一种甲硝唑氯化钠注射液中有关物质的测定方法

摘要

本发明公开了一种甲硝唑氯化钠注射液中有关物质的测定方法，属于药物分析技术领域。其HPLC检测条件如下：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（ACE Excel C18‑AR 5μm 250×4.6mm，或效能相当的色谱柱）；以0.01mol/L磷酸氢二钾（用磷酸调节pH至6.5）‑甲醇（85：15）为流动相A，甲醇为流动相B，进行梯度洗脱。本发明的有益效果是，各杂质之间分离度好，分析时间短，成本低，能有效地控制甲硝唑氯化钠注射液的有关物质，确保产品的安全性和有效性。