用于引导从心室辅助装置的出口开口流出的流体流的定子叶片装置、具有定子叶片装置的心室辅助装置、用于操作定子叶片装置的方法和制造方法

摘要

本发明涉及定子叶片装置(105)，其用于引导从心室辅助装置(100)的出口开口(110)流出的流体流。定子叶片装置(105)具有至少一个定子叶片(115)，该至少一个定子叶片可连接到心室辅助装置(100)且可布置在出口开口(110)的区域中。至少一个定子叶片(115)被设计成使得其可以折叠在一起以采取心室辅助装置(100)的插入状态，并且可以展开以采取流动引导状态。至少一个定子叶片(115)被设计成在流动引导状态下从心室辅助装置(100)径向地或倾斜地突出。

说明书

描述

本发明涉及定子叶片装置，其用于引导从心脏支持系统的出口开口流出的流体流。本发明还涉及具有定子叶片装置的心脏支持系统、用于操作定子叶片装置的方法、以及用于制造定子叶片装置的制造方法。此外，本发明涉及计算机程序以及其上存储计算机程序的机器可读存储介质。

对于患有心力衰竭的患者的心血管支持，可以使用接管心脏的部分或全部泵送功能的系统，所谓的心室辅助装置(VAD)。这些系统可以细分为用于短期心脏支持的临时系统，例如以桥接直到合适的供体心脏可用且可植入的时间，以及用于在患者身上或患者体内长期保持的永久性系统。这种系统的一个部件可以是用于泵送血液流的泵，通常是离心泵(涡轮泵)，其可以由集成电动马达驱动，并且可以借助于叶轮产生所需的血液流动。在这种情况下，泵可以植入不同的位置。例如，泵可以借助于有创外科手术、胸骨切开术从外部缝合到心脏，或者泵可以借助于导管以微创方式经股地或经主动脉地放置到主动脉且完全地或部分地放置到心室中。在可以微创方式引入泵的情况下，泵的最大可能外径可以限于允许泵的经股或经主动脉插入，这就是泵可具有轴向设计的原因。泵可以将血流从心室泵送到主动脉中，并在主动脉中输送血流。这可能由于泵相对于主动脉的横截面跳跃而导致总压力损失并且因此降低泵效率。此外，速度分量可由叶轮在周向方向上施加到血流，即角动量或涡旋分量，其中该涡旋分量中包含的能量是无效的且因此不可用于压力积累。

本发明的目的是影响心脏支持系统所在的流体流。特别地，本发明的目的是影响心脏支持系统布置在其中的血管中的血液流。本发明的目的还在于优化心脏支持系统中的泵的效率。

这些目的通过权利要求1中指定的用于引导从心脏支持系统的出口开口流出的流体流的定子叶片装置和权利要求15中指定的具有定子叶片装置的心脏支持系统来实现。在从属权利要求中指定了本发明的有利实施例和进一步开发，其还涉及用于操作定子叶片装置的方法和用于制造定子叶片装置的制造方法。借助于从属权利要求中列出的措施，独立权利要求中指定的装置可以实现有利的开发和改进。

本发明基于这样的认识：借助于合适的定子叶片装置可以改变从心脏支持系统的出口开口流出的流体的流动行为。借助于定子叶片装置，可以有利地减少由心脏支持系统的泵的叶轮施加的流体流中的角动量。另外，角动量可以部分地转换成压力能量，这可以有利地提高泵的效率。

呈现一种定子叶片装置，其用于引导从心脏支持系统的出口开口流出的流体流。定子叶片装置具有至少一个定子叶片。所述至少一个定子叶片可连接到心脏支持系统且布置在出口开口的区域中。另外，所述至少一个定子叶片形成为使得其可以折叠在一起以采取心脏支持系统的插入状态，并且可以展开以采取流动引导状态。所述至少一个定子叶片被设计成在流动引导状态下从心脏支持系统径向地或倾斜地突出。

