一种用于治疗氨基糖苷类抗生素导致肾损伤的中药组合物

摘要

本发明公开一种用于治疗氨基糖苷类抗生素导致肾损伤的中药组合物，属于中药组合物技术领域。本发明所述中药组合物由以下原料制备得到：骨碎补15～35重量份、葛根15～35重量份、煅磁石15～35重量份、淫羊藿13～18重量份、天麻8～12重量份、酸枣仁13～18重量份、柏子仁13～18重量份、远志18～22重量份、川芎8～12重量份、茯苓13～18重量份、香附8～12重量份、炙甘草3～7重量份。本发明所述中药配方具有滋补肝肾、活血化瘀、益气开窍、疏通经络之功效，同时多项研究表明川芎对受损毛细胞有修复作用；骨碎补对卡那霉素引起的耳聋及肾损害有一定的预防作用。

说明书

技术领域

本发明涉及一种用于治疗氨基糖苷类抗生素导致肾损伤的中药组合物，属于中药组合物技术领域。

背景技术

氨基糖苷类抗生素是由氨基糖与氨基环醇通过氧桥连接而成的苷类抗生素。氨基糖苷类抗生素主要有：链霉素，庆大霉素，卡那霉素，核糖霉素，妥布霉素，阿米卡星，奈替米星，依替米星，小诺米星，异帕米星，大观霉素，巴龙霉素等。此类抗菌素能够抑制细菌蛋白质的生物合成而呈现杀菌作用，是一类静止期杀菌剂，是临床中治疗革兰阴性杆菌感染的重要药物，尤其对铜绿假单胞菌，大肠埃希菌，肺炎克雷伯菌引起的脑膜炎，呼吸道感染，泌尿道感染，皮肤软组织感染，胃肠道感染，败血症等具有良好的抗菌作用，此类药物的不良反应主要是肾毒性和耳毒性。

在氨基糖苷类抗生素不良反应中，肾损伤的主要表现为：蛋白尿和管型尿，严重者可致氮质血症及无尿症。耳毒性主要表现为前庭神经功能损伤如头晕、头痛、恶心、呕吐、共济失调，还可以引起耳蜗损耗，主要症状为耳鸣、耳聋，少数患者甚至出现永久性耳聋。在《证治准绳杂病耳》云：“肾通乎耳，所主者精，精气调和，肾气充足，则耳闻而聪。”在王东方等人的研究中发现庆大霉素对肾功能的损害明显早于听功能的损害，同时发现出现听功能损害时，动物表现出中医肾虚症候。因此认为庆大霉素肾毒性和耳毒性之间存在的因果关系与中医肾虚具有密切的相关性。因此，氨基糖苷类抗菌素引起的不良反应当属中医肾阴虚的范畴，可选用滋阴补肾法进行治疗。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于治疗氨基糖苷类抗生素导致肾损伤的中药组合物，所述中药组合物由以下原料制备得到：骨碎补15～35重量份、葛根15～35重量份、煅磁石15～35重量份、淫羊藿13～18重量份、天麻8～12重量份、酸枣仁13～18重量份、柏子仁13～18重量份、远志18～22重量份、川芎8～12重量份、茯苓13～18重量份、香附8～12重量份、炙甘草3～7重量份。

优选的，本发明所述中药组合物由以下原料制备得到：骨碎补30重量份、葛根30重量份、煅磁石30重量份、淫羊藿15重量份、天麻10重量份、酸枣仁15重量份、柏子仁15重量份、远志20重量份、川芎10重量份、茯苓15重量份、香附10重量份、炙甘草5重量份。

本发明中各中药原料的作用：

骨碎补：骨碎补科植物大叶骨碎补的根茎，味苦，性温，入心、肾经。骨碎补的作用功效主要有二，一是补肾壮骨，疗伤活血，治疗跌损伤，骨折，肾虚腰痛，骨痛。二是补肾止泻，治疗因肾阳不足引发的慢性腹泻，多表现为久泻不止。

