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一种快速筛查药品及中间体中多种仲胺的LC-MS法

摘要

本发明提供一种快速筛查药品及中间体中多种仲胺的LC‑MS法,具体涉及药物的样品前处理技术领域,S1、取十二种仲胺对照品适量,以乙腈‑水(90:10)为稀释剂,配制适当浓度的仲胺混合溶液,作为混合对照品溶液;S2、配制系列仲胺对照品溶液,经LC‑MS法检测,分别获得对照品溶液中十二种仲胺的峰面积,并与溶液浓度进行标准曲线拟合。本发明样品前处理过程简单,易操作,采用HILIC模式色谱柱,获得良好的保留及分离,分析时间短,灵敏度高,极大提高了分析效率,适用于大量样品中多种仲胺的筛查,通过控制样品中仲胺含量,评估产生亚硝胺与亚硝酰胺杂质的风险,为生产工艺提供指导。

著录项

  • 公开/公告号CN112595799A

    专利类型发明专利

  • 公开/公告日2021-04-02

    原文格式PDF

  • 申请/专利权人 南京明捷生物医药检测有限公司;

    申请/专利号CN202011452970.7

  • 发明设计人 顾凯;朱子丰;卢彦;嵇慧卿;

    申请日2020-12-11

  • 分类号G01N30/88(20060101);

  • 代理机构32286 南京常青藤知识产权代理有限公司;

  • 代理人金迪

  • 地址 211500 江苏省南京市江北新区新锦湖路3-1号中丹生态生命科学产业园一期C栋6层

  • 入库时间 2023-06-19 10:27:30

法律信息

  • 法律状态公告日

    法律状态信息

    法律状态

  • 2023-03-03

    发明专利申请公布后的驳回 IPC(主分类):G01N30/88 专利申请号:2020114529707 申请公布日:20210402

    发明专利申请公布后的驳回

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