定子叶片装置可以例如具有用于将定子叶片装置固定到心脏支持系统的固定装置，或者定子叶片装置可以例如形成为心脏支持系统的泵壳体区段的一部分。所述至少一个定子叶片可例如具有叶片形引导表面。术语“引导流动”可理解为表示，例如，如通过沿着表面(例如呈至少一个定子叶片的形式)引导流体来调整流动行为。心脏支持系统可以例如是心脏泵，例如右心室支持系统、左心室支持系统、双心室支持系统或者血管或瓣膜假体。对于微创经股或经主动脉插入，心脏支持系统可例如具有外径为5至8毫米的细长圆柱形形状。出口开口可以例如布置在心脏支持系统的血液泵的叶轮的区域中。出口开口可以例如布置在心脏支持系统的泵壳体的区段中，并且被切割或冲压到所述区段之外。流体可以例如是能够借助于心脏支持系统泵送的血液。心脏支持系统的插入状态可以例如描述心脏支持系统可以转换到其中以插入血管的状态；为此目的，心脏支持系统可以例如具有外径比人主动脉的直径小的圆柱形形状。在插入状态中，定子叶片装置可以例如与心脏支持系统的纵向轴线沿轴向折叠在一起。当心脏支持系统被植入目的地并准备好操作时，通过展开至少一个定子叶片，定子叶片装置可例如从插入状态转换到流动引导状态。为此目的，定子叶片可例如打开以在流动引导状态下从心脏支持系统径向地或倾斜地突出。在流动引导状态下，定子叶片也可以打开以例如以与半径成特定空间可变角度倾斜地突出。在这种情况下，定子叶片的倾斜角可具有径向和切向分量。

根据一个实施例，定子叶片装置可以至少部分地由形状记忆材料形成。为此目的，所述至少一个定子叶片可例如由形状记忆材料制成，或者定子叶片可具有由形状记忆材料形成且用例如硅酮或聚氨酯等另一材料消耗的支持结构。形状记忆材料可以例如是形状记忆聚合物或形状记忆合金，例如镍钛诺(Nitinol)。此外，整个定子叶片装置还可能由形状记忆合金制成，例如由镍钛诺制成。由于其形状记忆特性，使用形状记忆材料，例如镍钛诺，允许特别简单地实现插入状态以及在转变进入到流动引导状态期间展开。使用镍钛诺作为形状记忆材料是有利的，原因是镍钛诺材料是医学领域，特别是心血管医学领域(例如用于心脏瓣膜假体、支架和血管假体)的可靠材料，并且由于其形状记忆特性，使得能够将甚至复杂的结构在较小的安装空间中递送到目的地并将其放置在该目的地。

根据一个实施例的定子叶片装置还可至少部分地由生物相容性材料形成。生物相容性材料可以是其中人或动物组织的组分在与这种生物相容性材料接触时保持不变特别是不变性的材料。例如，生物相容性材料可以是镍钛诺或生物相容性硅酮或聚氨酯。由生物相容性材料形成定子叶片装置的至少一部分对于将定子叶片装置用作可例如结合心脏支持系统植入人体中的装置是有利的。

根据一个实施例，所述至少一个定子叶片可以形成为使得其在插入状态下层状地邻接在心脏支持系统上。为此目的，例如，定子叶片可以在插入状态下在心脏支持系统的方向上可折叠。在插入状态下，定子叶片可例如邻接在泵壳体区段上。这允许紧凑的设计，并且也是有利的，以便能够例如将定子叶片装置与心脏支持系统一起引入插入装置，例如导管，以便允许定子叶片装置或连接到定子叶片装置的心脏支持系统的微创插入。

另外，所述至少一个定子叶片可以形成为以便在插入状态下可部分地插入到出口开口中。为此目的，定子叶片可例如形成为至少在截面中与出口开口相对应。如果定子叶片装置例如形成为心脏支持系统的壳体区段的一部分，则壳体区段也可以由管切割而成，其中用于形成出口开口的至少一个定子叶片的形状也可以切割成管，其中定子叶片可以折叠远离壳体区段以打开出口开口。此实施例有利地允许紧凑的设计，其对于适合微创引入的设计特别有利。