葛根：性凉、气平、味甘。具解表退热，生津，透疹，升阳止泻的功效。

煅磁石：咸，平。归肾、肝经。功效:平肝潜阳，安神镇惊，聪耳明目，纳气平喘。主治:主眩晕，目花，耳聋，耳鸣，惊悸，失眠，肾虚喘逆。

淫羊藿：味甘气香，性温不寒。功效:补肾壮阳，祛风除湿。治阳痿不举，小便淋沥，筋骨挛急，半身不遂，腰膝无力，风湿痹痛，四肢不仁。

天麻：味辛，温，无毒性。具有息风定惊，平肝潜阳，祛风通络的作用。

酸枣仁：性平，味甘、酸。归肝经、胆经、心经。功效:补肝、宁心、敛汗、生津。

柏子仁：味甘，性平。归心、肾。功效:养心气，润肾燥，安魂定魄，益智宁神。

远志：味苦、辛，性微温。归心、肾、肺经。功效:有宁心安神、祛痰开窍、消散痈肿的作用。

川芎：性味辛、温，入肝经。具有活血行气，祛风止痛的功效。

茯苓：味甘、淡，性平。具有养胃安神、滋阴补气、清热利水等功效。

香附：性味辛、微苦、微甘、平。归肝、脾、三焦经。具有疏肝理气、调经止痛、清热等功效。

炙甘草：性温，味甘。归心经、肺经、胃经和脾经。具有健脾、益气、止咳平喘、清热解毒、止痛的功效。

本发明的方解：本方以淫羊藿：补肾阳、强筋骨；骨碎补：补肾强骨；两药均归肝肾经滋补肝肾共用为君；辅以天麻：甘平，归肝经，息风止痉，平抑肝阳，祛风通络；酸枣仁：甘酸平，归肝胆心经，养心补肝、宁心安神、敛汗、生津；柏子仁：甘平，养心安神；远志：苦辛温，安神益智，交通心肾，祛痰，消肿；茯苓：甘淡平，归脾肾心经，健脾，宁心安神。煅磁石：咸寒，归心肝肾经，入心镇静安神，入肾益阴潜阳，聪耳明目。葛根：甘辛凉，归脾胃肺经。解肌退热、生津止渴、通经活络。上七药养心安神镇静、疏通经络、益肾开窍为臣；佐以香附、川芎行气活血，使全方补而不滞；炙甘草：甘温，入心肺脾胃经，补脾益气，调和诸药为使药。诸药合用共奏滋补肝肾、活血化瘀、益肾开窍、疏通经络之效。

本发明的有益效果：本发明所述中药配方具有滋补肝肾、健脾补气、活血化瘀、益气开窍、疏通经络之功效；根据现代药理研究，本方中多味药物具有改善微循环的作用；同时多项研究表明川芎对受损毛细胞有修复作用；骨碎补对卡那霉素引起的耳聋及肾损害有一定的防治作用。

具体实施方式

下面结合具体实施例本发明作进一步的详细说明，但本发明的保护范围并不限于所述内容。

实施例1

本实施例所述中药组合物由以下原料制备得到：骨碎补30g、葛根30g、煅磁石30g、淫羊藿15g、天麻10g、酸枣仁15g、柏子仁15g、远志20g、川芎10g、茯苓15g、香附10g、炙甘草5g。

实施例2

本实施例所述中药组合物由以下原料制备得到：骨碎补25g、葛根35g、煅磁石25g、淫羊藿13g、天麻8g、酸枣仁18g、柏子仁18g、远志22g、川芎8g、茯苓13g、香附8g、炙甘草3g。

实施例3

本实施例所述中药组合物由以下原料制备得到：骨碎补35g、葛根25g、煅磁石35g、淫羊藿18g、天麻12g、酸枣仁13g、柏子仁13g、远志18g、川芎12g、茯苓18g、香附12g、炙甘草7g。

本发明所述中药组合物的使用方法为：所有药物熬制浓缩后使用木糖醇调制成膏方服用(命名为补肾防眩汤)，药物剂量根据患者具体情况制定，服用周期1个月，每次5ml，一天两次，方中组成药物以阴柔滋润为主，慎久服常服。

通过近10年临床观察，收集患者500例，随机分为试验组和对照组，对单纯使用氨基糖苷类药物和氨基糖苷类药物合用本发明所述组方患者进行观察，观察指标为肝肾功能及不良反应症状。通过系统分析发现本发明所述中药方主要有三个方面的功效：1.患者服用氨基糖苷类两个月期间，服用此方的患者对氨基糖苷类药物的耐受性高于单纯服用氨基糖苷类药物的患者，依从性高；

