%、不大于阈值的270%、不大于阈值的265%、不大于阈值的260%、不大于阈值的255%、不大于阈值的250%、不大于阈值的245%、不大于阈值的240%、不大于阈值的235%、不大于阈值的230%、不大于阈值的225%、不大于阈值的220%、不大于阈值的215%、不大于阈值的210%、不大于阈值的205%、不大于阈值的200%、不大于阈值的195%、不大于阈值的190%、不大于阈值的185%、不大于阈值的180%、不大于阈值的175%、不大于阈值的170%、不大于阈值的165%、不大于阈值的160%、不大于阈值的155%、不大于阈值的150%、不大于阈值的145%、不大于阈值的140%、不大于阈值的135%、不大于阈值的130%、不大于阈值的125%、不大于阈值的120%、不大于阈值的115%、不大于阈值的110%、不大于阈值的100%、不大于阈值的95%、不大于阈值的90%、不大于阈值的85%、不大于阈值的80%、不大于阈值的75%、不大于阈值的70%、不大于阈值的65%、不大于阈值的60%、不大于阈值的55%、不大于阈值的50%、不大于阈值的45%、不大于阈值的40%、不大于阈值的35%、不大于阈值的30%、不大于阈值的25%、不大于阈值的20%、不大于阈值的15%、不大于阈值的10%或不大于阈值的5%。在一方面,将8级干预施加至进行测量的位置。

在一方面,对这样的患者施加9级(N=9)干预,即所述患者具有以不大于阈值的500%超过阈值的Δ值,诸如不大于阈值的495%、不大于阈值的490%、不大于阈值的485%、不大于阈值的480%、不大于阈值的475%、不大于阈值的470%、不大于阈值的465%、不大于阈值的460%、不大于阈值的455%、不大于阈值的450%、不大于阈值的445%、不大于阈值的440%、不大于阈值的435%、不大于阈值的430%、不大于阈值的425%、不大于阈值的420%、不大于阈值的415%、不大于阈值的410%、不大于阈值的405%、不大于阈值的400%、不大于阈值的395%、不大于阈值的390%、不大于阈值的385%、不大于阈值的380%、不大于阈值的375%、不大于阈值的370%、不大于阈值的365%、不大于阈值的360%、不大于阈值的355%、不大于阈值的350%、不大于阈值的345%、不大于阈值的340%、不大于阈值的335%、不大于阈值的330%、不大于阈值的325%、不大于阈值的320%、不大于阈值的315%、不大于阈值的310%、不大于阈值的305%、不大于阈值的300%、不大于阈值的295%、不大于阈值的290%、不大于阈值的285%、不大于阈值的280%、不大于阈值的275%、不大于阈值的270%、不大于阈值的265%、不大于阈值的260%、不大于阈值的255%、不大于阈值的250%、不大于阈值的245%、不大于阈值的240%、不大于阈值的235%、不大于阈值的230%、不大于阈值的225%、不大于阈值的220%、不大于阈值的215%、不大于阈值的210%、不大于阈值的205%、不大于阈值的200%、不大于阈值的195%、不大于阈值的190%、不大于阈值的185%、不大于阈值的180%、不大于阈值的175%、不大于阈值的170%、不大于阈值的165%、不大于阈值的160%、不大于阈值的155%、不大于阈值的150%、不大于阈值的145%、不大于阈值的140%、不大于阈值的135%、不大于阈值的130%、不大于阈值的125%、不大于阈值的120%、不大于阈值的115%、不大于阈值的110%、不大于阈值的100%、不大于阈值的95%、不大于阈值的90%、不大于阈值的85%、不大于阈值的80%、不大于阈值的75%、不大于阈值的70%、不大于阈值的65%、不大于阈值的60%、不大于阈值的55%、不大于阈值的50%、不大于阈值的45%、不大于阈值的40%、不大于阈值的35%、不大于阈值的30%、不大于阈值的25%、不大于阈值的20%、不大于阈值的15%、不大于阈值的10%或不大于阈值的5%。在一方面,将9级干预施加至进行测量的位置。

在一方面,对这样的患者施加10级(N=10)干预,即所述患者具有以不大于阈值的550%超过阈值的Δ值,诸如不大于阈值的545%、不大于阈值的540%、不大于阈值的535%、不大于阈值的530%、不大于阈值的525%、不大于阈值的520%、不大于阈值的515%、不大于阈值的510%、不大于阈值的505%、不大于阈值的500%、不大于阈值的495%、不大于阈值的490%、不大于阈值的485%、不大于阈值的480%、不大于阈值的475%、不大于阈值的470%、不大于阈值的465%、不大于阈值的460%、不大于阈值的455%、不大于阈值的450%、不大于阈值的445%、不大于阈值的440%、不大于阈值的435%、不大于阈值的430%、不大于阈值的425%、不大于阈值的420%、不大于阈值的415%、不大于阈值的410%、不大于阈值的405%、不大于阈值的400%、不大于阈值的395%、不大于阈值的390%、不大于阈值的385%、不大于阈值的380%、不大于阈值的375%、不大于阈值的370%、不大于阈值的365%、不大于阈值的360%、不大于阈值的355%、不大于阈值的350%、不大于阈值的345%、不大于阈值的340%、不大于阈值的335%、不大于阈值的330%、不大于阈值的325%、不大于阈值的320%、不大于阈值的315%、不大于阈值的310%、不大于阈值的305%、不大于阈值的300%、不大于阈值的295%、不大于阈值的290%、不大于阈值的285%、不大于阈值的280%、不大于阈值的275%、不大于阈值的270%、不大于阈值的265%、不大于阈值的260%、不大于阈值的255%、不大于阈值的250%、不大于阈值的245%、不大于阈值的240%、不大于阈值的235%、不大于阈值的230%、不大于阈值的225%、不大于阈值的220%、不大于阈值的215%、不大于阈值的210%、不大于阈值的205%、不大于阈值的200%、不大于阈值的195%、不大于阈值的190%、不大于阈值的185%、不大于阈值的180%、不大于阈值的175%、不大于阈值的170%、不大于阈值的165%、不大于阈值的160%、不大于阈值的155%、不大于阈值的150%、不大于阈值的145%、不大于阈值的140%、不大于阈值的135%、不大于阈值的130%、不大于阈值的125%、不大于阈值的120%、不大于阈值的115%、不大于阈值的110%、不大于阈值的100%、不大于阈值的95%、不大于阈值的90%、不大于阈值的85%、不大于阈值的80%、不大于阈值的75%、不大于阈值的70%、不大于阈值的65%、不大于阈值的60%、不大于阈值的55%、不大于阈值的50%、不大于阈值的45%、不大于阈值的40%、不大于阈值的35%、不大于阈值的30%、不大于阈值的25%、不大于阈值的20%、不大于阈值的15%、不大于阈值的10%或不大于阈值的5%。在一方面,将10级干预施加至进行测量的位置。

在一方面,N级干预比0级干预更密集。在一方面,(N+1)级干预比N级干预更密集。在一方面,(N-1)级干预没有N级干预密集。

在一方面,本公开的评估步骤进一步包括进行视觉评价。在一方面,根据美国国家压疮顾问小组(NPUAP)的指南进行视觉评价。

在一方面,本公开的评估步骤进一步包括进行风险评价。在一方面,根据选自由以下组成的群组中的测试进行风险评价:Braden量表、Gosnell量表、Norton量表和Waterlow量表。在一方面,本公开的评估步骤进一步包括使用一种或多种客观测量来进行评价,所述客观测量选自由以下组成的群组:表皮下水分、生物阻抗、超声、压力测量;毛细血管压力、热成像、光谱成像、经皮失水以及在一个或多个感兴趣的解剖部位检测白介素-1α的存在。

在一方面,本公开进一步提供并包括:以对应于所施用的干预级别的第一预定频率在患者中进行第二多个灌注测量;根据第二多个灌注测量的一部分计算第二Δ值;确定第二Δ值是否超过第二阈值,如果第二Δ值未超过第二阈值,则继续实施第一干预;如果第二Δ值未超过第二阈值,则继续以第一预定频率进行多个灌注测量;如果第二Δ值超过第二阈值,则施用M级第二干预,其中M为整数,并且M大于N;以及如果第二Δ值超过第二阈值,则以对应于M级的第二预定频率进行多个灌注测量。

在一方面,本公开进一步提供并包括:以对应于所施用的干预级别的第一预定频率在患者中进行第二多个SpO

在一方面,预定频率选自由以下组成的群组:至少每72小时一次、至少每48小时一次、至少每24小时一次、至少每12小时一次、至少每8小时一次、至少每6小时一次、至少每4小时一次、至少每3小时一次、至少每2小时一次、至少每小时一次、至少每半小时一次。

在一方面,根据[0175]进行第二多个灌注测量。在一方面,在进行第一多个灌注测量的相同位置处进行第二多个灌注测量。在一方面,在进行第一多个灌注测量的一些相同位置处进行第二多个灌注测量。在一方面,在进行第一多个灌注测量的位置附近进行第二多个灌注测量。在一方面,在与进行第一多个灌注测量的位置不同的位置处进行第二多个灌注测量。

在一方面,第二Δ值由来自收集的第二多个灌注测量的最大灌注值和最小灌注值之间的差确定。在一方面,第二Δ值由在一个位置处进行的测量的最大灌注平均值和在第二位置处进行的测量的最小灌注平均值之间的差确定。在一方面,确定第二多个灌注测量的一部分的第二Δ值,所述第二多个灌注测量由根据进行测量的位置限定的子组构成。

在一方面,第二阈值可以为约0.3、0.35、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.65、0.7、0.75、0.8、0.85、0.9、0.95、1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0、2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7、2.8、2.9、3.0、3.1、3.2、3.3、3.4、3.5、3.6、3.7、3.8、3.9、4.0、4.1、4.2、4.3、4.4、4.5、4.6、4.7、4.8、4.9、5.0、5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6、5.7、5.8、5.9、6.0、6.1、6.2、6.3、6.4、6.5、6.6、6.7、6.8、6.9、7.0、7.1、7.2、7.3、7.4或7.5。在一方面,第二阈值可以在0.1至8.0的范围内,诸如0.1至1.0、1.1至2.0、2.1至3.0、3.1至4.0、4.1至5.0、5.1至6.0、6.1至7.0、7.1至8.0、0.1至7.5、0.5至8.0、1.0至7.0、1.5至6.5、2.0至6.0、3.0至5.5、3.5至5.0或4.0至4.5。在一方面,SpO

在一方面,M在2至50的范围内,诸如2至3、2至4、2至5、2至6、2至7、2至8、2至9、2至10、2至15、2至20、2至25、2至30、2至35、2至40或2至45。

在一方面,M由第二Δ值超过第二阈值的量确定。在一方面,Δ值超过针对(M+1)确立的阈值的量大于Δ值超过针对M确立的阈值的量。在一方面,Δ值超过针对(M-1)确立的阈值的量小于Δ值超过针对M确立的阈值的量。

在一方面,根据[0143]至[0153]选择M级干预,将N替换为M。

在一方面,本公开进一步提供并包括:确定第二Δ值是否小于第三阈值,如果第二Δ值小于第三阈值并且如果第一干预不是0级,则施用(N-1)级干预;以及如果第二Δ值小于第三阈值,则以与(N-1)级对应的预定频率进行多个灌注测量。

在一方面,本公开进一步提供并包括:确定时间Δ值是否是超过第三阈值的增加量;如果时间Δ值是超过第三阈值的增加量并且如果第一干预不是0级,则施用(N-1)级干预;以及如果时间Δ值是超过第三阈值的增加量,则以对应于(N-1)级的预定频率进行多个SpO

在一方面,第三阈值可以为约0.3、0.35、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.65、0.7、0.75、0.8、0.85、0.9、0.95、1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0、2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7、2.8、2.9、3.0、3.1、3.2、3.3、3.4、3.5、3.6、3.7、3.8、3.9、4.0、4.1、4.2、4.3、4.4、4.5、4.6、4.7、4.8、4.9、5.0、5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6、5.7、5.8、5.9、6.0、6.1、6.2、6.3、6.4、6.5、6.6、6.7、6.8、6.9、7.0、7.1、7.2、7.3、7.4或7.5。在一方面,第三阈值可以在0.1至8.0的范围内,诸如0.1至1.0、1.1至2.0、2.1至3.0、3.1至4.0、4.1至5.0、5.1至6.0、6.1至7.0、7.1至8.0、0.1至7.5、0.5至8.0、1.0至7.0、1.5至6.5、2.0至6.0、3.0至5.5、3.5至5.0或4.0至4.5。在一方面,用于SpO