根据一个实施例，定子叶片装置还可以具有至少一个另外的定子叶片，其可以连接到心脏支持系统并且布置在出口开口的区域中。所述至少一个另外的定子叶片可以形成为使得其可以折叠在一起以采取心脏支持系统的插入状态，并且可以展开以采取流动引导状态。所述至少一个另外的定子叶片可以被设计成在流动引导状态下从心脏支持系统径向地或倾斜地突出。例如，所述至少一个另外的定子叶片可以与定子叶片相对地布置。定子叶片装置还可以具有多个定子叶片，所述定子叶片可以围绕心脏支持系统沿周向等距地布置。取决于定子叶片和出口开口的形状，所述至少一个另外的定子叶片的设计在引导流出流体流方面可能是有利的，因此可以提高心脏支持系统的泵的效率。

根据一个实施例，定子叶片装置还可以具有套筒，所述套筒能够相对于所述定子叶片移动，并且形成为在插入状态下封闭所述定子叶片，且形成为释放所述定子叶片以便开始转变进入到流动引导状态。套筒可以是用于维持插入状态的安装装置，例如在插入状态下封闭定子叶片并由此将其压靠到心脏支持系统的管。套筒可例如形成为圆柱形且设计成使得具有套筒的定子叶片装置在插入状态下可插入到可商购获得的导管中。套筒可以例如用于以折叠在一起的状态固持定子叶片，并且由此另外将其稳定在插入状态，即使定子叶片装置例如完全地或部分地由形状记忆材料制成。

根据一个实施例，定子叶片装置能够可拆卸地连接到或者可拆卸地连接到心脏支持系统的泵壳体区段。为此目的，定子叶片装置可具有例如用于以形配合方式将定子叶片装置或至少一个定子叶片连接到心脏支持系统的泵壳体区段的固定装置或连接装置，所述固定装置或连接装置可机械地分离或由于由形状记忆材料形成而分离。此实施例节省成本，以便能够例如独立于泵壳体更换定子叶片装置，或能够改变定子叶片相对于泵壳体区段的位置。

还呈现一种具有前述定子叶片装置的实施例的心脏支持系统。特别地，定子叶片装置可以设计为心脏支持系统的泵壳体的一部分，这相对于设计而言是有利的。

通过这种方法，还呈现了用于操作前述定子叶片装置的实施例的方法。所述方法具有以下步骤：在从插入状态转变进入到流动引导状态期间展开所述至少一个定子叶片，其中所述至少一个定子叶片在所述流动引导状态下从所述心脏支持系统径向地或倾斜地突出。

用于制造前述定子叶片装置的实施例的制造方法包括向定子叶片装置提供至少一个定子叶片的步骤。所述至少一个定子叶片可以连接到心脏支持系统，并且布置在心脏支持系统的出口开口的区域中。所述至少一个定子叶片形成为使得其可以折叠在一起以采取心脏支持系统的插入状态，并且可以展开以采取流动引导状态。所述至少一个定子叶片可以在流动引导状态下从心脏支持系统径向地或倾斜地突出，其中定子叶片装置被特别设计为心脏支持系统的泵壳体的一部分。

该方法可以例如在控制装置中例如以软件或硬件实施，或者以软件和硬件的混合形式实施。

具有程序代码的计算机程序产品或计算机程序也是有利的，特别是如果程序产品或程序是在计算机或设备上执行，所述程序代码可以存储在例如半导体存储器、硬盘驱动器存储器或光学存储器的机器可读载体或存储介质上，并且用于执行、实施和/或控制根据上述实施例中之一的方法的步骤。