2.服用此方可减轻患者服用氨基糖苷类药物的毒副作用；

3.服用此方和单纯使用氨基糖苷类药物的患者相比，减少了氨基糖苷类药物的毒副作用的发生。

典型病例：

病例1：刘xx，男，76岁，汉族，四川省荥经县人，慢性阻塞性肺疾病病史8+年，活动耐力进行性下降，2018年02月26日因“反复咳嗽、咯痰10+年，加重伴气喘3+月”在我院呼吸科就诊，痰涂片查及抗酸杆菌3+，随转诊至成都市公共卫生临床医疗中心予2RHZE/4RH方案治疗，后因药敏发现其对利福平耐药，将抗结核方案换为4Am Lfx PtoCfzZH/5LfxCfzZE。

2018年3月12日就诊，主诉：咳嗽咯痰伴头晕1周，患者诉咳嗽、咯白色泡沫痰，伴头晕,耳鸣，视力减退,饮食欠佳，梦多易醒，健忘,心烦口干,神倦乏力,腰酸膝软，小便频多，大便可，舌红,苔薄白,脉弦细数。中医诊断：肺胀/眩晕-肝肾阴虚证。治宜滋补肝肾、止咳平喘、通络开窍。予“补肾防眩汤”，7剂，水煎温服，一日三次，一次100ml。3月19日二诊：诉咳嗽、口干较前缓解，仍咯白色泡沫痰，痰多易咯，头晕、耳鸣发作次数较前减少。3月27日三诊，诉咳嗽、咯痰症状明显缓解，头晕、耳鸣较前好转，纳眠可，二便调，续予前方7剂，煎煮、服法同前。4月5日四诊：诉咳嗽、咯痰症状缓解，头晕、耳鸣症状基本消失，纳眠可，二便调；续予前方7剂，煎煮、服法同前。2月后随访患者，头晕、耳鸣症状未再发作。

病例2

白xx，女，67岁，藏族，籍贯甘孜丹巴县，现长期居住在四川成都，2020-01-10日因“反复咳嗽咯痰30+年，喘息心累气紧2年，加重3月”在本院呼吸科就诊，于2020年01月20日局麻下行纤维支气管镜检查，术后送检支气管刷片回示：查见抗酸杆菌2+，支气管灌洗液结核菌涂片：查及抗酸杆菌3+，遂转诊至成都市公共卫生临床医疗中心专科治疗。

2020年02月25日就诊，基础高血压病史，平素血压控制可。患者已抗结核治疗1+月，规律服药，目前使用结核治疗方案为2HRZSE/1HRZE/6HRE。自诉鼻塞、恶寒，偶有咳嗽、咯白色清痰，头晕、耳鸣，时有发作，发时伴恶心，伴乏力、口干、腰膝酸软、手足心热，夜间潮热，偶有盗汗，纳眠差，入睡困难，二便调，舌尖红，苔薄白，脉浮细。中医诊断：肺痨/眩晕-肾阴虚兼外感风寒证，治宜祛风散寒、通络开窍、兼滋补肺肾。予“补肾防眩汤”，5剂，水煎温服，一日三次，一次100ml。3月01日二诊：患者诉鼻塞、流涕、恶寒症状基本缓解，口干、手足心热较前缓解，仍偶有干咳少痰，时有头晕、耳鸣，伴乏力、腰膝酸软、夜间潮热，偶有盗汗，饮食欠佳，头晕时伴恶心不适，眠差，二便调，舌尖红，苔薄白，脉弦细数。续予前方7剂，煎煮、服法同前。3月09日三诊：患者诉头晕、耳鸣等症状较前缓解，仍乏力、腰膝酸软，纳眠尚可，二便调。续予前方7剂，服法同前。3月17日四诊：患者头晕、耳鸣、夜间潮热盗汗基本缓解，活动后乏力、腰膝酸软减轻，纳眠可，二便调。予前方再服7剂，嘱其避风寒，调节饮食起居。2月后随访眩晕、耳鸣未再发作。

上述病例的治疗方案中：Am：阿米卡星；Lfx：左氧氟沙星；Pto：丙硫异烟胺；Cfz：氯法齐明；Z：吡嗪酰胺；H：异烟肼；E：乙胺丁醇；R：利福平；S：链霉素。