在一方面,第二Δ值可以是第三阈值的0.1-99.5%,诸如第三阈值的0.1-1%、0.1-5%、1-5%、5-15%、10-20%、15-25%、20-30%、25-35%、30-40%、35-45%、40-50%、0.1-25%、15-35%、25-50%、25-75%、45-55%、50-60%、55-65%、60-70%、65-75%、40-55%、50-75%、50-99.5%、70-80%、75-85%、80-90%、85-95%、90-99.5%、65-85%或75-99.5%。

在一方面,本公开提供并包括一种减缓有需要的患者的皮肤和组织损伤的进展的方法,所述方法包括以下步骤:识别患者接受的K级当前干预;在患者中进行多个灌注测量;根据多个灌注测量的一部分计算Δ值;确定Δ值是否超过第一阈值;如果Δ值未超过第一阈值,则继续施用当前干预;如果Δ值未超过第一阈值,则继续以对应于K级的预定频率进行多个灌注测量;如果Δ值超过第一阈值,则施用N级新干预,其中N的值大于K;以及如果Δ值超过第一阈值,则以对应于N级的预定频率进行多个灌注测量。在一方面,有需要的患者是经历护理改变、活动能力变化、营养变化、感觉感知变化或其组合的患者。在一方面,有需要的患者是已经发展为开放性伤口的患者。在一方面,有需要的患者是从开放性伤口中康复的患者。在一方面,有需要的患者是接受手术的患者。在一方面,有需要的患者是从手术中康复的患者。在一方面,有需要的患者是在手术期间接受脊柱镇痛药或骶骨镇痛药的患者。在一方面,有需要的患者是接受持续四个或更多个小时,诸如五个或更多个小时、六个或更多个小时、七个或更多个小时、八个或更多个小时、九个或更多个小时、十个或更多个小时、十一个或更多个小时或十二个或更多个小时的手术的患者。在一方面,手术持续一个或更多个小时,诸如两个或更多个小时,或三个或更多个小时。

在一方面,根据[0175]进行多个灌注测量。在一方面,根据[0176]确定Δ值。在一方面,根据[0178]确定第一阈值。

在一方面,K的范围为2至50,诸如2至3、2至4、2至5、2至6、2至7、2至8、2至9、2至10、2至15、2至20、2至25、2至30、2至35、2至40或2至45。

在一方面,K由Δ值超过阈值的量确定。在一方面,Δ值超过针对(K+1)确立的阈值的量大于Δ值超过针对K确立的阈值的量。在一方面,Δ值超过针对(K-1)确立的阈值小于Δ值超过针对K确立的阈值的量。

在一方面,根据[0181]至[0190]选择K级干预,将N替换为K。

在一方面,本公开进一步提供并包括:确定Δ值是否小于第二阈值;如果Δ值小于第二阈值,则施用L级干预,其中L具有小于K的非负值;以及如果Δ值小于第二阈值,则以对应于L级的预定频率进行多个灌注测量。

在一方面,根据[0199]确定第二阈值。

在一方面,本公开提供并包括:确定多个SpO

在一方面,L可以是K-1、K-2、K-3、K-4、K-5、K-6、K-7、K-8、K-9或K-10。在一方面,如果Δ值为第二阈值的90-99.5%,诸如第二阈值的90-95%、91-96%、92-97%、93-98%、94-99%或95-99.5%,则L为K-1,除非K-1小于0,在这种情况下,L将为0。在一方面,如果Δ值为第二阈值的80-89.9%,诸如第二阈值的80-85%、81-86%、82-87%、83-88%、84-89%或85-89.9%,则L为K-2,除非K-2小于0,在这种情况下,L将为0。在一方面,如果Δ值为第二阈值的70-79.9%,诸如第二阈值的70-75%、71-76%、72-77%、73-78%、74-79%或75-79.9%,则L为K-3,除非K-3小于0,在这种情况下,L将为0。在一方面,如果Δ值为第二阈值的60-69.9%,诸如第二阈值的60-65%、61-66%、62-67%、63-68%、64-69%或65-69.9%,则L为K-4,除非K-4小于0,在这种情况下,L将为0。在一方面,如果Δ值为第二阈值的50-59.9%,诸如第二阈值的50-55%、51-56%、52-57%、53-58%、54-59%或55-59.9%,则L为K-5,除非K-5小于0,在这种情况下,L将为0。在一方面,如果Δ值为第二阈值的40-49.9%,诸如第二阈值的40-45%、41-46%、42-47%、43-48%、44-49%或45-49.9%,则L为K-6,除非K-6小于0,在这种情况下,L将为0。在一方面,如果Δ值为第二阈值的30-39.9%,诸如第二阈值的30-35%、31-36%、32-37%、33-38%、34-39%或35-39.9%,则L为K-7,除非K-7小于0,在这种情况下,L将为0。在一方面,如果Δ值为第二阈值的20-29.9%,诸如第二阈值的20-25%、21-26%、22-27%、23-28%、24-29%或25-29.9%,则L为K-8,除非K-8小于0,在这种情况下,L将为0。在一方面,如果Δ值为第二阈值的10-19.9%,诸如第二阈值的10-15%、11-16%、12-17%、13-18%、14-19%或15-19.9%,则L为K-9,除非K-9小于0,在这种情况下,L将为0。在一方面,如果Δ值为第二阈值的0.1-9.9%,诸如第二阈值的0.1-5%、1-6%、2-7%、3-8%、4-9%或5-9.9%,则L为K-10,除非K-10小于0,在这种情况下,L将为0。

在一方面,本公开提供并包括一种基于组织损伤风险对护理机构中的患者群组进行分层的方法,所述方法包括以下步骤:在每个患者中进行多个灌注测量;根据每个患者的多个灌注测量的一部分计算Δ值;确定每个Δ值是否超过对应于N护理级别的一组阈值中的任何值并为每个患者分配护理级别;以及基于为每个患者分配的护理级别重新安排患者群组。

在一方面,本公开提供并包括一种基于伤口发展风险对护理机构中的患者群组进行分层的方法,所述方法包括以下步骤:在每个患者中进行多个SpO

在一方面,本公开提供并包括一种降低入住护理机构的患者的组织损伤发生率的方法,所述方法包括以下步骤:在入住护理机构时,评估患者组织损伤的风险,其中评估步骤包括:在患者中进行第一多个灌注测量;根据第一多个灌注测量的一部分计算第一Δ值;确定第一Δ值是否超过第一阈值;如果第一Δ值未超过第一阈值,则施用0级第一干预;以及如果第一Δ值超过第一阈值,则施用N级第一干预,其中N为整数,并且N的值为1或更大。在一方面,本公开提供并包括一种降低入住护理机构的患者的伤口发展的发生率的方法,所述方法包括以下步骤:在入住护理机构时,评估患者组织损伤的风险,其中评估步骤包括:在患者中进行第一多个SpO

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要向其足跟施加护肤脂的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在患者足跟处进行多个灌注测量;根据多个灌注测量的一部分计算Δ值;确定Δ值是否超过对应于N级的阈值,其中N大于或等于2;如果Δ值超过阈值,则向患者足跟施用护肤脂;以及如果Δ值超过阈值,则每两小时进行多个灌注测量。在一方面,如果Δ值超过阈值,则至少每小时一次或至少每半小时一次进行多个灌注测量。

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要向其足跟施加护肤脂的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在患者足跟处进行多个SpO

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要向其足跟施加神经肌肉刺激的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在患者足跟处进行多个灌注测量;根据多个灌注测量的一部分计算Δ值;确定Δ值是否超过对应于N级的阈值,其中N大于或等于2;如果Δ值超过阈值,则向患者足跟施用神经肌肉刺激;以及如果Δ值超过阈值,则每小时进行多个灌注测量。在一方面,如果Δ值超过阈值,则至少每半小时进行一次多个灌注测量。

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要向其足跟施加神经肌肉刺激的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在患者足跟处进行多个SpO

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要向其足跟施加局部乳膏的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在患者足跟处进行多个灌注测量;根据多个灌注测量的一部分计算Δ值;确定Δ值是否超过对应于N级的阈值,其中N大于或等于2;如果Δ值超过阈值,则向患者足跟施用局部乳膏;以及如果Δ值超过阈值,则每半小时进行多个灌注测量。

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要向其足跟施加局部乳膏的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在患者足跟处进行多个SpO

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要向其足跟施加足跟靴的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在患者足跟处进行多个灌注测量;根据多个灌注测量的一部分计算Δ值;确定Δ值是否超过对应于N级的阈值,其中N大于或等于2;如果Δ值超过阈值,则对患者足跟施用足跟靴;以及如果Δ值超过阈值,则每半小时进行多个灌注测量。

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要向其足跟施加足跟靴的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在患者足跟处进行多个SpO

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要向其骶骨施加护肤脂的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在患者骶骨处进行多个灌注测量;根据多个灌注测量的一部分计算Δ值;确定Δ值是否超过对应于N级的阈值,其中N大于或等于2;如果Δ值超过阈值,则对患者骶骨施用护肤脂;以及如果Δ值超过阈值,则每六小时进行多个灌注测量。在一方面,如果Δ值超过阈值,则至少每四小时一次、至少每三小时一次、至少每两小时一次、至少每一小时一次或至少每半小时一次进行多个灌注测量。

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要向其骶骨施加护肤脂的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在患者骶骨处进行多个SpO

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要向其骶骨施加神经肌肉刺激的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在患者骶骨处进行多个灌注测量;根据多个灌注测量的一部分计算Δ值;确定Δ值是否超过对应于N级的阈值,其中N大于或等于2;如果Δ值超过阈值,则对患者骶骨施用神经肌肉刺激;以及如果Δ值超过阈值,则每四小时进行多个灌注测量。在一方面,如果Δ值超过阈值,则至少每三个小时一次、至少每两个小时一次、至少每小时一次或至少每半小时一次进行多个灌注测量。

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要向其骶骨施加神经肌肉刺激的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在患者骶骨处进行多个SpO

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要向其骶骨施加局部乳膏的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在患者骶骨处进行多个灌注测量;根据多个灌注测量的一部分计算Δ值;确定Δ值是否超过对应于N级的阈值,其中N大于或等于2;如果Δ值超过阈值,则向患者骶骨施用局部乳膏;以及如果Δ值超过阈值,则每两小时进行多个灌注测量。在一方面,如果Δ值超过阈值,则至少每小时一次或至少每半小时一次进行多个灌注测量。

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要向其骶骨施加局部乳膏的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在患者骶骨处进行多个SpO

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要向其施加治疗性超声的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在患者的解剖部位处进行多个灌注测量;根据多个灌注测量的一部分计算Δ值;确定Δ值是否超过对应于N级的阈值,其中N大于或等于2;如果Δ值超过阈值,则向解剖部位施用治疗性超声;以及如果Δ值超过阈值,则每两小时进行多个灌注测量。在一方面,解剖部位选自由以下组成的群组:患者的胸骨、骶骨、足跟、肩胛骨、肘部、耳朵和其他骨性隆起之上的皮肉组织。

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要向其施加治疗性超声的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在患者的解剖部位处进行多个SpO

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要向其施加冲击波治疗的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在患者的解剖部位处进行多个灌注测量;根据多个灌注测量的一部分计算Δ值;确定Δ值是否超过对应于N级的阈值,其中N大于或等于2;如果Δ值超过阈值,则向解剖部位施用冲击波治疗;以及如果Δ值超过阈值,则每两小时进行多个灌注测量。在一方面,解剖部位选自由以下组成的群组:患者的胸骨、骶骨、足跟、肩胛骨、肘部、耳朵和其他骨性隆起之上的皮肉组织。在一方面,冲击波治疗通过电磁脉冲或加压空气提供。

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要向其施加冲击波治疗的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在患者的解剖部位处进行多个SpO