此处呈现的方法的示例性实施例在附图中示出，并且在以下描述中更详细地解释。附图示出了：

图1是根据示例性实施例的具有定子叶片装置的心脏支持系统的示意图，所述定子叶片装置用于引导从心脏支持系统的出口开口流出的流体流；

图2是根据示例性实施例的在流动引导状态下用于引导从心脏支持系统的出口开口流出的流体流的定子叶片装置的示意图；

图3是根据示例性实施例的在插入状态下用于引导从心脏支持系统的出口开口流出的流体流的定子叶片装置的示意图；

图4是根据示例性实施例的用于操作定子叶片装置的方法的流程图；以及

图5是根据示例性实施例的用于操作定子叶片装置的制造方法的流程图。

在本发明的有利的示例性实施例的以下描述中，对于各个图中所示的具有类似效果的元件使用相同的或类似的附图标记，其中省略对这些元件的重复描述。

图1示出了根据示例性实施例的具有定子叶片装置105的心脏支持系统100的示意图，所述定子叶片装置用于引导从心脏支持系统100的出口开口110流出的流体流。示出了心脏支持系统100的透视图。作为心脏支持系统100，通过实例示出了用于主动脉瓣位置的左心室心脏支持系统。

定子叶片装置105具有至少一个定子叶片115。至少一个定子叶片115可以连接到心脏支持系统100。另外，至少一个定子叶片115可布置在心脏支持系统100的出口开口110的区域中。至少一个定子叶片115形成为使得其可以折叠在一起以采取心脏支持系统100的插入状态，并且可以展开以采取流动引导状态。在流动引导状态下，至少一个定子叶片115从心脏支持系统100径向地或倾斜地突出。定子叶片装置105在此通过实例示出为处于流动引导状态；因此，定子叶片115展开且从心脏支持系统100径向突出。此处通过实例示出了两个定子叶片115，这两个定子叶片在展开状态下彼此相对地布置。替代地，定子叶片115也可以与心脏支持系统100的半径呈锐角或钝角地从心脏支持系统100倾斜地突出。在这种情况下，定子叶片115的倾斜角可具有径向和切向分量。根据此处所示的示例性实施例，定子叶片115的平面在心脏支持系统100的纵向延伸轴线的方向上延伸。

心脏支持系统100具有圆柱形细长结构，其具有基本上恒定的外径和倒圆的锥形端，以借助于导管容易地定位在血管中，例如主动脉中。此处所示的细长轴向设计允许心脏支持系统100的经股植入，其中心脏支持系统100的外径在插入状态下受到植入部位区域中的股动脉的直径的限制。在下文中，心脏支持系统100也简称为泵100。

泵100具有叶轮120，其相对于泵100的纵向轴线形成为轴向流动叶轮。叶轮120布置在心脏支持系统100的泵壳体区段135中，在具有用于引入待输送流体的入口开口的入口管125与心脏支持系统100的包括驱动装置130的区段之间。叶轮120可围绕与泵壳体区段135的纵向方向平行的旋转轴线122旋转。叶轮120由泵壳体区段135包围，该泵壳体区段具有与叶轮120的旋转轴线122同轴地布置的侧向表面，该泵壳体区段具有出口开口110，该侧向表面被出口开口110中断。待由心脏支持系统100输送的流体(例如血液)可以通过入口管125的入口开口引入，并且通过安装在泵壳体区段135的圆周上的出口开口110排出，以便在心脏支持系统100的植入状态下返回到主动脉。泵壳体区段135在此处具有作为实例的两个窗口状的出口开口110。

根据一个示例性实施例，定子叶片装置105至少部分地由形状记忆材料形成，并且另外地或替代地至少部分由生物相容性材料形成。另外，根据一个示例性实施例，定子叶片装置105能够可拆卸地连接到或者可拆卸地连接到心脏支持系统的泵壳体区段135。

