一种基于全过程监控的医源性感染及医疗不良事件溯源系统

摘要

本发明公开了一种基于全过程监控的医源性感染及医疗不良事件溯源系统，包括核心控制单元，与各模块实现数据通信，管理控制各模块；与核心控制单元分别电性连接的环境监控模块、设备监控模块、器械清洗监控模块、手臂消毒监控模块、数据处理模块；可以将监控数据和数据处理结果实时发送至核心控制单元。本发明通过对腔镜清洗、手术包准备、手臂消毒、手术室环境的数据记录和数据上传，可以实时监控医护人员的工作流程是否符合医疗卫生管理法律、法规和诊疗护理规范，在发生医源性感染及医疗不良事件时能有效溯源，避免纠纷。

说明书

技术领域：

本发明涉及手术室监控技术领域，尤其涉及一种基于全过程监控的医源性感染及医疗不良事件溯源系统。

背景技术：

医疗器械作为近代科学技术的产品已广泛应用于疾病的预防、诊断、治疗、保健和康复过程中，成为现代医学领域中的重要诊疗手段。但是使用医疗器械也具有一定的风险。医源性感染是指病人在医疗机构中获得的感染。医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下，发生的导致或可能导致人体伤害的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。

医源性感染及医疗不良事件的形成原因是多方面的。具体而言，可能是因为医疗机构及其医护人员违反了医疗卫生管理法律、法规和诊疗护理规范、常规；也可能是因为医源性感染及医疗不良事件的直接行为人在诊疗护理中存在主观过失；还可能是因为某些客观因素导致，例如手术过程中使用医疗设备出现故障，或者手术室环境问题。

随着综合国力的提升，国人对于自身的健康也越来越重视了，然而越来越多的人重视自身的健康也凸显了国内医疗资源紧缺的问题，同时医患纠纷也越来越多。医患纠纷从两方面去解读：一是发生医患纠纷后，医生和护士的人身安全无法得到保障；二是患者方之所以去医院找医生理论，是因为在治疗过程中的细节患者方并不知情，患者方往往单一的认为治疗不理想是医生的个人行为导致的，这就需要提供医生诊断时的所有数据供日后参考和鉴定。

由于医源性感染及医疗不良事件追溯往往发生在医疗行为完成后的较长一段时间里，所以感染原因认定还存在较大困难。随着外科技术飞速发展，手术室各项系统日趋现代化。因此研发一套手术过程实时监控且可以有效追溯医源性感染及医疗不良事件源头的监控系统具有重要的应用价值。

发明内容：

本发明的目的是针对现有技术的缺陷，提供一种能够解决上述问题的基于全过程监控的医源性感染及医疗不良事件溯源系统。

实现本发明目的的技术方案是：一种基于全过程监控的医源性感染及医疗不良事件溯源系统，包括核心控制单元，与各模块实现数据通信，管理控制各模块；与所述核心控制单元分别电性连接的环境监控模块、设备监控模块、器械清洗监控模块、手臂消毒监控模块、数据处理模块，将监控记录数据和数据处理结果上传至所述核心控制单元，接收所述核心控制单元指令；所述器械清洗监控模块包括器械监控数据控制器、腔镜清洗3D动作捕捉系统、手术包流程管理系统，采集数据发送至所述器械监控数据控制器，由所述器械监控数据控制器上传至所述核心控制单元；所述手臂消毒监控模块包括手臂消毒摄像头、手臂消毒人脸识别芯片、手臂消毒控制器，所述手臂消毒人脸识别芯片和所述手臂消毒摄像头与所述手臂消毒控制器电连接，所述手臂消毒摄像头通过所述人脸识别芯片记录医护人员信息并连续拍摄医护人员动作的平面图像，上传至所述手臂消毒控制器，将平面图像通过抓取特征点后3D建模形成立体动作图像，与预存在所述手臂消毒控制器中的标准清洗流程的立体动作图像进行比对，判断清洗是否合格，并将数据上传至所述核心控制单元；所述数据处理模块包括医源性感染及医疗不良事件大数据分析单元和风险因素分析单元。

优选的，所述核心控制单元将收集的各类型数据发送至所述数据处理模块，由所述医源性感染及医疗不良事件大数据分析单元通过分析各环节医源性感染及医疗不良事件发生概率，计算各环节医源性感染及医疗不良事件比值数据；由所述风险因素分析单元对医源性感染及医疗不良事件的发生点进行预估定位，重点排查。

