一种用于预防和治疗子宫宫腔粘连的子宫防粘连支架及其使用方法

摘要

本发明涉及子宫防粘连支架技术领域，具体为一种用于预防和治疗子宫宫腔粘连的子宫防粘连支架及其使用方法，包括外层包膜、第一支架和第二支架。本发明通过外层包膜改善宫腔粘连，内层支撑选用的为可聚丙烯PP双支架，两者配套使用，打开成倒置的酒杯型，可无限匹配宫腔，收缩形态为“1”字型，外层包膜为纳米硅胶药物涂层，设计支架材质无毒无害，第一支架和第二支架组合撑开可匹配宫腔，收缩形态小巧光滑，易于取放；外层包被的带有微孔的纳米硅胶的生物膜，外层包膜材质中填充物含有几丁糖，该物质可随生物膜逐渐降解而释放，这就弥补了宫腔镜术后只能一次性打入，一两天之后其作用消失，可持续在宫腔黏连高发期周内发挥该有的作用。

说明书

技术领域

本发明涉及支架设备技术领域，具体为一种用于预防和治疗子宫宫腔粘连的子宫防粘连支架及其使用方法。

背景技术

宫腔粘连（intrauterine adhesion,IUA)是多种原因造成子宫内膜基底层受损伤，子宫内膜变薄或缺损，发生粘连或者纤维化，导致宫腔部分或完全封闭。 临床表现为月经量减少、闭经及不孕等症状，严重影响育龄期女性生殖及身心健康。目前我国IUA的发生率很高，宫腔手术是IUA的主要原因，文献报道人工流产术、刮宫术所致的IUA发生率高达25%-30%，此外宫腔镜术后黏连率比例更高。目前预防宫腔黏连的方法宫腔镜下宫腔黏连分离术（transcervical resection of adhesion，TCRA），此外目前还应用单独放置球囊支架、节育器、Foley双腔导尿管、COOK硅胶球囊支架，单独向宫腔内注入药物（透明质酸、几丁糖、雌孕激素、聚乳酸凝胶），或者是联合使用药物和球囊支架。TRCA是目前治疗IUA的主要方法，手术达到分离黏连，恢复宫腔形态，但术后再粘连发生率很高，重度IUA可高达62.5%，如何降低腔镜术后再黏连是业内学者关注的焦点，也是临床所面临的棘手问题。学者们对于球囊支架放置的时间有不同的探索，宫腔粘连临床诊疗中国专家共识建议球囊支架留置时间5-7天，但部分粘连多出现在2周内，长期放置支架会增加感染风险，所以寻找适合不同宫腔的支架及如何避免出现宫腔感染是宫腔粘连工作的重点。有研究表明术后联合应用几丁糖、球囊支架、口服戊酸雌二醇在改善宫腔黏连上优于单用几丁糖、球囊支架等。多数学者认为多种措施联合使用可以有效发挥各自的特点，弥补各种方法的缺点。比如术后仅放置节育器，虽然在一定程度上减少了宫腔粘连复发，但由于接触面积小，不能有效的分离子宫前后壁，无法有效的避免子宫创面的贴附，易引起无菌性炎症，增加粘连几率；COOK球囊支架为倒三角形球囊，但其形态跟宫腔形态仍不是完全贴合匹配，且塑料球囊易引起慢性炎症反应。几丁糖具有广谱抑菌、抑制成纤维细胞过度增值、润滑及生物屏障的作用，其形状粘稠，粘附性强，但不能长久留存于宫腔。鉴于此，我们提供一种用于预防和治疗子宫宫腔粘连的子宫防粘连支架及其使用方法。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于预防和治疗子宫宫腔粘连的子宫防粘连支架及其使用方法，以解决上述背景技术中提出现如今的子宫防粘连支架无法有效的避免子宫创面的贴附，易引起无菌性炎症，增加粘连几率的问题。