根据一个示例性实施例，心脏支持系统100具有定子叶片装置105，其作为心脏支持系统100的泵壳体的一部分，例如作为泵壳体区段135的一部分。

对于微创插入，泵100具有显著小于主动脉的外径，血液在心脏支持系统100的操作期间在植入状态下流出而进入主动脉，如参考以下图2示意性地示出。在没有定子叶片装置105的情况下，由于大的突然横截面跳跃，这导致永久总压力损失，并且因此降低泵效率。此外，速度分量由叶轮120在周向方向上施加到流体，即涡流分量。该涡流分量中含有的能量是无效的且因此损失。通过此处示出的定子叶片装置105的示例性实施例，流中的前述涡流由至少一个定子叶片115减小且至少部分地转换成压力能量，以便提高泵100的效率。

至少一个定子叶片115在流动引导状态下从泵壳体区段135的侧向表面突出。在流动引导状态下，至少一个定子叶片115可在具有与相对于叶轮120的旋转轴线122而言的径向方向平行的方向分量和与该径向方向垂直的方向分量的方向上从泵壳体区段135的侧向表面突出。至少一个定子叶片115可平行于叶轮120的旋转轴线122。然而，至少一个定子叶片115原则上也可以相对于叶轮120的旋转轴线122倾斜地延伸。

借助于在定子叶片装置105的流动引导状态下的展开的定子叶片115实现流动的引导允许提高泵100的效率。在这种情况下，血液从心室通过入口管125馈送到有源泵部分，特别是馈送到叶轮120。叶轮120在外侧上由泵壳体区段135部分地包围，该泵壳体区段具有出口开口110并且作为实例在此处是圆柱形的。根据此处所示的示例性实施例，泵壳体区段135还具有条140，也称为支柱。至少一个定子叶片115布置在出口开口110或条140的区域中。至少一个定子叶片115是柔性的、可折叠的和可展开的。定子叶片115可以折叠在一起以采取插入状态，并且定子叶片115可以展开以采取流动引导状态，如参考以下图2和3所示。

为了采取插入状态和流动引导状态，根据一个示例性实施例，定子叶片装置105以及另外地或替代地具有定子叶片装置105的整个泵壳体区段135由镍钛诺(生物相容性形状记忆合金)形成，从而将至少一个定子叶片115折叠成小直径。

根据一个示例性实施例，定子叶片装置105包括作为安装装置的套筒，以便通过另外的安装装置，例如通过管，在该折叠状态下维持该小直径。套筒能够相对于定子叶片115移动，并且形成为在插入状态下封闭定子叶片115，且形成为释放定子叶片115以便开始转变进入到流动引导状态。如果根据一个示例性实施例由镍钛诺形成定子叶片，则至少一个定子叶片115通过在心脏支持系统100的植入和另外的安装装置的移除之后的身体热量的影响而展开到期望的展开状态，即展开到流动引导状态。任选地，在这种情况下，整个定子叶片115并非由镍钛诺形成，而是以支持结构形式仅部分地由镍钛诺构成，所述支持结构由镍钛诺制成且填充有另一种材料，例如硅酮或聚氨酯。

图2示出了根据示例性实施例的在流动引导状态下用于引导从心脏支持系统100的出口开口流出的流体流的定子叶片装置105的示意图。根据流动引导状态，定子叶片115以展开状态示出，并且从心脏支持系统100径向地突出，即，其相对于与泵壳体区段135的纵向方向平行的叶轮120的旋转轴线122从泵壳体区段135的侧向表面径向地突出。此处示出的心脏支持系统100和此处示出的定子叶片装置105类似于或对应于上述图1的心脏支持系统和定子叶片装置。举例来说，具有定子叶片装置105的心脏支持系统100在此布置在主动脉205中。

根据此处所示的示例性实施例，定子叶片装置105包括定子叶片115和至少一个另外的定子叶片115'，其可以连接到心脏支持系统100并布置在出口开口的区域中，并且形成为使得其可以折叠在一起以采取心脏支持系统100的插入状态并且可以展开以采取流动引导状态。在此处所示的流动引导状态下，至少一个另外的定子叶片115'与定子叶片115一样，从心脏支持系统100径向地突出，即其从泵壳体区段135的与叶轮120的旋转轴线122同轴的侧向表面径向地突出。