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要向其施加30度楔形物的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在患者的解剖部位处进行多个灌注测量;根据多个灌注测量的一部分计算Δ值;确定Δ值是否超过对应于N级的阈值,其中N大于或等于2;如果Δ值超过阈值,则向解剖部位施用30度楔形物;以及如果Δ值超过阈值,则每两小时进行多个灌注测量。在一方面,解剖部位选自由以下组成的群组:患者的胸骨、骶骨、足跟、肩胛骨、肘部、耳朵和其他骨性隆起之上的皮肉组织。

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要向其施加30度楔形物的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在患者的解剖部位处进行多个SpO

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要施加复合敷料的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在患者的解剖部位处进行多个灌注测量;根据多个灌注测量的一部分计算Δ值;确定Δ值是否超过对应于N级的阈值,其中N大于或等于2;如果Δ值超过阈值,则向解剖部位施用复合敷料;以及如果Δ值超过阈值,则每两小时进行多个灌注测量。在一方面,解剖部位选自由以下组成的群组:患者的胸骨、骶骨、足跟、肩胛骨、肘部、耳朵和其他骨性隆起之上的皮肉组织。

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要向其施加复合敷料的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在患者的解剖部位处进行多个SpO

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要混合床垫的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在患者的解剖部位处进行多个灌注测量;根据多个灌注测量的一部分计算Δ值;确定Δ值是否超过对应于N级的阈值,其中N大于或等于2;如果Δ值超过阈值,则提供混合床垫以支撑患者;以及如果Δ值超过阈值,则每两小时进行多个灌注测量。在一方面,解剖部位选自由以下组成的群组:患者的胸骨、骶骨、足跟、肩胛骨、肘部、耳朵和其他骨性隆起之上的皮肉组织。

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要向其施加混合床垫的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在患者的解剖部位处进行多个SpO

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要动力床垫的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在患者的解剖部位处进行多个灌注测量;根据多个灌注测量的一部分计算Δ值;确定Δ值是否超过对应于N级的阈值,其中N大于或等于2;如果Δ值超过阈值,则提供动力床垫以支撑患者;以及如果Δ值超过阈值,则每两小时进行多个灌注测量。在一方面,解剖部位选自由以下组成的群组:患者的胸骨、骶骨、足跟、肩胛骨、肘部、耳朵和其他骨性隆起之上的皮肉组织。

在一方面,本公开提供并包括一种识别和治疗需要向其施加动力床垫的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在患者的解剖部位处进行多个SpO

在一方面,本公开提供并包括一种识别和移动有需要的长期卧床患者的方法,所述方法包括以下步骤:提供一种包括加速度计和陀螺仪传感器的移动传感器;监测患者的活动频率和范围;当移动传感器在指定的时间段内未感测到超过四分之一转的移动时发出警报;以及在警报时移动患者。

在一方面,本公开进一步提供并且包括:向由视觉评价和灌注测量的组合识别为受损的患者的解剖位置提供靶向治疗。在一方面,向伤口发展的一般部位提供靶向治疗,所述部位选自由以下组成的群组:脚趾、足跟、骶骨、脊柱、肘部、肩胛骨、枕骨和坐骨结节。在一方面,同时向伤口发展的第二一般部位提供靶向治疗,所述部位选自由以下组成的群组:脚趾、足跟、骶骨、脊柱、肘部、肩胛骨、枕骨和坐骨结节。在一方面,已知接受靶向治疗的第一部位在第二部位处引起伤口发展。

比较两侧对称灌注测量以识别受损组织

图22A描绘了患者1910背部的骶骨区域。对称线1912可以沿着背部的中心向下绘制,将背部分成左右镜像。位置1914与对称线1912的距离大约相同,并且高度大约相同,因此被认为是患者1910背部的两侧对称位置。

图22B描绘了患者10的左脚20L和右脚20R,如同患者10躺在床上(未显示),且观察者站在床脚。相对于脚20L和20R的脚底22L和22R,位置24L和24R位于大约相等的位置,例如距后面(即足跟)的距离相同,且距相应脚20L或20R的内侧的距离相同,并且被视为两侧对称位置。

图22C示出了位于脚20L和20R的侧面的附加示例性两侧对称位置26L和26R,和位于脚20L和20R的相应脚底22L和22R的两侧对称位置28L和28R。在一方面,当单独考虑而不参考脚20L时,认为位置26R和30R相对于脚20R是两侧对称的。

不受特定理论的限制,在两侧对称位置进行的灌注测量的比较可以补偿特定患者的读数与患者群体的偏差。例如,当进行测量时,患者可能在特定的一天脱水。来自同一患者的健康组织的灌注值在处于脱水状态时的比较,可能会偏离当患者水分充足时同一位置的同一组织的灌注值。如果一个位置的组织健康,而两侧对称位置的组织受损,则在两侧对称位置获取的读数的比较将排除两个位置脱水变化的“共模”效应,并提供一个位置组织受损的更可靠的指示。

如图4中提供的灌注测量设备400可以用于在多个位置处进行测量,例如在第一位置处的第一测量和在相对于第一位置是两侧对称的第二位置处的第二测量。在一方面,设备400包括处理器,所述处理器可以由存储在非暂时性计算机可读介质上的指令进行配置,以确定在多个位置进行的测量的特性或与测量相关联或从中导出的参数,例如以下一个或多个:分别从多个测量导出的灌注值之间的差、平均值或共同平均值之中每一个的差。在一方面,设备400包括显示器,所述显示器被配置为显示与测量相关联的一个或多个参数,例如,从在两个两侧对称位置进行的测量导出的灌注值之间的Δ。

在一方面,设备400基本上同时利用两个接收器430A和430B进行测量。在一方面,设备400顺序进行测量,其中测量之间的时间间隔为零至一秒或更长时间。在一方面,通过致动按钮或致动器来触发设备400的测量。在一方面,基于来自作为设备400的一部分的开关元件的输入,自动触发设备400的测量,所述开关元件为,例如在一方面定位成紧邻接收器430A和430B中的一个或多个的接触传感器、压力传感器、光学传感器或其他类型的接近检测装置。在一方面,必须同时激活多个开关元件提供输入来进行测量。在一方面,设备400包括处理器,所述处理器耦合至电路并且从电路接收关于所测量的反射光的信息。在一方面,信息是模拟信号,例如电压或数字信号的形式。在一方面,处理器直接耦合至多个接收器并且被配置为直接测量反射光。在一方面,处理器被配置为将多个接收到的反射光测量转换为多个灌注值。在一方面,通过机器可读指令来配置处理器,所述机器可读指令存储在电子地耦合至处理器的非暂时性计算机可读介质上。在一方面,当设备400通电时,指令从介质加载到处理器。

在一方面,所测量的反射光参数与患者的一定深度处的表皮中血液的灌注有关,所述深度由接收器430A和430B的空间几何形状、发射器420发射的光的一个波长或多个波长以及设备400的其他操作特性确定。在一方面,接收器430检测到的反射光的大小等于具有预定标度值的灌注。在一方面,预定标度可以在0至20的范围内,诸如0至1、0至2、0至3、0至4、0至5、0至6、0至7、0至8、0至9、0至10、0至11、0至12、0至13、0至14、0至15、0至16、0至17、0至18、0至19。在一方面,预定标度可以基于本文提供的值按因子或倍数缩放。在一方面,在改变读数之间的一个或多个操作特性的同时进行多个测量,从而提供与在皮肤的各个深度处的灌注有关的信息。

在一方面,确定灌注值之间的差,其中超过预定阈值的差指示在进行相应的灌注测量的位置之一处的组织损伤。在一方面,确定并比较在每个两侧对称位置处获得的灌注值的均值。在一方面,确定并比较在每个两侧对称位置处获得的灌注值的中值或众数。在一方面,指示损伤位于与灌注值中的较大者相关联的位置。在一方面,指示损伤位于与灌注值中的较小者相关联的位置。在一方面,确定是否存在组织损伤包括以下中的一个或多个:将各个灌注值与一个或多个预定范围或阈值进行比较,以及将差与一个或多个预定范围或阈值进行比较。在一方面,预定范围可以为0.1至8.0,诸如0.1至1.0、1.1至2.0、2.1至3.0、3.1至4.0、4.1至5.0、5.1至6.0、6.1至7.0、7.1至8.0、0.1至7.5、0.5至8.0、1.0至7.0、1.5至6.5、2.0至6.0、3.0至5.5、3.5至5.0或4.0至4.5。在一方面,预定范围可以为0.1至4.0,诸如0.5至4.0、0.1至3.5、1.0至3.5、1.5至4.0、1.5至3.5、2.0至4.0、2.5至3.5、2.0至3.0、2.0至2.5或2.5至3.0。在一方面,预定范围可以为4.1至8.0,诸如4.5至8.0、4.1至7.5、5.0至7.5、5.5至7.0、5.5至7.5、6.0至8.0、6.5至7.5、6.0至7.0、6.0至6.5或6.5至7.0。在一方面,预定阈值可以为约0.3、0.35、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.65、0.7、0.75、0.8、0.85、0.9、0.95、1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0、2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7、2.8、2.9、3.0、3.1、3.2、3.3、3.4、3.5、3.6、3.7、3.8、3.9、4.0、4.1、4.2、4.3、4.4、4.5、4.6、4.7、4.8、4.9、5.0、5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6、5.7、5.8、5.9、6.0、6.1、6.2、6.3、6.4、6.5、6.6、6.7、6.8、6.9、7.0、7.1、7.2、7.3、7.4或7.5。在一方面,预定阈值可以在0.1至8.0的范围内,诸如0.1至1.0、1.1至2.0、2.1至3.0、3.1至4.0、4.1至5.0、5.1至6.0、6.1至7.0、7.1至8.0、0.1至7.5、0.5至8.0、1.0至7.0、1.5至6.5、2.0至6.0、3.0至5.5、3.5至5.0或4.0至4.5。在一方面,预定范围或阈值可以基于本文提供的值按因子或倍数缩放。应当理解,预定值不受设计限制,相反,本领域普通技术人员将能够基于给定的灌注单位选择预定值。在一方面,本公开的范围和阈值根据以下变化:特定的两侧对称位置、在其上进行测量的患者身体的部分或患者的一个或多个特征(诸如年龄、身高、体重、家族病史、种族和其他身体特征或医疗状况)。

可以在身体上限定一个或多个区域。在一方面,在区域内进行的测量被认为是彼此相当的。可以将区域定义为身体皮肤上的部位,其中可以在部位内的任何点进行测量。在一方面,区域对应于解剖区域(例如,足跟、脚踝、下背)。在一方面,区域可以定义为相对于解剖特征的一组两个或更多个特定点,其中仅在特定点处进行测量。在一方面,区域可以包括身体上的多个不连续部位。在一方面,一组特定位置可以包括多个不连续部位中的点。

在一方面,区域由表面积限定。在一方面,区域可以是例如在5至200cm

在一方面,可以以特定模式或其一部分进行测量。在一方面,以目标关注部位位于中心的模式作为读取模式。在一方面,以增大或减小尺寸的一个或多个圆形模式、T形模式、一组特定位置或在组织或区域上随机地进行测量。在一方面,可以通过相对于解剖特征限定模式的第一测量位置将模式定位在身体上,其中将模式的其余测量位置限定为偏移第一测量位置。

在一方面,在组织或区域进行多个测量,并且将多个测量的最低测量值和最高测量值之间的差记录为该多个测量的Δ值。在一方面,在组织或区域上进行3次或更多次、4次或更多次、5次或更多次、6次或更多次、7次或更多次、8次或更多次、9次或更多次或10次或更多次测量。

在一方面,可以为至少一个区域确立阈值。在一方面,可以为至少一个区域确立0.2、0.3、0.4、0.5、0.6、0.7、0.8、0.9或其他值的阈值。在一方面,当在区域内进行的多个测量的Δ值达到或超过与该区域相关联的阈值时,将Δ值识别为显着的。在一方面,多个区域中的每个具有不同的阈值。在一方面,两个或更多个区域可以具有共同的阈值。