优选的，所述基于全过程监控的医源性感染及医疗不良事件溯源系统，数据记录采用分布式记账方式。

优选的，所述手术包流程管理系统，包括二维码生成器、二维码扫描枪、手术包人脸识别芯片、信息扫描摄像头、手术包信息控制器，所述手术包人脸识别芯片、二维码扫描枪、信息扫描摄像头均电连接所述手术包信息控制器；将手术包生产流程分为分类、清洗、消毒灭菌、打包、送配、入库各环节，所述二维码生成器为每个手术包生成唯一二维码，在某环节完成后，由操作员用该环节的二维码扫描枪扫描该手术包二维码，并通过所述信息扫描摄像头进行人脸识别，将该环节名称、操作方法、操作时间、操作员身份信息等数据均上传所述手术包信息控制器；所述手术包消毒灭菌环节操作方法包括低温消毒法、等离子消毒法、超声振荡法、酶洗法、高压蒸汽灭菌法、煮沸法、火烧法、药液浸泡法、甲醛蒸汽熏蒸法，根据处理的器械种类预先设定不同的操作方法。

优选的，所述手术包流程管理系统，还包括计时器，与所述手术包信息控制器电性连接，预设每个手术包保质期，在扫描入库环节完成后所述手术包信息控制器发送指令给所述计时器开始计时并将计时结果上传至所述核心控制单元，在到期前两天由所述核心控制单元发送过期预警，提示人员尽快使用或重新打包。

优选的，所述数据处理模块还包括评价系统，所述评价系统预先设置评分标准，通过对所述手臂消毒动作捕捉系统和所述腔镜清洗3D动作捕捉系统的数据分析进行评分，所述评分在所述评价系统设置的合格标准之下的，提示操作员进行再次操作，直至评分合格。

优选的，所述基于全过程监控的医源性感染及医疗不良事件溯源系统，根据手术内容对手术室的要求，建立手术分级制度，管理人员通过所述核心控制单元将本次手术分级信息发送至所述环境监控模块、设备监控模块、手臂消毒监控模块、数据处理模块，操作标准随着手术室的要求而变化。

优选的，所述环境监控模块包括手术室环境数据采集器，以及安装于手术室内各数据采集点的空气质量传感器、氧气检测仪、温度传感器、湿度传感器、噪声传感器和扬尘传感器；所述手术室环境数据采集器分别连接所述空气质量传感器、所述氧气检测仪、所述温度传感器、所述湿度传感器、所述噪声传感器和所述扬尘传感器，将数据实时上传至所述核心控制单元。

优选的，所述环境监控模块还包括外接无线环境监测系统。

优选的，所述设备监控模块包括医疗设备信息采集器，记录手术室仪器设备的使用信息和工作实时数据，上传至所述核心控制单元，以便及时发现仪器设备故障，及时更换。

优选的，所述核心控制单元还包括数据存储模块，对所有上传数据的在线存储和查询时间至少十二个月；一年以上数据使用硬盘备份保存。

本发明一种基于全过程监控的医源性感染及医疗不良事件溯源系统的有益效果是：

(1)本发明的器械清洗监控模块和手臂消毒监控模块，通过对腔镜清洗、手臂消毒等各环节的动作捕捉与预存的标准动作比对、手术包生成流程管理，可以实时监控医护人员的工作流程是否符合医疗卫生管理法律、法规和诊疗护理规范，在发生医源性感染及医疗不良事件时能有效溯源，避免纠纷。

(2)本发明的环境监控模块，通过收集上传各传感器各数据采集点的实时数据，加强了手术室内环境的监控管理，增强了手术过程的安全性，最大程度避免出现医源性感染及医疗不良事件。

(3)本发明的设备监控模块，可以实时监控手术室各种仪器工作状态，并将使用信息和工作实时数据上传至核心控制单元，以便及时发现设备故障，及时更换，也可为医源性感染及医疗不良事件追溯提供证据。

(4)本发明的数据处理模块的医源性感染及医疗不良事件大数据分析单元，将核心控制单元收集的所有数据进行汇总，进行净化失败占比分析，通过大数据库获取各个环节发生医源性感染及医疗不良事件的概率；风险因素分析单元，可以对医源性感染及医疗不良事件的发生点进行预估定位，然后在此定位上重点排查，从而快速找出事故原因。