心脏支持系统100的外径显著小于其可被布置在其中的血管(即主动脉205)。这通过标记心脏支持系统的外径的标记210和标记主动脉的直径的标记215在此处示出。当血液从心脏支持系统100的出口开口流出到主动脉205中时，由于大的突然横截面跳跃，在没有定子叶片装置105的情况下发生永久的总压力损失，并且因此降低泵效率；此外，在周向方向上的速度分量，即涡流分量，由叶轮施加到流体(血液)。该涡流分量中含有的能量是无效的且因此损失。在此处所示的流动引导状态下，借助于定子叶片115和任选地另外的定子叶片115'，将所描述的涡流减小并转换成压力能量，这增加了泵的效率。

图3示出了根据示例性实施例的在插入状态下用于引导从心脏支持系统100的出口开口流出的流体流的定子叶片装置105的示意图。插入状态示出为参考先前附图描述的定子叶片装置105和心脏支持系统100的另一情况。

在插入状态下，心脏支持系统100和定子叶片装置105具有比主动脉205的直径明显小的外径，如由标记210和215所示。这对心脏支持系统100和定子叶片装置105的微创插入是有利的。

可选地，至少一个定子叶片115形成为使得其在插入状态下层状地邻接，如本文通过另一定子叶片115'举例示出。定子叶片115'邻接在心脏支持系统100的泵壳体上，并且在折叠的状态下不显著增加心脏支持系统100的外径210。根据此处所示的示例性实施例，至少一个定子叶片115另外形成为使得其可以在插入状态下部分地插入到出口开口中，如通过定子叶片115举例示出。定子叶片115和另一定子叶片115'的所描述的形状提供了以下优点：它们在折叠状态下与心脏支持系统100的泵壳体紧密夹靠，或者另外地或替代地至少部分位于出口开口中并且因此允许微创性植入。定子叶片115和另一定子叶片115'任选地被设计为心脏支持系统100的泵壳体的一部分。

图4示出了根据示例性实施例的用于操作定子叶片装置的方法400的流程图。利用此方法400，操作前述定子叶片装置的示例性实施例。方法400具有至少一个展开步骤405。在展开步骤405中，至少一个定子叶片在从插入状态转变进入到流动引导状态期间展开。在流动引导状态下，至少一个定子叶片从心脏支持系统径向地或倾斜地突出。

图5示出了根据示例性实施例的用于制造定子叶片装置的制造方法500的流程图。利用此制造方法500，制造前述定子叶片装置的示例性实施例。方法500具有至少一个提供步骤505。提供步骤505中提供具有至少一个定子叶片的定子叶片装置，该至少一个定子叶片可连接到心脏支持系统且布置在心脏支持系统的出口开口的区域中，并且形成为使得其能够折叠在一起以采取心脏支持系统的插入状态且能够展开以采取流动引导状态，其中至少一个定子叶片在流动引导状态下从心脏支持系统径向地或倾斜地突出。定子叶片装置特别地作为心脏支持系统的泵壳体的一部分提供。

如果示例性实施例包括第一特征与第二特征之间的“和/或”连接，则这应理解为意指根据一个实施例的示例性实施例具有第一特征和第二特征两者，并且根据另一实施例仅具有第一特征或仅第二特征。

总之，应特别注意本发明的以下优选特征：

本发明涉及定子叶片装置105，其用于引导从心脏支持系统(100)的出口开口110流出的流体流。定子叶片装置105具有至少一个定子叶片115，所述至少一个定子叶片可连接到心脏支持系统100且布置在出口开口110的区域中。至少一个定子叶片115形成为使得其可以折叠在一起以采取心脏支持系统100的插入状态，并且可以展开以采取流动引导状态。至少一个定子叶片115被设计成在流动引导状态下从心脏支持系统100径向地或倾斜地突出。