在一方面,阈值既具有Δ值分量又具有时间顺序分量,其中当Δ值在时间间隔的预定部分内大于预定数值时,将Δ值识别为显着的。在一方面,时间间隔的预定部分定义为最少X天,其中该天进行的多个测量在总共Y个连续测量天中产生大于或等于预定数值的Δ值。在一方面,时间间隔的预定部分可以定义为1、2、3、4或5个连续的天,在该天进行的多个测量产生大于或等于预定数值的Δ值。在一方面,时间间隔的预定部分可以定义为不同的特定时间段(周、月、小时等)的某一部分。

在一方面,阈值具有趋势方面,其中将连续多个测量的Δ值的变化相互比较。在一方面,趋势阈值定义为在预定时间长度内的Δ值的预定变化,其中确定已达到或超过阈值是显着的。在一方面,显着性的确定将导致发出警报。在一方面,可以根据连续的多个测量中的各个测量的一部分计算趋势线。在一方面,可以根据连续的多个测量的Δ值的一部分计算趋势线。

在一方面,在单个区域内进行的测量的数量可以小于在模式中定义的测量位置的数量。在一方面,将在区域中已经进行了预定的初始读数数量之后,并且在同一区域中的每个附加读数之后计算Δ值,所述预定的初始读数数量小于在模式中定义的测量位置的数量,其中一旦Δ值达到或超过与该区域关联的阈值,则不会读取附加读数。

在一方面,在单个区域内进行的测量的数量可以超过在模式中定义的测量位置的数量。在一方面,将在每个附加读数之后计算Δ值。

在一方面,可以为每次多个测量生成质量度量。在一方面,选择此质量度量以评价测量的可重复性。在一方面,选择此质量度量以评价进行测量的临床医生的技能。在一方面,质量度量可以包括一个或多个统计参数,例如平均值、均值或标准偏差。在一方面,质量度量可以包括将各个测量与预定范围进行比较中的一个或多个。在一方面,质量度量可以包括将各个测量与值的模式进行比较,例如,将预定位置处的测量值与和每个预定位置相关联的范围进行比较。在一方面,质量度量可以包括确定在健康组织之上进行了哪些测量,以及此“健康”测量的子组中的一致性的一个或多个评估,例如范围、标准偏差或其他参数。

在一方面,设备400能够存储多个测量和计算结果。在一方面,根据本公开的设备还可以包括其他部件,例如条形码扫描仪,并且可以存储该部件的输出。在一方面,设备400包括用于例如经由蓝牙、WiFi或以太网连接将所存储的数据传输到另一装置,例如,个人计算机、服务器、平板电脑或智能手机的部件,如图13所示。

在一方面,设备400包括位于设备主体上的分开的位置处的两个接收器430A和430B。一种示例用法是将设备400放置成抵靠患者身体,以将第一接收器430A定位在第一身体位置,并且同时将第二接收器430B定位在第二身体位置,其中两个身体位置均在患者皮肤的表面上。在一方面,设备主体是刚性的,并且将接收器430A和430B保持为彼此相距固定的间隔距离并处于固定的定向。在一方面,接收器430A和430B在共同的平面上对准。

在一方面,设备400的设备主体是柔性的,使得接收器430A和430B可以彼此成角度地定向。在一方面,接收器430中的一个或多个是可移动的,使得可移动接收器和另一接收器之间的角度可以变化,例如以匹配皮肤的定向。在一方面,两个接收器均是可移动的。在一方面,所有接收器均是可移动的。在一方面,设备400包括铰链,使得接收器430A和430B之间的分隔距离可以变化。在一方面,设备400的设备主体是刚性的,使得接收器之间的角度和分隔距离是不可改变的。

在一方面,设备400包括多个发射器420和多个接收器430以形成平面阵列。在一方面,平面阵列可以采取在其上设置发射器420和接收器430的垫子的形式。在一方面,发射器420和接收器430嵌入垫子内。在一方面,发射器420和接收器430位于垫子的顶表面上。在一方面,发射器420和接收器430在其上具有覆盖层。在一方面,发射器420在阵列内是单一类型和配置的。在一方面,接收器430在阵列内是单一类型和配置的。在一方面,发射器420在阵列内的大小和类型不同。在一方面,接收器430在阵列内的大小和类型不同。在一方面,阵列的发射器420和接收器430以规则的几何图案诸如网格状图案设置。在一方面,阵列的发射器420和接收器430以不规则图案设置。在一方面,垫子直接地或通过电缆耦合至电子组件。在一方面,电子组件包括耦合至接收器430的电路和耦合至电路的处理器。在一方面,垫子包括设置在垫子上的一个或多个相应位置处的压力传感器、温度传感器、光学传感器和接触传感器中的一个或多个。在一方面,通过来自压力、温度、光学和接触传感器中的一个或多个的输入来触发使用接收器430的一个或多个测量。在一方面,垫子被配置为地板垫,并且致动压力、温度、光学和接触传感器中的一个或多个(例如由于通过压力传感器检测到人的体重而检测到人站在垫子上)启动通过一个或多个接收器430进行测量。在一方面,接收器430以能够检测人何时踏上垫子的“检测模式”操作,并且在确定人站在垫子上时转变为“测量模式”。在一方面,垫子被配置为便携式设备,所述便携式设备可以放置成在患者躺在床上时抵靠患者皮肤的表面,例如抵靠患者背部或抵靠患者脚的一只或两只的脚底。在一方面,垫子包括支撑托盘、加强元件和保形垫中的一个或多个,以帮助将接收器430放置成抵靠患者皮肤表面。

在一方面,两个发射器可以重叠0-50%,诸如0-10%、5-15%、10-20%、15-25%、20-30%、25-35%、30-40%、35%-45%、40-50%、0-25%、15-35%或25-50%。在一方面,两个发射器可以重叠25-75%,诸如25-35%、30-40%、35%-45%、40-50%、45-55%、50-60%、55-65%、60-70%、65-75%、25-50%、40-55%或50-75%。在一方面,两个发射器可以重叠50-100%,诸如50-60%、55-65%、60-70%、65-75%、70-80%、75%-85%、80-90%、85-95%、90-100%、50-75%、65-85%或75-100%。

在一方面,两个接收器可以重叠0-50%,诸如0-10%、5-15%、10-20%、15-25%、20-30%、25-35%、30-40%、35%-45%、40-50%、0-25%、15-35%或25-50%。在一方面,两个接收器可以重叠25-75%,诸如25-35%、30-40%、35%-45%、40-50%、45-55%、50-60%、55-65%、60-70%、65-75%、25-50%、40-55%或50-75%。在一方面,两个接收器可以重叠50-100%,诸如50-60%、55-65%、60-70%、65-75%、70-80%、75%-85%、80-90%、85-95%、90-100%、50-75%、65-85%或75-100%。

在一方面,平面阵列进一步可以包括在与每个接收器的同一平面表面上并围绕每个接收器的多个接触传感器,以确保每个发射器和接收器与皮肤表面完全接触。多个接触传感器可以是多个压力传感器、多个光传感器、多个温度传感器、多个pH传感器、多个汗水传感器、多个超声传感器、多个骨生长刺激器传感器或这些传感器的多个组合。在一方面,多个接触传感器可以包括围绕每个发射器或接收器的四个、五个、六个、七个、八个、九个或十个或更多个接触传感器。

图23A和23B描绘了根据本公开的与已知相对位置的接收器相关联的灌注值的比较如何可以识别两侧对称位置的示例。在本示例中,在右脚20R的接触部位2050R上,在图23A中标记为“A”至“H”的非重叠位置处呈现接收器430。在每个位置测量的灌注值在图23B的图表中绘制。在本示例中,位置“A”和“H”的灌注值低或为零,反映了接收器430在那些位置处与接触部位2050R不重叠。与位置“B”和“G”相关联的灌注值较高,这是因为接收器430在那些位置处与接触部位2050R的一部分重叠。位置C-D-E-F的灌注值较高,并且在本示例中近似相同,这表明接收器430在那些位置处完全在接触部位2050R内。在一方面,诸如设备400等的灌注测量设备可以确定某些位置,例如位置“C”和“F”相对于右脚20R的中心线2052R是两侧对称的。在一方面,在左脚20L上的位置A′-H′进行一组类似的测量,可以将脚20L和20R各自上的位置,例如位置E和E′,确定为近似两侧对称的。

图24描绘了根据本公开的用于测量、评估、存储和传输灌注值的集成系统2100的示意图。在本示例中,系统2100包括如关于图4所讨论的灌注测量设备400,所述灌注测量设备具有与WiFi接入点2110无线通信的能力。设备400与在服务器2140上运行的灌注应用,在膝上型计算机2120、智能手机2130或其他数字设备上运行的应用中的一个或多个通信。在一方面,膝上型计算机2120和智能手机2130由设备400的用户(例如,护士)携带,并且应用向用户提供反馈和信息。在一方面,将从设备400接收的关于患者的信息存储在数据库2150中。在一方面,从设备400接收的信息经网络2145传送至另一服务器2160,所述服务器将信息的一部分存储在患者的电子病历(EMR)2170中。在一方面,将来自设备400的信息或从数据库2150或EMR 2170检索的信息传输至外部服务器2180,然后传输至计算机2185,例如正在为患者提供护理的医生的办公室中的计算机。

灌注测量趋势分析以检测组织损伤

图25描绘了根据本公开的有发展为压疮风险的患者的随时间的灌注值。在一方面,灌注值是单个灌注测量。在一方面,灌注值是根据在24小时内(诸如18小时内、12小时内、8小时内、6小时内、4小时内、3小时内、2小时内、1小时内、45分钟内、30分钟内、15分钟内、10分钟内、5分钟内、1分钟内或30秒内)在患者皮肤的大致同一位置获取的灌注测量值生成的平均灌注测量。

曲线2210表示在逐渐导致在第0天发展为压疮的那些天中,具有发展为压疮的高风险的一组患者的平均灌注值。重叠的直线是线性近似值。曲线2220代表在第0天之前的那些天中,具有发展为压疮的低风险的一组患者的平均灌注值,其中在第0天没有发展为压疮。在这两种情况下,都没有损伤的迹象或皮肤上将来发展为压疮的指示。灌注值指示了视觉和触觉检查不可见的亚表面损伤(例如,弹性或温度的变化)。重叠的直线是线性近似值。

图26描绘了根据本公开的发展为压疮的患者的随时间的灌注Δ值。曲线2302和2304示出了随着时间越来越接近视觉检查导致临床诊断的点,曲线的增加速率(即斜率)的加速。曲线2310是其他曲线的平均值,并且示出了向上的曲线,即增加速率的加速。

图27是根据本公开的测量的和计算的灌注值的示例图。曲线2410是易发展为压疮的皮肤部位的一组灌注值。曲线2420是第二皮肤部位的匹配的一组灌注值,所述第二皮肤部位靠近第一部位但并无发展为压疮的风险。曲线2420用作参考。曲线2430是通过从曲线2410的匹配灌注值中减去曲线2420的参考值而计算出的“Δ”灌注值。

可以通过若干方式检测组织损伤。在一方面,将灌注曲线2410的斜率,例如点2414和2416之间的斜率,与线2412指示的阈值斜率进行比较。如果曲线2410的斜率超过线2412的斜率,则指示一定程度的损伤。可能有多个斜率用于评估组织损伤的多个程度。在一方面,相对于灌注曲线2410上的任意两个点确定斜率,并将其与线2412的斜率进行比较以指示一定程度的损伤。在一方面,通过求取灌注曲线2410的导数来确定斜率。在一方面,线2412的斜率由受试者的健康史确定。在一方面,将灌注曲线的曲率与阈值曲率进行比较,其中曲率过高指示一定程度的损伤。

在一方面,可以通过以下在患者皮肤上可见组织损伤之前检测组织损伤:在增量时间在单个位置测量多个SpO

在一方面,可以通过以下在患者皮肤上可见组织损伤之前检测组织损伤:在增量时间在单个位置测量多个SpO

在一方面,将Δ曲线2430的值与阈值水平2438进行比较。当曲线2430超过阈值2438时,例如在点2436处,指示一定程度的损伤。可能有多个阈值用于评估组织损伤的多个级别。