(5)本发明的数据录入采用分布式记账方式，多节点记录，时间不可回溯，保障了上传数据的真实性。

(6)本发明的数据，一年以上使用硬盘备份，为患者终身保存。

附图说明：

图1：系统结构图；

其中：1、核心控制单元；2、器械清洗监控模块；21、腔镜清洗3D动作捕捉系统；22、手术包流程管理系统；221、计时器；222、手术包信息控制器；223、信息扫描摄像头；224、二维码扫描枪；23、器械监控数据控制器；3、手臂消毒监控模块；31、手臂消毒RGB相机；32、手臂消毒控制器；4、数据处理模块；41、医源性感染及医疗不良事件大数据分析单元；42、风险因素分析单元；43、评价系统；5、设备监控模块；51、医疗设备信息采集器；6、环境监控模块；61、手术室环境数据采集器；62、空气质量传感器；63、氧气检测仪；64、温度传感器；65、湿度传感器；66、噪声传感器；67、扬尘传感器；7、数据存储模块。

具体实施方式：

这里将详细地对示例性实施例进行说明，其示例表示在附图中。下面的描述涉及附图时，除非另有表示，不同附图中的相同数字表示相同或相似的要素。以下示例性实施例中所描述的实施方式并不代表与本说明书一个或多个实施例相一致的所有实施方式。相反，它们仅是与如所附权利要求书中所详述的、本说明书一个或多个实施例的一些方面相一致的装置和方法的例子。

需要说明的是：在其他实施例中并不一定按照本说明书示出和描述的顺序来执行相应方法的步骤。在一些其他实施例中，其方法所包括的步骤可以比本说明书所描述的更多或更少。此外，本说明书中所描述的单个步骤，在其他实施例中可能被分解为多个步骤进行描述；而本说明书中所描述的多个步骤，在其他实施例中也可能被合并为单个步骤进行描述。

如图1所示，一种基于全过程监控的医源性感染及医疗不良事件溯源系统，包括核心控制单元1，与核心控制单元1分别电性连接的器械清洗监控模块2、手臂消毒监控模块3、数据处理模块4、设备监控模块5、环境监控模块6；器械清洗监控模块2、手臂消毒监控模块3、数据处理模块4、设备监控模块5、环境监控模块6可以将监控数据和数据处理结果实时发送至核心控制单元1。

器械清洗监控模块2包括腔镜清洗3D动作捕捉系统21、手术包流程管理系统22，发送采集到的数据至器械监控数据控制器23，由器械监控数据控制器23将数据上传至核心控制单元1，监控器械清洗各环节。腔镜清洗3D动作捕捉系统21可将腔镜清洗流程分为拆卸、预洗、酶洗、超声、漂洗、润滑、干燥、灭菌、保存若干环节，每项环节均设置结构光投影设备和腔镜清洗RGB相机，由腔镜动作捕捉控制器通过3D结构光技术进行图像采集和处理，实现三维轮廓测量；手术包流程管理系统22，可将手术包准备流程分为分类、清洗、消毒灭菌、打包、送配、入库等环节，手术包人脸识别芯片、二维码扫描枪224、信息扫描摄像头223均电连接手术包信息控制器222；二维码生成器为每个手术包生成唯一二维码，在某环节完成后，由操作员用该环节的二维码扫描枪224扫描该手术包二维码，并通过信息扫描摄像头223进行人脸识别，将该环节名称、操作方法、操作时间、操作员身份信息等数据均上传手术包信息控制器222。手术包流程管理系统22，还包括计时器221，与手术包信息控制器222电性连接，预设每个手术包保质期，在扫描入库环节完成后手术包信息控制器222发送指令给计时器221开始计时并将计时结果上传至核心控制单元1，在到期前两天由核心控制单元1发送过期预警，提示人员尽快使用或重新打包。手术包消毒灭菌环节操作方法包括低温消毒法、等离子消毒法、超声振荡法、酶洗法、高压蒸汽灭菌法、煮沸法、火烧法、药液浸泡法、甲醛蒸汽熏蒸法，根据处理的器械种类预先设定不同的操作方法。手术包打包规则是根据每次手术要求，或者送往不同科室的要求而定。