具体地，本发明可具有以下方面：

1.一种用于引导从心脏支持系统(100)的出口开口(110)流出的流体流的定子叶片装置(105)，其中所述定子叶片装置(105)具有以下特征：

至少一个定子叶片(115)，所述至少一个定子叶片能够连接到所述心脏支持系统(100)，并且布置在所述出口开口(110)的区域中，并且形成为使得其能够折叠在一起以采取所述心脏支持系统(100)的插入状态并且能够展开以采取流动引导状态，其中所述至少一个定子叶片(115)被设计成在流动引导状态下从所述心脏支持系统(100)径向地或倾斜地突出。

2.根据方面1所述的定子叶片装置(105)，其中所述定子叶片装置(105)至少部分地由形状记忆材料形成。

3.根据前述方面中的一项所述的定子叶片装置(105)，其中所述定子叶片装置(105)至少部分地由生物相容性材料形成。

4.根据前述方面中的一项所述的定子叶片装置(105)，其中所述至少一个定子叶片(115)形成为使得其在插入状态下层状地邻接在所述心脏支持系统(100)上。

5.根据前述方面中的一项所述的定子叶片装置(105)，其中所述至少一个定子叶片(115)形成为使得其能够在插入状态下部分地插入到所述出口开口(110)中。

6.根据前述方面中的一项所述的定子叶片装置(105)，具有至少一个另外的定子叶片(115')，所述至少一个另外的定子叶片能够连接到心脏支持系统(100)，并且布置在出口开口(110)的区域中，并且形成为使得其能够折叠在一起以采取心脏支持系统(100)的插入状态且能够展开以采取流动引导状态，其中所述至少一个另外的定子叶片(115')被设计成在流动引导状态下从心脏支持系统(100)径向地突出。

7.根据前述方面中的一项所述的定子叶片装置(105)，具有套筒，所述套筒能够相对于所述定子叶片(115)移动，并且形成为在插入状态下封闭所述定子叶片(115)，且形成为释放所述定子叶片(115)以便开始转变进入到流动引导状态。

8.根据前述方面中的一项所述的定子叶片装置(105)，其中所述定子叶片装置(105)能够可拆卸地连接到或者可拆卸地连接到所述心脏支持系统(100)的泵壳体区段(135)。

9.一种心脏支持系统(100)，其具有根据方面1至8中的一项所述的定子叶片装置(105)，其中所述定子叶片装置(105)被特别设计为所述心脏支持系统(100)的泵壳体的一部分。

10.一种用于操作根据方面1至8中的一项所述的定子叶片装置(105)的方法(400)，其中所述方法(400)具有至少以下步骤：

在从插入状态转变进入到流动引导状态期间展开(405)所述至少一个定子叶片(115)，其中所述至少一个定子叶片(115)在流动引导状态下从所述心脏支持系统(100)径向地或倾斜地突出。

11.一种用于制造根据前述方面1至8中的一项所述的定子叶片装置(105)的制造方法(500)，其中所述制造方法(500)具有至少以下步骤：

为定子叶片装置(105)提供(505)至少一个定子叶片(115)，所述至少一个定子叶片能够连接到心脏支持系统(100)并且布置在所述心脏支持系统(100)的出口开口(110)的区域中，并且形成为使得其能够折叠在一起以采取所述心脏支持系统(100)的插入状态并且能够展开以采取流动引导状态，其中所述至少一个定子叶片(115)被设计成在流动引导状态下从所述心脏支持系统(100)径向地或倾斜地突出，其中所述定子叶片装置(105)被特别设计为所述心脏支持系统(100)的泵壳体的一部分。

12.一种计算机程序，其被配置成执行和/或控制根据方面10所述的方法(400)和/或根据方面11所述的制造方法(500)。

13.一种机器可读存储介质，在其上存储根据方面12所述的计算机程序。