在一方面,可以通过以下在患者皮肤上可见组织损伤之前检测组织损伤:在多个增量时间中的每一个在单个位置测量多个SpO

在一方面,阈值可以为约0.3、0.35、0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.65、0.7、0.75、0.8、0.85、0.9、0.95、1.0、1.1、1.2、1.3、1.4、1.5、1.6、1.7、1.8、1.9、2.0、2.1、2.2、2.3、2.4、2.5、2.6、2.7、2.8、2.9、3.0、3.1、3.2、3.3、3.4、3.5、3.6、3.7、3.8、3.9、4.0、4.1、4.2、4.3、4.4、4.5、4.6、4.7、4.8、4.9、5.0、5.1、5.2、5.3、5.4、5.5、5.6、5.7、5.8、5.9、6.0、6.1、6.2、6.3、6.4、6.5、6.6、6.7、6.8、6.9、7.0、7.1、7.2、7.3、7.4或7.5。在一方面,阈值可以在0.1至8.0的范围内,诸如0.1至1.0、1.1至2.0、2.1至3.0、3.1至4.0、4.1至5.0、5.1至6.0、6.1至7.0、7.1至8.0、0.1至7.5、0.5至8.0、1.0至7.0、1.5至6.5、2.0至6.0、3.0至5.5、3.5至5.0或4.0至4.5。在一方面,阈值可以基于本文提供的值按因子或倍数缩放。应当理解,阈值不受设计的限制,相反,本领域普通技术人员将能够基于给定的灌注单位选择预定值。在一方面,本公开的阈值根据在其上进行测量的患者身体的特定部分或患者的一个或多个特征(诸如年龄、身高、体重、家族病史、种族和其他身体特征或医疗状况)而变化。

在一方面,将Δ曲线2430的斜率,例如点2434和2436之间的斜率,与线2432指示的阈值斜率进行比较。如果曲线2430的斜率超过线2432的斜率,则指示一定程度的损伤。可能有多个斜率用于评估组织损伤的多个程度。在一方面,相对于Δ曲线2430上的任意两个点确定斜率,并将其与线2432的斜率进行比较以指示一定程度的损伤。在一方面,线2432的斜率由受试者的健康史确定。在一方面,将Δ曲线的曲率与阈值曲率进行比较,其中曲率过高指示一定程度的损伤。

在一方面,高于预定阈值的灌注Δ值指示可能导致压疮的表皮下损伤。当灌注Δ值线性增加时,灌注Δ值首先等于或超过此阈值的时间和压疮的可见症状的发展之间的时间间隔可以是第一持续时间。第一持续时间可以是5天或更多天,诸如6天或更多天、7天或更多天、8天或更多天、9天或更多天或10天或更多天。

在另一方面,当灌注Δ曲线显示出高于线性进展的向上弯曲或其他偏差时,可见症状可能在较短的时间内出现,例如2-3天、1-4天、1-3天、1-2天或2-4天。在一方面,灌注测量设备400用于生成患者皮肤上特定位置(例如,足跟)的灌注Δ值,所述设备包括接收器430和电子器件,以测量反射光并将此反射光测量转换为灌注值并存储多个这些灌注值,然后根据多个灌注值计算并显示灌注Δ值,并将测量的一部分和Δ值传输至远程计算机。跟踪这些灌注Δ值,并分析灌注Δ值的趋势,即连接这些灌注Δ值的曲线的斜率和曲率。在一方面,将增量灌注Δ值高于基于先前的灌注Δ值的线性预测的量与预定阈值进行比较。在一方面,将增量灌注Δ值高于最近的先前的灌注Δ值的量与预定阈值进行比较。在一方面,将拟合为预定数量的最近的灌注Δ值的最佳拟合曲线的曲率与预定阈值进行比较。在一方面,将超过预定值阈值的顺序灌注Δ值的数量与读数数量阈值进行比较。在这些方面的每一个中,当比较参数超过各自的阈值时,灌注扫描器发出通知。

在一方面,如果先前的和随后的灌注Δ值均高于阈值,则趋势分析可以忽略低于阈值的单个灌注Δ值。

在一方面,灌注Δ值的趋势曲线是点对点线性连接。在一方面,趋势曲线是拟合为灌注Δ值的最佳拟合曲线。在一方面,拟合曲线需要与最近的灌注Δ值相交。

现在已经大体上描述了本发明,通过参考以示例性方式提供的以下实施例,将更容易理解本发明,并且除非另有说明,否则这些实施例并不意在限制本公开。

实例

实例1:治疗足跟压疮的干预级别

根据以下方案治疗被识别为有足跟压疮风险的受试者:

表1:用于治疗足跟压疮的示例干预方案

实例2:治疗骶骨压疮的干预级别

根据以下方案治疗被识别为有骶骨压疮风险的受试者:

表2:用于治疗骶骨压疮的示例干预方案

实例3:选择干预和监测级别的示例过程

图15是用于基于从灌注测量导出的Δ值超过阈值的量选择干预和监测级别的过程1500的图示。在此处,在步骤1502中,护理人员在患者皮肤上的一个位置处进行多个灌注测量,其中每个测量产生灌注值。使用这些灌注值的一部分,在步骤1504中计算增量值“Δ”。通过从多个灌注测量生成的最大灌注值中减去最小灌注值来计算Δ值。

在步骤1506中,将计算出的Δ值与阈值“T”进行比较。如果Δ值小于或等于阈值,则执行步骤1508,并且护理人员等待直到与当前护理级别相关联的监测间隔发生,然后重复进行步骤1502中的灌注测量。如果Δ值大于阈值,则将Δ值超过阈值的量与一系列级联的差值进行比较。

在一些情况下,Δ值是正的,并且通过从Δ值中减去阈值产生正差来执行比较,然后在步骤1510中确定差是否超过第一差D1。如果差小于D1,则过程转到步骤1512,然后转到步骤1514,以分别实施与N+1级相关联的干预和测量间隔。在本示例中,N的值为零或更大。

在一些情况下,Δ值为负。在该情况下,差D1、D2至Dn被选择为具有负值,所述负值可以具有与用于正Δ值的对应差值D1、D2至Dn不同的绝对值。可替代地,将步骤1510、1520和1530中的比较改为“≤”,以代替图15中所示的“≥”。

实例4:工作流程指导矩阵

图16是工作流程指导矩阵1600的示例,其中当前干预级别1602和新Δ值1604用于选择新的干预级别1606。在此处,护理人员通过定期在患者皮肤上的一个或多个位置进行多个灌注测量来监测患者的状况。在进行这些测量时,患者接受与干预和监测级别相关联的护理。在本示例中,0(零)级与被认为没有组织损伤发展风险的患者相关联。例如,根据成本、实施难度或护理机构确定的其他参数,可以通过对干预级别进行排名来确定更高的干预和监测级别。当护理人员进行新的一组灌注测量时,他们通过识别当前干预级别1602的行、从最新的一组灌注测量1604确定的Δ值来查询此矩阵,并识别单元格中的在行1602和列1604的交点处的干预级别1606。在选择下一个时间段的干预级别时,护理人员可以考虑已确定的干预级别,以及当前的干预级别和Δ值。

在一些情况下,单元格1606中新的干预级别的值逐行相似。在一些情况下,相邻单元格1606中的新的干预级别的值相差单个级别或相差多于一个级别。在一些情况下,相邻单元格1606中新的干预级别的值在相邻单元格中是相同的。

实例5:组织状况的进展导致伤口发展

图17示出了在伤口发展的单个位置处的单个患者的Δ值的示意图1700。通过用于评价患者皮肤下方组织中的血液灌注的设备来测量灌注值。根据在增量时间进行的一组灌注测量产生Δ值。点1772是时间=0时的测量,其中所有灌注值均具有与健康组织相关联的基线值,并且Δ值是零。在时间t1处,进行另一组灌注测量,并在点1774处指示相关联的Δ值。此Δ值低于阈值1762,因此,没有明显亚表面损伤的指示。

在时间t2处,损伤进展,并且Δ值1776大于阈值1762,指示存在显着损伤。此损伤在皮肤上仍然不可见。尽管如此,大于阈值1762的Δ值指示在小于灌注测量设备的敏感深度的深度处存在细胞损伤。

在时间t3处,损伤继续,但是由于机械排出,细胞间隙中的流体的量减少。由于健康组织的灌注值保持与先前测量期间大致相同,因此这减小了在受损部位之上获得的灌注值,从而减小了计算出的Δ值1778。

在时间t4处,损伤进展到在皮肤表面可见的程度。在一些情况下,时间t4可以在t2和t3之一或两者之前发生。在一些情况下,时间t4可以发生在Δ值在时间t3之后和t5之前沿着曲线1770再次达到零之后。箭头1765指示在时间t4之后,损伤仍然可见。

在时间t5处,损伤进展到已经从局部组织排出足够流体,使得在损伤部位之上进行的测量的灌注值低于健康组织的灌注值的程度。这导致Δ值1780为负。在某些情况下,负Δ将指示组织严重受损。在某些情况下,负Δ将指示在最低灌注值位置处的组织的一部分是坏死的。

实例6:标测可能损伤的部位的方法I

图18A是标测可能损伤的部位的方法的示例。损伤部位1800由健康组织1808围绕。中心部位1830严重受损。第一周围部位1820的损伤较小,并且第二周围部位1810的损伤较小,但仍非健康组织。所有这些部位之上的皮肤具有相同的外观和纹理,其中没有亚表面损伤指示。一系列虚线圆1840、1842、1844、1846、1848和1850指示进行灌注测量的一组示例位置。在位置1840、1842和1850进行的灌注测量通常会产生与健康组织相关联的灌注值,在本示例中标识为“H”。在位置1844和1848处进行的灌注测量通常会产生略高于H的灌注值“J”。在位置1846处进行的灌注测量通常会产生大于J的灌注值“P”。即使各个位置在空间上分散在此位置之上,也可以在患者身体上的单个“位置”(例如,骶骨)上进行这些测量。对于此组灌注值,Δ是此组中最高灌注值(可能发生在位置1846)和最低灌注值(可能发生在位置1840、1842和1850之一)之间的差。如果Δ大于阈值“T”,则指示此位置存在显着损伤。最大损伤的确切位置可能接近产生最大灌注值的测量位置1846。

实例7:标测可能损伤的部位的方法II

图18B描绘了标测可能损伤的部位的第二示例。在本示例中,根据例如先前应用图18A所示的方法获知最大损伤的大致位置。此方法的目的是标测部位1810和部位1820之间的边界,以确定损伤程度。为简单起见,在每个部位中通过测量产生的灌注值相同,并且灌注值自部位1810至部位1820增大,然后至部位1830增大。第一灌注测量在位置1860处进行,已知所述位置是最大损伤的大致位置。按照路径1880指示的顺序在位置1862、1864、1866和1868处进行随后的测量。在位置1864处产生的灌注值略高于在位置1862和1866处产生的灌注值,指示位置1864部分地位于部位1820内,而位置1862和1866完全位于损伤较小的部位1810内。可以通过在各个测量位置之间进行插值来近似边界。例如,在位置1870处产生的灌注值足够高,以表明其完全在部位1820内,因此对识别部位1810和1820之间的边界并无帮助。因此,后续位置1872直接远离起始位置1860。由于在本示例中位置1860现在完全位于部位1810内,因此可以将部位1810和1820之间的边界插值到位置1870和1872之间。在位置1874处的测量所产生的灌注值类似于位置1870的灌注值,并且无需在对应于位置1872的位置进行另一测量就足以将边界识别为在位置1874之外。

此组测量能够创建一定损伤级别的图,例如部位1820。以规则的时间间隔重复此标测过程将提供部位1820是正在增长(这可能指示增加的干预级别是适当的),还是正在缩小(这可能指示当前干预级别正在治愈损伤)的指示。

实例8:用于分层患者和提供适当治疗的治疗决策途径

图19A概述了美国国立卫生研究院(NICE)在其临床指南Pressure ulcers:prevention and management(2014年4月23日出版)中提出的当前推荐的用于预防住院患者压疮的治疗决策途径。指南推荐对入住护理机构的每位患者进行风险分析,这些患者表现出一个或多个风险因素,诸如活动能力显着受限、感觉显着丧失、既往或当前压疮、营养不良、无法重新定位自己或出现显着认知障碍。风险评价通常使用评分检查表(诸如Braden量表)进行,所述检查表评价特定风险因素的严重性。