手臂消毒监控模块3可将手臂消毒流程的每个环节均设置手臂消毒摄像头、手臂消毒人脸识别芯片，电连接手臂消毒控制器32。手臂消毒摄像头采用无线通讯高清摄像头，如使用RGB相机。手臂消毒RGB相机31进行图像采集，发送医护人员人脸识别信息和动作图像给手臂消毒控制器32进行处理，记录医护人员身份信息，每个环节采集平面图像七张，通过三维轮廓测量，与预存在手臂消毒控制器32中的标准流程的立体动作图像进行比对，判断操作是否合格。由手臂消毒控制器32将数据实时上传至核心控制单元1。评价系统43预先设置评分标准，对医护人员动作进行操作规范评分，操作规范评分在评价系统43设置的合格标准之下的，提示医护人员进行再次操作，直至评分合格为止。手臂消毒可以使用肥皂水刷手法、碘尔康刷手法、灭菌王刷手法、碘伏刷手法等常规消毒方法。

核心控制单元1将收集的各类型数据发送至所述数据处理模块4，由医源性感染及医疗不良事件大数据分析单元41通过分析各环节医源性感染及医疗不良事件发生概率，计算各环节医源性感染及医疗不良事件比值数据；由风险因素分析单元42对医源性感染及医疗不良事件的发生点进行预估定位，重点排查。评价系统43预先设置评分标准，接收核心控制单元1发送的数据，通过对手臂消毒监控模块3和腔镜清洗3D动作捕捉系统2的数据分析进行评分，评分在评价系统7设置的合格标准之下的，提示操作员进行再次操作，直至评分合格。

本发明根据手术内容对手术室的环境要求，建立手术分级制度，管理人员通过核心控制单元1将本次手术等级信息发送至环境监控模块6、设备监控模块5、器械清洗监控模块2、手臂消毒监控模块3，操作标准随着手术室的要求而变化。

设备监控模块5包括医疗设备信息采集器51，电性连接各类医疗仪器设备，记录使用信息和工作实时数据，上传至核心控制单元1，以便及时发现设备故障，及时更换。

环境监控模块6包括手术室环境数据采集器61，以及安装于手术室内各数据采集点的空气质量传感器62、氧气检测仪63、温度传感器64、湿度传感器65、噪声传感器66和扬尘传感器67；手术室环境数据采集器61分别连接安装于手术室内各数据采集点的空气质量传感器62、氧气检测仪63、温度传感器64、湿度传感器65、噪声传感器66和扬尘传感器67，将手术室内的环境数据实时通讯发给核心控制单元1，管理人员可根据情况选择处理方法，例如是否开启新风系统或者降噪设备。空气质量传感器建议使用figaro空气质量传感器TGS2600和figaro空气质量传感器TGS2602，JSA5-O2-A的氧气检测仪。环境监控模块6也可以采用外接无线环境监测系统，优选CABR-EMCSO-P015。

基于全过程监控的医源性感染及医疗不良事件溯源系统，数据录入采用分布式记账方式。核心控制单元1还包括数据存储模块7，对所有上传数据的存储时间为十二个月以上。一旦发生医疗纠纷，病员及其家属可以在发生后一年之内向医院提出调查诉求。一年以上数据使用硬盘备份保存，根据患者年龄安排保存时间，支持终身保存查询。上述所有模块均通过输入电源或蓄电池供电。

上述对本说明书特定实施例进行了描述。其它实施例在所附权利要求书的范围内。在一些情况下，在权利要求书中记载的动作或步骤可以按照不同于实施例中的顺序来执行并且仍然可以实现期望的结果。另外，在附图中描绘的过程不一定要求示出的特定顺序或者连续顺序才能实现期望的结果。在某些实施方式中，多处理对象处理和并行处理也是可以的或者可能是有利的。

在本说明书一个或多个实施例使用的术语是仅仅出于描述特定实施例的目的，而非旨在限制本说明书一个或多个实施例。在本说明书一个或多个实施例和所附权利要求书中所使用的单数形式的“一种”、“所述”和“该”也旨在包括多数形式，除非上下文清楚地表示其他含义。还应当理解，本文中使用的术语“和/或”是指并包含一个或多个相关联的列出项目的任何或所有可能组合。

应当理解，尽管在本说明书一个或多个实施例可能采用术语第一、第二、第三等来描述各种信息，但这些信息不应限于这些术语。这些术语仅用来将同一类型的信息彼此区分开。例如，在不脱离本说明书一个或多个实施例范围的情况下，第一信息也可以被称为第二信息，类似地，第二信息也可以被称为第一信息。取决于语境，如在此所使用的词语“如果”可以被解释成为“在……时”或“当……时”或“响应于确定”。

以上所述仅为本说明书一个或多个实施例的较佳实施例而已，并不用以限制本说明书一个或多个实施例，凡在本说明书一个或多个实施例的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本说明书一个或多个实施例保护的范围之内。