为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一种用于预防和治疗子宫宫腔粘连的子宫防粘连支架，包括呈酒杯状的外层包膜以及设置于所述外层包膜内的呈V型结构的第一支架和第二支架，所述第一支架和第二支架呈十字交叉设置且通过牵引结构连接，所述第一支架的中部设置有弧形横梁，所述第一支架的两端部分别连接于所述第一支架两侧内壁上，所述第一支架两侧顶部对称设置有侧耳，所述第一支架的内部安装有第一底部横梁，所述第一底部横梁的两端部分别连接于所述第一支架两侧内壁上，所述第一底部横梁的上方设置有两个对称的限位条，两个所述限位条分别安装于第一支架两侧内壁上，且与第一支架为一体成型结构，所述第二支架的中部设置有U型横梁，所述U型横梁的两端部分别连接于第二支架两侧内壁上，所述第二支架的底部安装有第二底部横梁，所述第二底部横梁的两端部分别连接于第二支架两侧内壁上。

作为优选，所述外层包膜采用硅胶以及含有几丁糖的纳米纸材质混合制成。

作为优选，所述第一支架和第二支架均采用聚丙烯PP材质制成。

作为优选，所述第一底部横梁的中部开设有第一通孔，所述弧形横梁的中部开设有第二通孔。

作为优选，所述第二底部横梁的中部开设有第三通孔，所述U型横梁的中部开设有第四通孔。

作为优选，所述第一通孔、第二通孔、第三通孔和第四通孔的尺寸大小相适配且两孔同轴设置。

作为优选，所述牵引结构包括牵引绳，所述牵引绳与所述第一通孔的直径尺寸相适配，且牵引绳与第一通孔插接配合。

作为优选，所述牵引绳的顶端部连接有限位头，所述限位头大于所述第一通孔的直径尺寸。

一种用于预防和治疗子宫宫腔粘连的子宫防粘连支架的使用方法，包括如下步骤：

S1安装：医护人员将第一支架和第二支架呈十字交叉放置，并将牵引绳依次穿过第二通孔、第四通孔、第一通孔和第三通孔；

S2准备阶段：向下拉动牵引绳，使第一支架中部的弧形横梁向下变形，弧形横梁带动第一支架向中部收缩，使扩张器收缩至最小模式；

S3手术阶段：将已收缩后的防粘连支架整体放入至子宫内，松开牵引绳，扩张器根据材料的韧性复位至初始张开的状态，从而将子宫宫腔撑开。

与现有技术相比，本发明的有益效果是：本用于预防和治疗子宫宫腔粘连的子宫防粘连支架通过第一支架和第二支架可以将外层包膜撑开，有效地避免子宫创面的贴附，防止引起无菌性炎症，减少粘连几率，通过外层包膜改善宫腔粘连，内层支撑选用的为可聚丙烯PP双支架，两者配套使用，打开成倒置的酒杯型，可无限匹配宫腔，收缩形态为“1”字型，外层包膜为纳米硅胶药物涂层，设计支架材质无毒无害，第一支架和第二支架组合撑开可匹配宫腔，不易引起慢性炎症反应，收缩形态小巧光滑，易于取放；外层包被的带有微孔的纳米硅胶的生物膜，外层包膜材质中填充物含有几丁糖，该物质可随生物膜逐渐降解而释放，这就弥补了宫腔镜术后只能一次性打入，一两天之后其作用消失，可持续在宫腔黏连高发期周内发挥该有的作用。

附图说明

图1为本发明的支架结构示意图；

图2为本发明中第一支架的结构结构图；

图3为本发明中第二支架的结构示意图；

图4为本发明中支架收缩后的结构示意图；

图5为本发明的俯视结构示意图。

图中：1、第一支架；11、弧形横梁；12、侧耳；13、限位条；14、第一底部横梁；15、第一通孔；16、第二通孔；2、第二支架；21、U型横梁；22、第二底部横梁；23、第三通孔；24、第四通孔；3、牵引结构；31、牵引绳；32、限位头；4、外层包膜。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

在本发明的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的设备或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。