在完成风险评价后,将患者识别为(i)发展为压疮的风险低,(ii)有发展为压疮的风险,或(iii)发展为压疮的风险高。根据患者风险等级的分类,患者将接受不同的治疗和视觉评估顺序。

所有患者都有发展压疮的风险。它们更可能发生于重病或患有神经疾病、活动障碍、营养不良、体态不良或畸形的人中。

压疮分为1期至4期,其中1期为最轻的状况。美国国家压疮顾问小组(NPUAP)已将“1期”溃疡定义为完整皮肤、局部部位具有不会褪色的红斑,其中“会褪色的”表示组织在受压时会失去所有的红色,而“不会褪色的”的组织则由于血管外存在红血球(外渗)而在受压时保持红色。在一些患者中,会褪色的红斑,或感觉、温度或硬度的变化可能会先于视觉变化。

视觉皮肤评价(VSA)是识别压疮的当前方法。受过训练的医疗护理专业人士从视觉和触觉上评价皮肤的外观,以寻找红色,或组织硬度、组织温度或水分的变化。

如果患者被识别为发展为压疮的风险低,则只需监测患者的临床状态的变化,诸如进行手术、基础疾病恶化或活动能力变化。可以为长时间使用轮椅或坐着的患者配备高规格的泡沫垫或等效的压力分布垫。如果临床状态没有变化,则将不会根据此套指南对低风险患者进行重新评价,而是保持同一治疗和评估途径,直到他或她从医疗机构出院。

如果患者被识别为有发展为压疮的风险,则计划每6小时使患者翻身或“转身”。与低风险患者一样,如果患者长时间使用轮椅或坐着,则可以提供高规格的泡沫垫。NICE指南不推荐其他监测或干预。

高风险患者接受高规格的泡沫床垫作为预防措施,如果他们长时间使用轮椅或坐着,则提供高规格的垫子,并且将每4小时进行翻身。患者将接受针对身体所有部位的每日VSA。如果发现部位存在不会褪色的红斑,则将实施适当的干预,并且每2小时通过VSA重新检查该部位。没有出现不会褪色的红斑的部位通过VSA每天进行检查。将为每位高风险患者制定个性化的护理计划。

从此流程图可以看出,护理人员将花费大部分时间用于高风险患者。尽管这可能是适当的,但它造成有风险的患者不受监测,并且在护理人员发现状况之前,他们可能会发展为1期溃疡。更进一步地,依靠VSA检测问题的后果必然意味着在选择或施用干预之前患者将发展为1期溃疡。到损伤进展到1期时,即使进行了干预,皮肤仍有可能破裂并变成2期溃疡。显然,需要及早识别组织损伤,使得干预可以防止表皮下损伤进展到1期及更糟。

图19B是当前在一些医疗护理机构中实施的、用于预防压疮的当前增强治疗决策途径的示例。增强途径将监测步骤添加到有风险和低风险途径。低风险患者接受每周风险评价,例如完成Braden量表评价。在初始评价中被识别为有风险的患者将接受高规格泡沫床垫作为预防措施,并将通过VSA每天进行评估。将针对监测和治疗有风险的患者制定护理计划。如果是高风险患者,则不对护理进行改变。

增强计划的益处是可以对所有患者的压疮进行基本监测。但是,附加的步骤不管怎样都需要附加的时间,要么增加人员,要么进一步加重现有人员的负担。尽管优于图19A的推荐的护理途径,但图19B的护理途径需要更多的资源,并且仍然受到患者在VSA识别损伤之前必定发展为1期溃疡的限制。

各医院和护理机构使用不同数量的风险类别,范围为低风险和高风险两个类别到四个或更多个类别,在图19B的示例的类别中增加了“非常高风险”等类别。基于初始风险评价的结果为患者分配各个类别。

图20是根据本公开的示例流程图,其示出了如何在独立过程中使用用于评价患者皮肤下方组织中的血液灌注的设备来防止压疮。每个入院患者均会接受对选择进行监测的所有身体位置的完整灌注评价。这些选定的位置可以包括灌注测量设备的使用说明书(IFU)中推荐的部位,诸如骶骨和足跟。医院可以识别其他位置,并将其整合到其内部实践中。在每个身体位置处和周围的彼此分开的位置处进行多个灌注测量,尽管通常将其称为在身体位置处进行多个测量。灌注测量设备根据在该位置及其周围进行的一组测量来计算每个位置的“Δ”值。然后将Δ值与一个或多个阈值进行比较以对患者进行分类。在本示例中,为患者分配两个风险类别之一:低风险和有风险。

在一方面,临床医生将以第一时间间隔对在一组初始的灌注测量中识别为可能具有损伤的身体位置进行灌注测量。临床医生还将以长于第一时间间隔的第二时间间隔对选择进行监测的所有其他身体位置进行灌注测量。在一方面,第一和第二时间间隔的值根据为患者分配的风险类别而不同。例如,高风险患者将具有4小时的第一时间间隔和1天的第二时间间隔,而有风险患者将具有1天的第一时间间隔和1周的第二时间间隔。在一方面,时间间隔可以是基于事件的,例如基于出席人员的变化或轮班变化,而不是严格基于时间。通常,与在先前灌注测量中受监测但具有正常Δ值的其他身体位置相比,将对具有升高的Δ值的身体位置进行更频繁的扫描。

在一方面,进行灌注测量的间隔由来自先前灌注测量的Δ值确定。例如,以第一时间间隔,对Δ值在先前的灌注扫描中大于或等于第一阈值的身体位置进行灌注测量,而当身体位置的先前的灌注测量的Δ值大于或等于第二阈值(第二阈值大于第一阈值)时,以短于第一时间间隔的第二时间间隔,进行灌注测量。

在本示例中,低风险患者每周接受一次对选择进行监测的所有身体位置的灌注扫描。因为每周一次的灌注扫描很可能会在VSA可见之前检测出组织损伤,所以毫不费力地就可以甚至为最健康的患者也提供基本的保护。

有风险患者(将包括在图19A和19B的当前护理途径中被识别为高风险的患者)将接受基于展现高于阈值的Δ值的身体位置的专门护理。例如,如果骶骨身体位置的Δ值高于阈值,则患者将每6小时被重新定位一次,并每天接受骶骨的灌注测量,以及每周接受其他身体位置的灌注测量。

图21是根据本公开的示例流程图,其示出了如何将用于评价患者皮肤下方组织中的血液灌注的设备用作辅助来进一步改善图19B的增强治疗决策途径。入院患者接受由医院确定的所有身体位置的风险评价和灌注扫描,以进行监测,并且对患者进行危险类别分配的过程部分地基于风险评价且部分地基于灌注扫描结果。大于阈值的初始Δ值指示在该身体位置处可能存在损伤。在一方面,分配仅基于在初始灌注扫描期间发现的最大初始Δ值。

尽管不确定皮肤下是否存在早期损伤,但是否实施干预,例如以第一时间间隔使患者翻身,的决策目前仍基于VSA和风险评价。在一方面,实施针对特定身体部位的干预或诸如高规格床垫等的一般干预的决策基于在灌注扫描中针对该部位发现的Δ值。如果Δ值小于预定阈值,则不需要干预。如果Δ值大于预定阈值,则部分地基于身体位置并且部分地基于该身体位置的Δ值来选择并实施干预。用于确定是否选择和实施干预的预定阈值可以高于或低于用于确定在身体位置可能存在损伤的阈值。

比较图19A、19B、20和21的提供护理途径的成本,展示了利用灌注测量设备监测患者的益处之一。需要注意,此处引用的成本是针对没有或没有发展为压疮的患者,在这种情况下,1期溃疡的估计的治疗成本跃升至

此比较的基线是图19B的当前增强实践,其代表努力降低压疮发生率的医院的当前“最佳实践”。针对提供低风险护理途径的护理,预计平均住院时间为5.6天,每位患者平均花费

如图21所示,将灌注测量设备整合到当前的“最佳实践”工作流程中,因为没有消除任何工作要素,所以不会降低任何护理途径的花费。益处是能够以最小的增量成本在早期检测组织损伤。向无风险护理途径添加灌注扫描的增量成本为

图20表示仅依赖于灌注测量设备监测患者并放弃常规VSA的示例工作流程。低风险患者的预防性护理的预期成本为

实例9:患者足跟的灌注A趋势指示压疮发作

在对足跟的压疮进行任何视觉诊断之前,使用根据本公开的设备在患者的足跟随时间进行灌注测量。在每个时间点,将每个患者引导成脚趾远离身体并朝着身体的侧面向外旋转。灌注检测设备的接收器放置在足跟的内侧。调整接收器,以与足跟完全接触,并在足跟后面周围以曲线进行多个测量。通过从测量中减去从同一患者的另一未受到外部压力或机械力的身体部位获得的参考灌注值,将每个反射光测量转换为灌注Δ值。求取一天中所得的灌注Δ值的平均值,并针对每个患者进行作图。

图28示出了七(7)名患者在诊断为一个或两个足跟发展为压疮前的灌注Δ值的趋势。随着压疮诊断事件,不同患者的趋势发生时移,以与第0天一致。通过求取最终在视觉上诊断为足跟压疮的所有患者(n=20)的灌注Δ值趋势的平均值,生成参考灌注Δ曲线(“平均值-H”)。如图28所示,与参考曲线相比,在视觉诊断之前两(2)至四(4)天,这七名患者展现出灌注Δ值的峰值。对于这些患者,与参考曲线相比,灌注Δ值趋势的斜率更大,表明压疮在任何视觉检测之前较早发作。

实例10:基于氧合测量的干预级别

根据以下方案治疗被识别为有压疮风险的受试者:

表3:治疗有压疮风险的患者的示例干预方案

根据前述内容,将认识到,本发明可以以各种方式实施,包括但不限于以下:

实施例1.一种用于评价患者皮肤下方组织中的血液灌注的设备,包括:发射器,被配置为在激活时发射第一波长和第二波长的光;第一接收器,被配置为测量所接收的所述第一波长的光的第一强度和所接收的所述第二波长的光的第二强度,并且提供包括关于所接收的光的所述第一和第二强度的信息的第一信号;基板,耦合至所述发射器和所述第一接收器,并且被配置为使得所述发射器和所述第一接收器可放置成与所述患者皮肤同时接触;以及处理器,耦合至所述第一接收器,并且被配置为:接收所述第一信号,确定所接收的光的所述第一和第二强度的第一总和值,以及根据所述第一总和值确定所述组织的灌注水平。

实施例2.根据实施例1所述的设备,其中所述第一接收器与所述发射器以第一距离间隔开,所述第一距离被选择成使得由所述发射器发射并由所述第一接收器接收的光从所述患者皮肤下方的第一深度被反射。

实施例3.根据实施例1或2所述的设备,进一步包括第二接收器,其中:所述第二接收器与所述发射器以第二距离间隔开,所述第二距离被选择成使得由所述发射器发射并由所述第二接收器接收的光从所述患者皮肤下方的第二深度被反射,所述第二接收器被配置为:测量所接收的所述第一波长的光的第三强度,测量所接收的所述第二波长的光的第四强度,以及提供包括关于所接收的光的所述第三和第四强度的信息的第二信号;并且所述处理器耦合至所述第二接收器,并且被配置为:接收所述第二信号,通过从所述第一强度减去所述第三强度来确定所接收的光的第五强度,通过从所述第二强度减去所述第四强度来确定所接收的光的第六强度,确定所述第五和第六强度的第二总和值,以及基于所述第二总和值,确定在所述第一深度和所述第二深度之间的所述组织的灌注水平。

实施例4.根据实施例1至3中任一项所述的设备,其中所述第一波长与氧合血红蛋白的峰值吸收波长相关联,并且所述第二波长与脱氧血红蛋白的峰值吸收波长相关联。

实施例5.根据实施例1至4中任一项所述的设备,其中所述发射器包括发射所述第一波长的光的第一源和发射所述第二波长的光的第二源。

实施例6.根据实施例5所述的设备,其中所述第一源和所述第二源可以单独激活。

实施例7.根据实施例1至6中任一项所述的设备,其中所述接收器包括感测所述第一波长的光的第一检测器和感测所述第二波长的光的第二检测器。

实施例8.根据实施例7所述的设备,其中:所述处理器单独地耦合至所述第一检测器和所述第二检测器中的每一个,并且所述第一信号包括来自所述第一和第二检测器的单独信号。

实施例9.根据实施例1至8中任一项所述的设备,其中:所述处理器耦合至所述发射器,所述发射器被配置为在接收到选通脉冲时发光,所述处理器被配置为将所述选通脉冲提供给所述发射器和所述第一接收器,所述第一接收器进一步被配置为测量从接收到所述选通脉冲到从所述发射器接收到光之间的第一时间段,并且所述第一信号包括关于所述第一时间段的信息。

实施例10.根据实施例1至9中任一项所述的设备,进一步包括耦合至所述处理器的存储器,其中所述处理器被配置为将与所述发射器的顺序激活相关联的一系列总和值存储在所述存储器中。

实施例11.根据实施例10所述的设备,其中所述处理器进一步被配置为确定所述一系列总和值中的最小总和值和最大总和值之间的范围。

实施例12.根据实施例10所述的设备,其中所述处理器进一步被配置为相对于所述一系列总和值中的最大总和值,确定每个总和值的百分比值。

实施例13.根据实施例1至12中任一项所述的设备,进一步包括加速度计,所述加速度计被配置为提供包括关于所述设备在三个空间维度上的加速度的信息的第三信号,其中:所述处理器耦合至所述加速度计,并且被配置为接收所述第三信号,并且所述处理器进一步被配置为当所述发射器激活时确定所述发射器的空间位置。

实施例14.一种评价患者皮肤下方组织中的血液灌注的方法,所述方法包括以下步骤:向患者皮肤的第一位置处的所述患者皮肤发射光,所述光包括第一波长和第二波长;接收已从所述组织反射的所述发射的光的一部分;测量所接收的所述第一波长的光的第一强度和所接收的所述第二波长的光的第二强度;以及确定所接收的光的所述第一和第二强度的第一总和值。

实施例15.根据实施例14所述的方法,进一步包括以下步骤:重复所述发射光的步骤,接收所述发射的光的一部分并在所述患者皮肤的第二位置处测量所接收的光的所述第一和第二强度;确定与所述第二位置相关联的所接收的光的所述第一和第二强度的第二总和值;以及确定所述第一总和值与所述第二总和值之间的Δ值。

实施例16.根据实施例14所述的方法,进一步包括以下步骤:重复所述发射光的步骤,接收所述发射的光的一部分并在所述患者皮肤的多个位置处测量所接收的光的所述第一和第二强度;确定与所述相应多个位置相关联的所接收的光的所述第一和第二强度的多个总和值;从所述多个总和值中识别出最大总和值;以及确定所述最大总和值与所述多个总和值中的至少一个之间的Δ值。

实施例17.一种用于评价患者皮肤下方组织中的血液灌注的设备,包括:发射器,被配置为可选择地发射第一波长的光或发射第二波长的光;摄像机,被配置为形成所述第一波长的反射光的第一图像和所述第二波长的反射光的第二图像;基板,耦合至所述发射器和所述摄像机,并且被配置为使得基板可以放置成使得由所述发射器发射的光照亮所述患者的在所述摄像机的视场范围内的所述皮肤的部分;显示器;以及处理器,耦合至所述摄像机和所述显示器,并且被配置为:接收所述第一和第二图像,形成作为所述第一和第二图像的总和的第三图像,以及将所述第三图像提供至所述显示器上。

实施例18.根据实施例17所述的设备,其中:所述处理器耦合至所述发射器,所述处理器进一步被配置为使所述发射器在第一时间处仅发射所述第一波长的光,并且在第二时间处仅发射所述第二波长的光;并且所述摄像机在所述第一时间处形成所述第一图像,并且在所述第二时间处形成所述第二图像。

实施例19.一种识别和治疗需要伤口治疗的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在患者入住护理机构时,评估患者的组织损伤风险,其中所述评估包括:在患者中进行第一多个灌注测量;根据所述第一多个灌注测量的一部分计算第一Δ值;确定所述第一Δ值是否超过第一阈值;如果所述第一Δ值未超过所述第一阈值,则施用0级第一干预;以及如果所述第一Δ值超过所述第一阈值,则施用N级第一干预,其中N为整数,并且N的值为1或更大。

实施例20.根据实施例19所述的方法,其中所述进行第一多个灌注测量的步骤包括:使用灌注测量设备进行每个灌注测量并产生相应灌注值,并且所述计算第一Δ值的步骤包括将所述第一多个灌注测量的一部分产生的灌注值进行比较。

实施例21.根据实施例19所述的方法,其中所述进行第一多个灌注测量的步骤包括:在所述第一位置处进行第一子组的灌注测量和在第二位置处进行至少一个附加子组的灌注测量;所述计算第一Δ值的步骤包括:根据所述第一子组的测量的一部分计算第一位置的第一Δ值,和根据所述第二子组的测量的一部分计算第二位置的第一Δ值;所述确定所述第一Δ值是否超过第一阈值的步骤包括:确定所述第一位置的第一Δ值是否超过第一位置的第一阈值,和确定所述第二位置的第一Δ值是否超过第二位置的第一阈值;所述施用0级第一干预的步骤包括:如果所述第一位置的第一Δ未超过所述第一位置的第一阈值,则施用第一位置特定的0级干预,和如果所述第二位置的第一Δ未超过所述第二位置的第一阈值,则施用第二位置特定的0级干预;并且所述施用N级第一干预的步骤包括:如果所述第一位置的第一Δ超过所述第一位置的第一阈值,则施用第一位置特定的N级干预,和如果所述第二位置的第一Δ超过所述第二位置的第一阈值,则施用第二位置特定的N级干预。

实施例22.根据实施例19所述的方法,其中所述评估步骤进一步包括进行视觉评价。

实施例23.根据实施例22的所述方法,其中所述患者没有伤口的可见症状。

实施例24.根据实施例19的所述方法,其中所述评估步骤进一步包括进行风险评价。

实施例25.根据实施例19的所述方法,其中N的值等于1。

实施例26.根据实施例19所述的方法,其中基于所述第一Δ值超过所述第一阈值的量,N的值为2或更大。

实施例27.根据实施例19所述的方法,其中N的值不超过10。

实施例28.根据实施例19所述的方法,其中N级第一干预是比0级第一干预更密集的干预。

实施例29.根据实施例19所述的方法,进一步包括以下步骤:以对应于所施用的干预级别的第一预定频率在患者中进行第二多个灌注测量;根据所述第二多个灌注测量的一部分计算第二Δ值,确定所述第二Δ值是否超过第二阈值;如果所述第二Δ值未超过所述第二阈值,则继续施用所述第一干预;如果所述第二Δ值未超过所述第二阈值,则继续以所述第一预定频率进行多个灌注测量;如果所述第二Δ值超过所述第二阈值,则施用M级第二干预,其中M为整数,并且M大于N;以及如果所述第二Δ值超过所述第二阈值,则以对应于M级的第二预定频率进行多个灌注测量。

实施例30.根据实施例29所述的方法,其中所述第二阈值与所述第一阈值相同。

实施例31.根据实施例29所述的方法,其中所述第二阈值大于所述第一阈值。

实施例32.根据实施例29所述的方法,其中M的值等于N+1,但不超过10。

实施例33.根据实施例29所述的方法,其中M的值与所述第二Δ值超过所述第二阈值的量成比例。

实施例34.根据实施例29所述的方法,进一步包括以下步骤:确定所述第二Δ值是否小于第三阈值,如果所述第二Δ值小于所述第三阈值并且如果第一干预不为0级,则进行(N-1)级干预;以及如果所述第二Δ值小于所述第三阈值,则以对应于(N-1)级的预定频率进行多个灌注测量。

实施例35.根据实施例19所述的方法,其中0级干预选自由以下组成的群组:提供良好的营养、标准床垫、每24小时翻身及其组合。

实施例36.根据实施例19所述的方法,其中根据在患者足跟处进行的第一多个灌注测量的一部分计算超过所述第一阈值的所述第一Δ值。

实施例37.根据实施例36所述的方法,其中1级干预是为患者提供足跟靴。

实施例38.根据实施例36所述的方法,其中2级干预是改变患者的支撑面。

实施例39.根据实施例36所述的方法,其中3级干预是在患者足跟的后面或侧面施加敷料。

实施例40.根据实施例36所述的方法,其中4级干预是将患者的床单更换为低摩擦的床单。

实施例41.根据实施例36所述的方法,其中5级干预是为患者的小腿提供低摩擦的褥垫表面。

实施例42.根据实施例36所述的方法,其中6级干预是以比当前提供的间隔更短的间隔使患者翻身。

实施例43.根据实施例36所述的方法,其中7级干预是向患者足跟施加护肤脂。

实施例44.根据实施例36所述的方法,其中8级干预是向患者足跟施加神经肌肉刺激。

实施例45.根据实施例36所述的方法,其中9级干预是向患者足跟施加局部乳膏以增强灌注。

实施例46.根据实施例36所述的方法,其中10级干预是为患者的小腿提供硅胶垫。

实施例47.根据实施例19所述的方法,其中根据在患者骶骨处进行的所述第一多个灌注测量的一部分计算超过所述第一阈值的所述第一Δ值。

实施例48.根据实施例47所述的方法,其中从由以下组成的群组选择1级干预:用楔形物重新定位患者、保持患者骶骨干燥及其组合。

实施例49.根据实施例47所述的方法,其中2级干预是将患者的床垫更换为减压床垫。

实施例50.根据实施例47所述的方法,其中3级干预是向患者骶骨施加敷料。

实施例51.根据实施例47所述的方法,其中4级干预是将患者的床垫更换为动力床垫。

实施例52.根据实施例47所述的方法,其中5级干预是向患者骶骨施加护肤脂。

实施例53.根据实施例47所述的方法,其中6级干预是向患者骶骨施加神经肌肉刺激。

实施例54.根据实施例47所述的方法,其中7级干预是向患者骶骨施加局部乳膏以增强灌注。

实施例55.根据实施例47所述的方法,其中8级干预是在患者身体下方提供硅胶垫。

实施例56.根据实施例19所述的方法,其中0级预定频率是每24小时一次。

实施例57.根据实施例19所述的方法,其中1级预定频率是每10小时一次。

实施例58.根据实施例19所述的方法,其中2级预定频率是每次护理交班的开始。

实施例59.根据实施例19所述的方法,其中3级预定频率是每12小时一次。

实施例60.根据实施例19所述的方法,其中4级预定频率是每8小时一次。

实施例61.根据实施例19所述的方法,其中5级预定频率是每6小时一次。

实施例62.根据实施例19所述的方法,其中6级预定频率是每4小时一次。

实施例63.根据实施例19所述的方法,其中7级预定频率是每2小时一次。

实施例64.根据实施例19所述的方法,其中8级预定频率是每1小时一次。

实施例65.根据实施例19所述的方法,其中9级预定频率是每0.5小时一次。

实施例66.一种减缓有需要的患者的皮肤和组织损伤的进展的方法,所述方法包括以下步骤:识别所述患者当前接受的K级干预;在所述患者中进行多个灌注测量;根据所述多个灌注测量的一部分计算Δ值;确定所述Δ值是否超过第一阈值;如果所述Δ值未超过所述第一阈值,则继续施用所述当前干预;如果所述Δ值未超过所述第一阈值,则继续以对应于K级的预定频率进行多个灌注测量;如果所述Δ值超过所述第一阈值,则施用N级新干预,其中N的值大于K;以及如果所述Δ值超过所述第一阈值,则以对应于N级的预定频率进行多个灌注测量。

实施例67.根据实施例66所述的方法,其中N的值等于K+1,但不超过10。

实施例68.根据实施例66所述的方法,其中N的值与所述Δ值超过所述第一阈值的量成比例。

实施例69.根据实施例66所述的方法,进一步包括以下步骤:确定所述Δ值是否小于第二阈值;如果所述Δ值小于所述第二阈值,则施用L级干预,其中L具有小于K的非负值;以及如果所述Δ值小于所述第二阈值,则以对应于L级的预定频率进行多个灌注测量。