请参阅图1-5，本发明提供以下技术方案：

一种用于预防和治疗子宫宫腔粘连的子宫防粘连支架，如图1、图4和图5所示，包括呈酒杯状的外层包膜4以及设置于外层包膜4内的呈V型结构的第一支架1和第二支架2，第一支架1和第二支架2呈十字交叉设置且通过牵引结构3连接，如图2所示，第一支架1的中部设置有弧形横梁11，第一支架1的两端部分别连接于第一支架1两侧内壁上，第一支架1两侧顶部对称设置有侧耳12，第一支架1的内部安装有第一底部横梁14，第一底部横梁14的两端部分别连接于第一支架1两侧内壁上，第一底部横梁14的上方设置有两个对称的限位条13，两个限位条13分别安装于第一支架1两侧内壁上，且与第一支架1为一体成型结构，如图3所示，第二支架2的中部设置有U型横梁21，U型横梁21的两端部分别连接于第二支架2两侧内壁上，第二支架2的底部安装有第二底部横梁22，第二底部横梁22的两端部分别连接于第二支架2两侧内壁上。

进一步的，外层包膜4采用硅胶以及含有几丁糖的纳米纸材质混合制成，几丁糖可随生物膜逐渐降解而释放，这就弥补了宫腔镜术后只能一次性打入，一两天之后其作用消失，可持续在宫腔黏连高发期2周内发挥该有的作用。

值得说明的是，第一支架1和第二支架2均采用聚丙烯PP材质制成，聚丙烯PP材质是一种高密度、无侧链、高结晶必的线性聚合物，具有优良的综合性能，聚丙烯为无毒、无臭、无味的乳白色高结晶的聚合物，对人体无害。

具体的，第一底部横梁14的中部开设有第一通孔15，弧形横梁11的中部开设有第二通孔16。第二底部横梁22的中部开设有第三通孔23，U型横梁21的中部开设有第四通孔24。第一通孔15、第二通孔16、第三通孔23和第四通孔24的尺寸大小相适配且两孔同轴设置。牵引结构3包括牵引绳31，牵引绳31与第一通孔15的直径尺寸相适配，且牵引绳31与第一通孔15插接配合。牵引绳31的顶端部连接有限位头32，限位头32大于第一通孔15的直径尺寸，使用方便。

另一方面，本发明还提供了用于预防和治疗子宫宫腔粘连的子宫防粘连支架的使用方法，包括如下步骤：

S1安装：医护人员将第一支架1和第二支架2呈十字交叉放置，并将牵引绳31依次穿过第二通孔16、第四通孔24、第一通孔15和第三通孔23；

S2准备阶段：向下拉动牵引绳31，使第一支架1中部的弧形横梁11向下变形，弧形横梁11带动第一支架1向中部收缩，使扩张器收缩至最小模式，如图4所示；

S3手术阶段：将已收缩后的防粘连支架整体放入至子宫内，松开牵引绳31，扩张器根据材料的韧性复位至初始张开的状态，从而将子宫宫腔撑开，如图1所示。

本发明的用于预防和治疗子宫宫腔粘连的子宫防粘连支架通过第一支架1和第二支架2可以将外层包膜4撑开，通过外层包膜4改善宫腔粘连，内层支撑选用的为可聚丙烯PP双支架，两者配套使用，打开成倒置的酒杯型，可无限匹配宫腔，收缩形态为“1”字型，外层包膜4为纳米硅胶药物涂层，设计支架材质无毒无害，第一支架1和第二支架2组合撑开可匹配宫腔，不易引起慢性炎症反应，收缩形态小巧光滑，易于取放；外层包被的带有微孔的纳米硅胶的生物膜，外层包膜4材质中填充物含有几丁糖，该物质可随生物膜逐渐降解而释放，这就弥补了宫腔镜术后只能一次性打入，一两天之后其作用消失，可持续在宫腔黏连高发期2周内发挥该有的作用。

以上显示和描述了本发明的基本原理、主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的仅为本发明的优选例，并不用来限制本发明，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。