实施例70.根据实施例69所述的方法,其中L的值等于L-1。

实施例71.根据实施例69所述的方法,其中基于所述Δ值小于所述第二阈值的量来选择L的值。

实施例72.根据实施例66所述的方法,其中所述有需要的患者是经历护理变化的患者。

实施例73.根据实施例66所述的方法,其中所述有需要的患者是经历活动能力变化的患者。

实施例74.根据实施例66所述的方法,其中所述有需要的患者是经历营养变化的患者。

实施例75.根据实施例66所述的方法,其中所述有需要的患者是经历感官知觉变化的患者。

实施例76.根据实施例66所述的方法,其中所述有需要的患者是发展为开放性溃疡的患者。

实施例77.根据实施例66所述的方法,其中所述有需要的患者是从开放性溃疡中康复的患者。

实施例78.根据实施例66所述的方法,其中所述有需要的患者是接受手术的患者。

实施例79.根据实施例66所述的方法,其中所述患者在所述手术期间接受脊柱镇痛药。

实施例80.根据实施例78所述的方法,其中所述患者在所述手术期间接受骶骨镇痛药。

实施例81.根据实施例78所述的方法,其中所述手术持续时间多于4小时。

实施例82.一种为患者选择伤口治疗的方法,所述方法包括以下步骤:在患者入住护理机构时,评估患者的组织损伤风险,其中所述评估步骤包括:在所述患者中进行第一多个灌注测量;根据所述第一多个灌注测量的一部分计算第一Δ值;确定所述第一Δ值是否超过第一阈值;如果所述第一Δ值未超过所述第一阈值,则施用0级第一干预;以及如果所述第一Δ值超过所述第一阈值,则施用N级第一干预,其中N为整数,并且N的值为1或更大。

实施例83.一种基于伤口发展风险对护理机构中的患者群组进行分层的方法,所述方法包括以下步骤:在每个所述患者中进行多个灌注测量;根据每个所述患者的所述多个灌注测量的一部分计算Δ值;确定每个Δ值是否超过对应于N护理级别的一组阈值中的任何值并为每个患者分配护理级别;然后基于为每个患者分配的护理级别重新安排患者群组。

实施例84.一种降低入住护理机构的患者的伤口发展的发生率的方法,所述方法包括以下步骤:在入住所述护理机构时,评估患者的组织损伤风险,其中所述评估步骤包括:在所述患者中进行第一多个灌注测量;根据所述第一多个灌注测量的一部分计算第一Δ值;确定所述第一Δ值是否超过第一阈值;如果所述第一Δ值未超过所述第一阈值,则施用0级第一干预;以及如果所述第一Δ值超过所述第一阈值,则施用N级第一干预,其中N为整数,并且N的值为1或更大。

实施例85.根据实施例84所述的方法,其中所述护理机构中的患者伤口发展的发生率降低至1/100。

实施例86.一种识别和治疗需要向其足跟施加护肤脂的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在所述患者足跟处进行多个灌注测量;根据所述多个灌注测量的一部分计算Δ值;确定所述Δ值是否超过对应于N级的阈值,其中N大于或等于2;如果所述Δ值超过所述阈值,则向所述患者足跟施用护肤脂;以及如果所述Δ值超过所述阈值,则每两小时进行多个灌注测量。

实施例87.一种识别和治疗需要向其足跟施加神经肌肉刺激的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在所述患者足跟处进行多个灌注测量;根据所述多个灌注测量的一部分计算Δ值;确定所述Δ值是否超过对应于N级的阈值,其中N大于或等于2;如果所述Δ值超过所述阈值,则向所述患者足跟施用神经肌肉刺激;以及如果所述Δ值超过所述阈值,则每小时进行多个灌注测量。

实施例88.一种识别和治疗需要向其足跟施加局部乳膏的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在所述患者足跟处进行多个灌注测量;根据所述多个灌注测量的一部分计算Δ值;确定所述Δ值是否超过对应于N级的阈值,其中N大于或等于2;如果所述Δ值超过所述阈值,则向所述患者足跟施用局部乳膏;以及如果所述Δ值超过所述阈值,则每半小时进行多个灌注测量。

实施例89.一种识别和治疗需要向其骶骨施加护肤脂的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在所述患者骶骨处进行多个灌注测量;根据所述多个灌注测量的一部分计算Δ值;确定所述Δ值是否超过对应于N级的阈值,其中N大于或等于2;如果所述Δ值超过所述阈值,则向所述患者骶骨施用护肤脂;以及如果所述Δ值超过所述阈值,则每六小时进行多个灌注测量。

实施例90.一种识别和治疗需要向其骶骨施加神经肌肉刺激的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在所述患者骶骨处进行多个灌注测量;根据所述多个灌注测量的一部分计算Δ值;确定所述Δ值是否超过对应于N级的阈值,其中N大于或等于2;如果所述Δ值超过所述阈值,则向所述患者骶骨施用神经肌肉刺激;以及如果所述Δ值超过所述阈值,则每四小时进行多个灌注测量。

实施例91.一种识别和治疗需要向其骶骨施加局部乳膏的患者的方法,所述方法包括以下步骤:在所述患者骶骨处进行多个灌注测量;根据所述多个灌注测量的一部分计算Δ值;确定所述Δ值是否超过对应于N级的阈值,其中N大于或等于2;如果所述Δ值超过所述阈值,则向所述患者骶骨施用局部乳膏;以及如果所述Δ值超过所述阈值,则每两小时进行多个灌注测量。

实施例92.一种用于识别受损组织的设备,所述设备包括:发射器和两个接收器,其中所述发射器和两个接收器中的每一个被配置为放置成抵靠患者皮肤;处理器,电子耦合至所述接收器,并且被配置为接收来自接收器的信息并将所述信息转换为灌注值;以及非暂时性计算机可读介质,电子耦合至所述处理器,并且包括存储在其上的指令,当在所述处理器上执行所述指令时,进行以下步骤:确定在所述患者皮肤的第一位置处由所述第一接收器测量的对应于反射光的第一灌注值和在所述患者皮肤的第二位置处由所述第二接收器测量的对应于反射光的第二灌注值之间的差,其中所述第二位置相对于所述第一位置是两侧对称的。

实施例93.根据实施例92所述的设备,其中所述差大于预定阈值指示在所述第一和第二位置之一处的受损组织。

实施例94.根据实施例93所述的设备,进一步包括:基板,被配置为放置在所述患者皮肤上的已知位置,并且所述第一和第二接收器设置在所述基板上,使得当所述基板放置在所述患者皮肤的所述已知位置上时,所述第一和第二接收器定位在所述患者皮肤上的两侧对称位置处。

实施例95.根据实施例92所述的设备,进一步包括位于所述第一和第二接收器之间的间隙。

实施例96.一种用于识别受损组织的设备,所述设备包括:基板,被配置为放置成抵靠患者皮肤的表面;多个发射器,设置在所述基板上的相应的多个位置;多个接收器,设置在所述基板上的相应的多个位置,其中每个接收器被配置为测量反射光并提供关于血液灌注的信息;处理器,电子耦合至所述接收器,并且被配置为接收有关反射光的信息并将所述多个反射光测量转换为相应的多个灌注值;以及非暂时性计算机可读介质,电子耦合至所述处理器,并且包括存储在其上的指令,当在所述处理器上执行所述指令时,进行以下步骤:从所述多个值中识别出位于相对于所述患者皮肤是两侧对称的第一和第二位置的第一接收器和第二接收器;以及将与所述第一接收器相关联的第一灌注值和与所述第二接收器关联的第二灌注值进行比较。

实施例97.根据实施例96所述的设备,其中所述指令进一步包括以下步骤:确定所述第一和第二灌注值之间的差;以及如果所述差大于预定阈值,则提供在所述第一和第二位置之一处组织受损的指示。

实施例98.根据实施例96所述的设备,其中所述指令进一步包括以下步骤:确定所述第一和第二灌注值之间的差;确定所述第一和第二灌注值中的哪个大于另一个;以及如果所述差大于预定阈值,则提供在与所述较大灌注值相关联的位置处组织受损的指示。

实施例99.一种用于识别受损组织的设备,所述设备包括:设备主体;发射器;第一接收器和第二接收器,其中所述两个接收器设置在所述设备主体上,以允许将所述第一接收器定位在患者皮肤上的第一位置,并且同时将所述第二接收器定位在相对于所述第一位置是两侧对称的第二位置;电路,电子耦合至所述两个接收器中的每一个,并且被配置为测量由所述两个接收器中的每一个检测到的反射光;处理器,电子耦合至所述电路,并且被配置为从第一位置接收第一反射光测量和从第二位置接收第二反射光测量,并且将所述第一反射光测量转换为第一灌注值和将所述第二反射光测量转换为第二灌注值;以及非暂时性计算机可读介质,电子耦合至所述处理器,并且包含指令,当在所述处理器上执行所述指令时,进行确定所述第一灌注值和所述第二灌注值之间的差的步骤。

实施例100.根据实施例99所述的设备,其中所述两个接收器中的每一个均设置在所述设备主体的两端,同时在共同平面上对准。

实施例101.根据实施例99所述的设备,其中所述设备主体是刚性的,并且将所述两个接收器保持为彼此相距固定的间隔距离并处于固定的定向。

实施例102.根据实施例99所述的设备,其中所述设备主体是柔性的,并且允许所述两个接收器彼此成角度地定向。

实施例103.根据实施例102所述的设备,其中所述设备主体包括铰链。

实施例104.根据实施例99所述的设备,其中所述第一反射光测量和所述第二反射光测量同时测量。

实施例105.根据实施例104所述的设备,其中所述设备进一步包括位于所述两个接收器之一附近的接触传感器,并且其中通过所述接触传感器的致动来触发所述同时测量。

实施例106.根据实施例105所述的设备,其中所述接触传感器是压力传感器或光学传感器。

实施例107.根据实施例99所述的设备,其中所述指令进一步包括以下步骤:如果所述差大于预定阈值,则提供在所述第一和第二位置之一处组织受损的指示。

实施例108.根据实施例99所述的设备,其中所述指令进一步包括以下步骤:确定所述第一和第二灌注值中的较大者;以及如果所述差超过预定阈值,则提供在与所述较大灌注值相关联的所述位置处组织受损的指示。

实施例109.一种用于识别受损组织的方法,所述方法包括:从患者皮肤上的第一位置获得第一灌注值;从相对于所述第一位置是两侧对称的第二位置获得第二灌注值;以及确定所述第一灌注值和所述第二灌注值之间的差。

实施例110.根据实施例109所述的方法,进一步包括:如果所述差大于预定阈值,则提供在所述第一和第二位置之一处组织受损的指示。

实施例111.根据实施例109所述的设备,进一步包括:确定所述第一和第二灌注值中的较大者;以及如果所述差超过预定阈值,则提供在与所述较大灌注值相关联的所述位置处组织受损的指示。

实施例112.一种在患者皮肤上可见组织损伤之前检测组织损伤的方法,包括:在增量时间在单个位置测量多个灌注值;计算最新的灌注值和紧邻的先前的灌注值之间的斜率;将此斜率与阈值进行比较;以及如果所述斜率超所述过阈值,则确定存在组织损伤。

实施例113.一种在患者皮肤上可见组织损伤之前检测组织损伤的方法,包括:在增量时间在多个位置测量多个灌注值;计算每次所述多个灌注值的Δ值;计算最新的Δ值和紧邻的先前的Δ值之间的斜率;将此斜率与阈值进行比较;以及如果所述斜率超过所述阈值,则确定存在组织损伤。

实施例114.一种在患者皮肤上可见组织损伤之前检测组织损伤的方法,所述方法包括:在多个增量时间中的每一个在单个位置测量多个灌注值;计算每个增量时间的灌注Δ值;将曲线拟合为预定数量的最近的灌注Δ值;计算所述拟合曲线的曲率;将此曲率与阈值进行比较;以及如果所述曲率超过所述阈值,则确定存在组织损伤。

尽管已经参考特定方面描述了本发明,但是本领域技术人员将理解,在不脱离本发明范围的情况下,可以进行各种改变并且可以用等同物代替其元件。另外,在不脱离本发明的范围的情况下,可以对本发明的教导的特定情况或材料进行多种修改。因此,并不意在将本发明限于所公开的特定方面,而是本发明将包括落入所附权利要求的范围和精神内的所有方面。

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